Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dermacyd Silver Frutal (maitohappo) - Yhteensopivuus.

maanantai 13. syyskuuta 2010 päivittänyt: Sanofi

Tutkimus Dermacyd Silver Frutal -tuotteen (maitohappo) aiheen yhteensopivuuden dermatologista arviointia varten.

Ensisijainen tavoite:

Osoittaa, ettei Dermacyd Silver Frutal -tuotteella ole ärsytyspotentiaalia (primaarinen ihoärsytys ja kumuloitunut ihoärsytys) ja allergiaa (herkistyminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valotyyppi Iho I,II, III ja IV
  • Integroitu ihotesti alueella
  • Halukkuus seurata tutkimustoimenpiteitä ja olla paikalla klinikalla päivinä ja sovittuina aikoina lääketieteellisiä arviointeja ja okkluusiota varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Imetys tai raskaus
  • Anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttö 30 päivää ja/tai immunosuppressiolääkkeitä 3 kuukauden ajan ennen vapaaehtoisten valintaa
  • Sairaudet, jotka voivat aiheuttaa immuunivasteen heikkenemistä, kuten diabetes, HIV
  • Atopian henkilökohtainen historia
  • Aiemmin aiheeseen liittyvien tuotteiden herkkyys tai ärsytys
  • Ihon aktiivinen sairaus (paikallinen ja/tai yleinen), joka voi muuttaa tutkimustuloksia
  • Uusien lääkkeiden ja/tai kosmetiikan käyttö tutkimuksen aikana
  • Ihon reaktio
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimuksiin käyttäen samaa tuotetta testissä
  • Vapaaehtoinen, jolla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos
  • Asiaankuuluva historia tai vahvistus alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäytöstä
  • Jollekin testatun näytteen komponentille on havaittu tai epäilty intoleranssi
  • Medecinin tai sponsorin työntekijöitä tai heidän lähisukulaisiaan.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia seikkoja, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dermacyd Silver Frutal (maitohappo)
Dermacyd Silver Frutal (maitohappo) -näyte levitetään hoitoaineena. Kontrollinäytteenä käytetään myös fysiologista liuosta ja mineraaliöljyä.
Lääke: MAITOHAPPO (ND)
Dermacyd Silver Frutal (maitohappo) -näytettä levitetään hoitoaineena 21 peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Primaarisen ja kumuloituneen ihoärsytyksen ja ihon herkkyyden puuttumisen arviointi käyttämällä International Contact Dermatitis Research Groupin (ICDRG) asteikkoa.
Aikaikkuna: hoidon alusta tutkimuksen loppuun (hoitojakso 6 viikkoa)
hoidon alusta tutkimuksen loppuun (hoitojakso 6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LACAC_L_04842

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MAITOHAPPO (ND)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa