예방 및 치료 목적의 아연 보충 프로그램이 어린이에게 미치는 영향
부르키나 파소의 어린 아이들 사이에서 예방 및 치료 아연 보충 프로그램의 영향을 비교하기 위한 지역사회 기반 개입 시험
아연 보충은 아연 결핍을 예방하기 위해 일일 복용량을 낮추거나 설사 치료의 일환으로 10-14일 동안 고용량으로 제공할 수 있습니다. 아연 결핍을 예방하거나 설사를 치료하기 위해 설계된 프로그램을 통합하는 최선의 방법을 결정하는 것이 중요합니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 아연 결핍을 예방하고 설사를 치료하는 가장 효과적인 접근 방식을 결정하여 단일 접근 방식이 어린 아이들의 건강과 영양 상태에 최대의 유익한 영향을 미치고 구현이 가장 단순해질 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 아연 보충제의 단일 센터 클러스터 및 가구 무작위, 부분적으로 차폐된 지역사회 기반 효능 시험입니다. 연구 샘플은 한 지역에 5개의 연구 그룹으로 구성되어 있으며 34개의 클러스터가 3가지 유형의 개입 커뮤니티에 무작위로 할당되었습니다.
커뮤니티는 1) 조기 개입 커뮤니티, 2) 후기 개입 커뮤니티, 3) 비개입 커뮤니티에 무작위로 할당됩니다. 각 개입 클러스터 내에서 아동은 가구 수준의 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다. 등록 당시 6-27개월 된 어린이가 자격이 있습니다. 연구 기간은 12개월입니다.
연구자들은 일일 예방적 아연 보충(1년 동안 7mg 아연/일), 간헐적 예방적 보충(1년 동안 3개월마다 10일 동안 10mg 아연/일) 및 설사가 발생하는 동안 아연 치료의 상대적인 영향을 평가할 것입니다. (1년 동안 설사의 각 에피소드부터 시작하여 10일 동안 아연 20mg/일). 평가될 결과에는 설사의 모든 에피소드의 발생률 및 기간, 말라리아 발생률, 신체 성장 및 (하위 그룹에서) 아연, 철 및 비타민 A 상태의 생화학적 지표가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobo-Dioulasso, 부키 나 파소
- Institut de Recherche en Science de la Sante
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 6-27개월
- 1년 동안 연구 지역에 머물 계획
제외 기준:
- 선천성 기형 및 만성 감염의 증거
- 심각한 빈혈 및 심각한 급성 영양실조
- 아연을 포함한 미량영양소 보충 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일일 예방 Zn; 위약 치료
12개월 동안 매일 7mg의 아연과 설사 에피소드 동안 위약 보충제
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설사 에피소드 동안 7mg 아연/일 및 위약 보충제
다른 이름들:
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실험적: 치료용 Zn; 일일 위약
설사가 있는 동안 10일 동안 아연 20mg과 매일 위약 보충제
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설사 증상이 있는 동안 10일 동안 20mg 아연/일 및 매일 위약 보충제
다른 이름들:
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실험적: 간헐 Zn; 위약 치료
3개월마다 10일 동안 아연 10mg, 3개월 중 80일 동안 매일 위약, 설사 에피소드 동안 위약
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3개월마다 10일 동안 아연 10mg, 12개월 동안 다른 날에는 매일 위약 보충제; 설사 에피소드 동안 위약 보충제
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 감시 제어 그룹
감시 통제 그룹은 3개월마다 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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3개월 동안 적극적인 주간 이환율 감시.
새로운 감시 통제 그룹은 3개월마다 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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NO_INTERVENTION: 불간섭
의료 시스템에서 제공하는 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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길이 및 연령별 길이 Z-점수의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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체중 및 연령별 체중 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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설사 및 실험실에서 확인된 말라리아 발병률
기간: 12 개월
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12 개월
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혈장 아연 농도의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발육 부진, 저체중 및 소모성 발생률
기간: 12 개월
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12 개월
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헤모글로빈 및 철분 상태의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Becquey E, Ouedraogo CT, Hess SY, Rouamba N, Prince L, Ouedraogo JB, Vosti SA, Brown KH. Comparison of Preventive and Therapeutic Zinc Supplementation in Young Children in Burkina Faso: A Cluster-Randomized, Community-Based Trial. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2058-2066. doi: 10.3945/jn.116.230128. Epub 2016 Aug 3.
- Hess SY, Peerson JM, Becquey E, Abbeddou S, Ouedraogo CT, Some JW, Yakes Jimenez E, Ouedraogo JB, Vosti SA, Rouamba N, Brown KH. Differing growth responses to nutritional supplements in neighboring health districts of Burkina Faso are likely due to benefits of small-quantity lipid-based nutrient supplements (LNS). PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181770. doi: 10.1371/journal.pone.0181770. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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