고콜레스테롤혈증 환자의 녹차추출물과 스타틴 병용요법 (GTE-Stat)
카테킨 보충(녹차추출물)과 고전적 고콜레스테롤혈증 치료제(Statin 요법) 병용이 치료 효과 및 고전적 부작용 감소에 미치는 영향.
혈청의 콜레스테롤 수치와 심혈관 질환, 특히 관상 동맥 질환으로 인한 사망 사이에는 양의 상관관계가 있습니다. 혈장 지질 수준의 감소는 예방의 주요 목표 중 하나입니다. 연구에 따르면 녹차에 포함된 폴리페놀 물질(카테킨)로 인해 건강에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 폴리페놀의 장기간 섭취는 비만, 지질혈증 및 다양한 산화 스트레스 지표와 같은 심혈관 위험과 관련된 요인에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 고콜레스테롤혈증의 감소를 위한 고전적인 치료법인 스타틴 요법과 함께 카테킨 보충이 치료 효과 및 고전적인 부작용 감소에 미치는 가능한 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 스타틴과 카테킨을, 다른 그룹은 스타틴과 위약을 12주 동안 투여받게 됩니다. 실험군은 매일 20mg의 아토르바스타틴(Lipitor)과 600mg의 카테킨 캡슐을 투여받는 반면, 대조군은 동일한 기간 동안 20mg의 아토르바스타틴(Lipitor)과 위약 600mg의 동일한 캡슐을 투여받게 됩니다.
환자는 혈청 지질, 산화 스트레스 수준 및 항산화 능력을 평가하는 생화학적 평가를 받게 됩니다. 인체측정을 통해 체성분을 계산하고 컴퓨터 단층촬영 영상을 이용해 내장지방, 피하지방, 간지방 침윤 정도를 검사한다. 환자의 삶의 질과 관련된 요인은 일련의 설문지로 평가됩니다.
연구자들은 스타틴과 녹차 추출물(카테킨)을 함께 사용하면 지질 프로필이 크게 개선되고 항산화 능력이 증가하며 내장 지방과 간내 지질 함량이 크게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, 그리스, 42100
- General Hospital of Trikala
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 총 콜레스테롤 >200mg/dl 또는 LDL >160mg/dl
제외 기준:
- 정상 지질혈증 프로필, 스타틴 약물 복용, 당뇨병, 간 질환, 중증 고혈압, 임신 또는 치료 4주 후 심각한 부작용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GTE
실험군은 매일 20mg의 아토르바스타틴(Lipitor)과 600mg을 투여받게 됩니다. 캡슐에 담긴 순수 카테킨
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아토르바스타틴 20mg과 녹차추출물 600mg을 12주간 매일 병용치료
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위약 비교기: 범죄자
대조군은 12주 동안 600mg 위약을 포함하는 동일한 캡슐에 20mg 아토르바스타틴(Lipitor)과 위약을 투여합니다.
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12주 동안 매일 20mg의 아토르바스타틴과 600mg의 위약을 병용 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 CHO 및 LDH 감소
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지질 프로필, 체성분, 내장 지방, 산화환원 상태, 포도당 처리, 인슐린 감수성 지수, 간 지방 침윤, 삶의 질 매개변수
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Giorgos K Sakkas, PhD, UTH - CERETETH
- 수석 연구원: Christina Karatzaferi, PhD, University of Thessaly
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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