직장 탈출증에 대한 복강경 직장고정술
메쉬 없는 복강경 후방 직장 고정술 대 직장 탈출증에 대한 복강경 전방 메쉬 직장 고정술 - 전향적, 이중 맹검, 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
전층 직장 탈출증은 직장이 몸 밖으로 나오도록 "아래로 떨어지는 것"으로 정의됩니다. 직장 탈출증은 수술로만 치료할 수 있습니다.
절차의 선택은 환자의 일반적인 상태에 따라 다르며 임상적 판단을 기반으로 합니다. 일반적으로 고령의 고위험 환자는 회음부 시술로 치료합니다. 다른 모든 환자에게는 개방 또는 복강경 기술을 사용하는 복부 직장고정술이 제공됩니다. 모든 복부 시술의 일반적인 원칙은 움직일 수 있는 융기된 직장과 천골전근막 사이의 유착을 유도하는 것입니다.
최소 30%-60%에서 장기 합병증이 발생합니다: 직장 신경분포에 대한 수술 후 외상과 관련될 수 있는 폐쇄성 배변. 직장 가동 중에 측면 줄기를 절약하면 나중에 폐쇄성 배변 빈도가 낮아지지만 재발률도 높아집니다.
직장 탈출증에 대한 신경 보존 복강경 기법이 벨기에에서 개발되었습니다: 복강경 전방 메쉬 직장고정술.
이 시술 후 배변 장애율은 10% 미만으로 다른 시술 후 관찰된 것보다 훨씬 낮은 것으로 보고되었습니다.
이 신경 보존 복강경 기술 후의 기능적 결과는 복강경 후방 직장고정술, 즉 기존의 복강경 방법 후의 기능적 결과와 비교되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus C
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Aarhus, Aarhus C, 덴마크, DK-8000
- Aarhus University Hospital, Department of Surgery P
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부서의 권장 사항에 따라 부서에서 복부 직장 고정술을 제공할 전층 직장 탈출증 환자. 즉, 환자는 복부 직장 고정술 절차에 적합합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 연령.
- 임신 또는 모유 수유.
- 덴마크어를 말하거나 읽지 못하는 환자.
- 치매 또는 기타 정신 질환, 즉 정보에 입각한 동의를 할 수 없음.
- 직장 탈출증의 재발.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 전방 메시 직장고정술
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복막은 곶의 오른쪽에 절개되어 있습니다.
절개는 직장 우측을 따라 더글러스 주머니의 가장 깊은 부분에 역J자형으로 확장됩니다.
Denonvilliers 근막을 절개하고 직장질(여성)/직장방광(남성) 중격을 넓게 엽니다.
보철 메쉬(3 x 17cm)는 비흡수성 봉합사로 직장 질/직장 방광 중격에 있는 직장의 복부 측면과 직장의 외측 장액근 경계에 봉합되고 스테이플러를 사용하여 곶에 고정됩니다.
질 후방 원개(여성)/방광 바닥(남성)을 들어올려 메쉬의 전면에 봉합합니다.
그런 다음 절개된 복막을 메쉬 위로 닫습니다.
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활성 비교기: 복강경 후방 직장고정술
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직장은 os coccygeus로 이동한 다음 두부로 올라가고 sacral 곶 바로 아래의 presacral fascia에 다중 필라멘트 봉합사로 봉합됩니다.
측면 줄기는 그대로 두어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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웩스너(Wexner) 요실금 및 변비 점수 및 배변 장애 증후군 점수로 등급을 매긴 폐색성 배변의 중증도
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직장항문의 생리학적 검사: 항문직장압력측정, 항문감각, 항문초음파, 결장통과.
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Søren Laurberg, Professor, Aarhus University Hospital, Department of Surgery P
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- D'Hoore A, Cadoni R, Penninckx F. Long-term outcome of laparoscopic ventral rectopexy for total rectal prolapse. Br J Surg. 2004 Nov;91(11):1500-5. doi: 10.1002/bjs.4779.
- Lundby L, Iversen LH, Buntzen S, Wara P, Hoyer K, Laurberg S. Bowel function after laparoscopic posterior sutured rectopexy versus ventral mesh rectopexy for rectal prolapse: a double-blind, randomised single-centre study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2016 Dec;1(4):291-297. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30085-1. Epub 2016 Oct 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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