Retopexia Laparoscópica para Prolapso Retal
Retopexia posterior laparoscópica sem tela vs. Retopexia anterior com tela laparoscópica para prolapso retal - um estudo prospectivo, duplo-cego e randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O prolapso retal de espessura total é definido como uma "queda" do reto para que fique fora do corpo. O prolapso retal só pode ser tratado por cirurgia.
A escolha do procedimento depende do estado geral do paciente e é baseada no julgamento clínico. Normalmente, pacientes idosos e de alto risco são tratados por procedimentos perineais. Todos os outros pacientes recebem uma retopexia abdominal usando técnicas abertas ou laparoscópicas. O princípio geral para todos os procedimentos abdominais é induzir aderências entre o reto mobilizado e elevado e a fáscia pré-sacral.
Pelo menos 30%-60% desenvolvem complicações a longo prazo: Defecação obstrutiva, que pode estar relacionada a trauma peroperatório na inervação do reto. A preservação das hastes laterais durante a mobilização retal resulta em menor frequência de defecação obstrutiva posteriormente, mas também em maior taxa de recorrência.
Uma técnica laparoscópica poupadora de nervos para prolapso retal foi desenvolvida na Bélgica: retopexia anterior com malha laparoscópica.
Após esse procedimento, a taxa de defecações obstruídas posteriormente foi relatada em menos de 10%, ou seja, muito menor do que a observada após outros procedimentos.
Os resultados funcionais após esta técnica laparoscópica poupadora de nervos devem ser comparados aos obtidos após a retopexia posterior laparoscópica, ou seja, o método laparoscópico convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus C
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Aarhus, Aarhus C, Dinamarca, DK-8000
- Aarhus University Hospital, Department of Surgery P
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com prolapso retal de espessura total para os quais o departamento ofereceria retopexia abdominal de acordo com a recomendação do departamento. Ou seja, paciente apto para um procedimento de retopexia abdominal.
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos.
- Gravidez ou amamentação.
- Pacientes que não falam ou não leem dinamarquês.
- Demência ou outra doença psiquiátrica, ou seja, incapacidade de dar consentimento informado.
- Recorrência de prolapso retal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retopexia anterior laparoscópica com tela
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O peritônio é incisado sobre o lado direito do promontório.
A incisão é estendida em forma de J invertido ao longo do lado direito do reto e sobre a parte mais profunda da bolsa de Douglas.
A fáscia de Denonvilliers é incisada e o septo retovaginal (mulheres)/retovesical (homens) é amplamente aberto.
Uma malha protética (3 x 17 cm) é suturada com fios inabsorvíveis na face ventral do reto no septo retovaginal/retovesical e nas bordas seromusculares laterais do reto e fixada no promontório usando um grampeador.
O fórnice posterior da vagina (mulheres)/assoalho da bexiga (homens) é elevado e suturado ao aspecto anterior da tela.
O peritônio incisado é então fechado sobre a tela.
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Comparador Ativo: Retopexia posterior laparoscópica
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O reto é mobilizado até o os coccygeus, então é elevado cefálico e suturado com uma sutura multifilamentar à fáscia pré-sacral logo abaixo do promontório sacral.
As hastes laterais devem ser deixadas intactas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A gravidade da defecação obstrutiva, classificada pela pontuação de incontinência e constipação de Wexner e pela pontuação da Síndrome de Defecação Obstruída
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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1 ano de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Testes fisiológicos do anorretal: manometria anorretal, sensibilidade anal, ultrassom anal, trânsito colônico.
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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1 ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Søren Laurberg, Professor, Aarhus University Hospital, Department of Surgery P
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- D'Hoore A, Cadoni R, Penninckx F. Long-term outcome of laparoscopic ventral rectopexy for total rectal prolapse. Br J Surg. 2004 Nov;91(11):1500-5. doi: 10.1002/bjs.4779.
- Lundby L, Iversen LH, Buntzen S, Wara P, Hoyer K, Laurberg S. Bowel function after laparoscopic posterior sutured rectopexy versus ventral mesh rectopexy for rectal prolapse: a double-blind, randomised single-centre study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2016 Dec;1(4):291-297. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30085-1. Epub 2016 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lap rectopexy 200660096
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