날씬한 당신을 위한 활동과 영양을 위한 라이프스타일 교육 (LEAN)
다이어트 및 신체 활동에 대한 전자 피드백을 사용하여 체중 관리 향상
체중 감량 프로그램은 단기적으로는 효과적이지만 체중 감량을 유지하는 것이 더 어렵습니다. 정기적으로 신체 활동(PA)과 식단을 추적하고 기록하면 PA와 식단이 더 많이 개선되고 시간이 지남에 따라 더 큰 체중 감소와 관련이 있습니다. 소모된 칼로리와 소비된 칼로리에 대한 지속적인 실시간 피드백을 받으면 체중 감량 유지를 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 SenseWear 암밴드라고 하는 이러한 피드백을 제공하는 장치가 체중 유지를 향상시키는지 여부를 조사할 것입니다.
18세에서 65세 사이의 과체중 성인 200명을 다음 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다. ), (2) 암밴드와 결합된 표준 행동 변화 체중 감량 그룹 기반 프로그램(4개월 동안 15회의 그룹 세션 후 5개월 동안 6회의 전화 통화), (3) 암밴드 단독( 완장 사용 및 후속 전화 통화), 또는 (4) 자기 주도적 체중 감량 통제 그룹.
참가자는 리스트서브 이메일, 전단지 및 작업장 광고를 통해 USC를 통해 모집됩니다. 관심 있는 개인은 전화 화면, 오리엔테이션, 런인 방문(2주간의 PA 및 식이 기록 포함), 기본 평가 및 무작위 방문에 참여하게 됩니다. 개입은 적격 참가자와 함께 9개월 동안 진행됩니다. 참가자는 4개월과 9개월에 후속 평가에 참여하게 됩니다. 3회 평가에는 식이, PA, 식이 및 PA와 관련된 심리사회적 요인, 삶의 질 관련 측정을 평가하는 설문지가 포함됩니다. 그들은 또한 지질, 포도당 및 인슐린을 평가하기 위해 공복 혈액을 채취하고 직원은 혈압, 허리 둘레(크기), 피부 주름, 키 및 체중을 측정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
다이어트 및 신체 활동에 대한 전자 피드백을 사용하여 체중 관리 연구 요약 Steven N. Blair, PED, 수석 연구원
주요 목표
블레어 박사와 조사팀은 표준 행동 체중 감량 프로그램의 맥락 내에서 그리고 또한 독립형 시스템으로서 체중 감량에 대한 BodyMedia 대사 모니터링 시스템의 기여도를 평가할 것입니다. BodyMedia 시스템은 자유 생활 조건에서 에너지 소비, 신체 활동 기간 및 수준, 기타 대사 과정을 분석하는 신진대사 모니터(암밴드) 및 컴퓨터 소프트웨어로 구성됩니다. 제안된 연구는 다음 가설을 테스트합니다.
- 표준 행동 체중 감소 프로그램(Standard), BodyMedia 증강 프로그램(암밴드) 및 암밴드 단독은 4개월 동안 더 많은 체중 감소 및 허리 둘레 감소를 가져오며 일반적인 자가 관리보다 더 큰 체중 감소 및 허리 둘레 감소를 유지합니다. -도움 프로그램(평상시 케어).
- 암밴드 프로그램은 4개월 동안 표준 프로그램에 필적하는 체중 감소 및 허리 둘레 감소를 나타냅니다.
- Armband Alone 프로그램은 9개월 후 Standard 프로그램과 비슷한 수준의 체중 감소 및 허리 둘레 감소 효과를 나타냅니다.
- 암밴드 프로그램은 9개월 후에 표준 프로그램보다 더 큰 체중 감소와 허리 둘레 감소를 나타냅니다.
기본 결과
- 체중
- 허리 둘레
이차 결과
- 신체 활동의 주간 에너지 소비.
- 주간 칼로리 섭취량.
- 기준 체중의 5% 이상을 감량한 참가자 비율.
- 신체 활동 및 식단 변화에 대한 동기 부여 준비 단계.
3차 결과
- 혈압.
- 공복 지질 프로파일.
- 공복혈당.
- 단식 혈액 인슐린
- 삶의 질.
연구 설계
디자인은 4개의 부문을 포함하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
- 표준 행동 체중 감량 개입 프로그램.
- 암밴드(BodyMedia 암밴드 및 모니터링 시스템을 사용하여 이러한 행동의 변화를 강화하고 지원함으로써 강화된 표준 행동 체중 감량 개입 프로그램).
- 암밴드 사용 방법에 대한 기본 1시간 오리엔테이션과 질문에 답하기 위한 1주일 후속 전화 통화가 포함된 암밴드 혼자.
- 일상적인 관리(이러한 행동 변화에 대한 지침을 제공하는 식이요법 및 신체 활동 매뉴얼을 통한 자조).
50명의 참가자가 각 연구 부문에 배정됩니다. Standard 및 Armband 그룹은 4개월 동안 매주 그룹 상담 세션에 참여하게 됩니다. 5-7개월 동안 연구 직원은 이메일이나 전화를 통해 매주 참가자에게 연락하여 식이 및 신체 활동 기록 보고서를 모니터링하고 필요에 따라 상담 지원을 제공합니다. 8개월과 9개월 동안 이러한 접촉은 매월 이루어집니다. Armband Alone 그룹의 경우 연구 직원이 매달 전화나 이메일로 연락하여 질문에 답하고 격려해 줄 것입니다.
결과에 대한 데이터 수집은 기준선, 4개월(4개월에는 혈액 화학 분석이 수행되지 않음) 및 9개월에 수행됩니다. 참가자는 몇 개월에 걸쳐 연구에 모집되며 모든 참가자는 18개월 연구 기간이 끝날 때까지 후속 조치(9개월) 데이터 수집을 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina Department of Exercise Science
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세 이상의 남녀
- 체질량 지수 25.0-39.9
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- I형 당뇨병
- 인슐린을 복용하는 제2형 당뇨병
- 작년의 수술 또는 입원(경미한 외래 수술 제외)
- 혈압 >159/94
- 지난 5년 동안의 암(비흑색종 피부암 제외)
- 비만 수술의 역사
- 약초, 일반의약품 또는 처방전 체중 감량 약물을 사용한 현재 치료
- 체중에 영향을 미치는 개미 대사 약물 또는 기타 약물을 사용한 현재 치료
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 18개월 이내에 임신할 계획인 궤양성 대장염, 크론병, 흡수장애 증후군을 포함한 위장 장애)
- 만성 신부전
- 만성 간 질환
- 신경성 식욕부진, 폭식증, 완하제 남용의 병력
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 만성 심부전, New York Heart Association Class III 또는 IV
- 조절되지 않는 부정맥
- 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 지난 1년 동안 20kg 이상의 큰 체중 감소
- 최근 5년 이내 정신질환으로 입원했거나 현재 중증 정신질환 치료를 받고 있는 자
- 역학 연구 센터 우울증 척도 점수 ≥ 16
- 운동을 방해하는 근골격계 문제.
- 자가 면역 또는 콜라겐 혈관 질환.
- 면역 결핍 질환 또는 양성 인간 면역 결핍 바이러스 검사
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A - GWL
그룹 체중 감량 프로그램(GWL) - 이 그룹의 참가자는 훈련된 진행자가 관리하는 14개 세션 그룹 체중 감량 프로그램과 진행자와의 일대일 전화 세션 6회에 참석했습니다.
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참가자는 16주 동안 사우스 캐롤라이나 대학의 공중 보건 연구 센터(PHRC)에서 14개의 1시간 30분 그룹 세션에 참석해야 합니다.
그룹이 종료된 후 남은 프로그램 2개월 동안 6번의 전화 통화에 참여하라는 요청을 받습니다.
그들은 또한 체중 감량 매뉴얼을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: B - GWL+SWA
그룹 체중 감량 프로그램 및 Senseware Armband 사용 - 이 그룹의 참가자는 숙련된 진행자가 관리하는 14개 세션의 그룹 체중 감량 프로그램과 진행자와의 6가지 일대일 전화 세션에 참석하고 SenseWear Armband를 착용했습니다.
SenseWear 시스템에는 암밴드, 실시간 디스플레이 장치 및 맞춤형 체중 관리 솔루션 웹 계정이 포함됩니다.
참가자들은 암밴드 사용에 대한 교육을 받았으며 하루에 최소 16시간 동안 암밴드를 착용하도록 요청받았습니다.
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참가자는 17주 동안 사우스 캐롤라이나 대학의 공중 보건 연구 센터(PHRC)에서 15개의 1시간 30분 그룹 세션에 참석해야 합니다.
그룹이 종료된 후 남은 프로그램 2개월 동안 6번의 전화 통화에 참여하라는 요청을 받습니다.
또한 프로그램에서 6개월 동안 착용할 SenseWear 암밴드도 받게 됩니다.
이 그룹 세션 중 하나는 SenseWear Armband 사용 방법을 배우는 데 전념합니다.
암밴드를 정기적으로 착용하고, 암밴드의 데이터를 웹 기반 애플리케이션에 업로드하고, 개인화된 웹 계정에 영양 및 건강 정보를 입력하라는 요청을 받게 됩니다.
그들은 그룹 세션과 완장 외에도 체중 감량 매뉴얼을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: C - SWA 혼자
센스웨어 암밴드 단독 프로그램 사용 - SWA 단독 그룹을 위한 개입은 암밴드, 실시간 디스플레이 장치 및 개인화된 체중 관리 솔루션 웹 계정을 포함하는 SenseWear 시스템이었습니다.
참가자들은 암밴드 사용에 대한 교육을 받았으며 하루에 최소 16시간 동안 암밴드를 착용하도록 요청받았습니다.
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참가자들은 SenseWear Armband 사용 방법을 배우기 위해 사우스 캐롤라이나 대학의 공중 보건 연구 센터(PHRC)에서 1시간 동안 그룹 세션에 참석해야 합니다.
그런 다음 완장을 착용하기 시작한 후 1주일 후에 후속 전화 통화에 참여하라는 요청을 받게 됩니다.
프로그램에 참여하는 6개월 동안 암밴드를 정기적으로 착용하고 암밴드의 데이터를 웹 기반 애플리케이션에 업로드하고 개인 웹 계정에 영양 및 건강 정보를 입력하라는 요청을 받습니다.
암밴드와 함께 체중 감량 매뉴얼도 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: D - 스탠다드 케어
Standard Care - 이 그룹의 참가자들은 Active Living Every Day 및 Healthy Eating Every Day를 기반으로 인지 및 행동 변화 원칙과 학습 활동에 중점을 둔 자기 주도적 체중 감량 매뉴얼을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 9월
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허리 둘레는 플라스틱 줄자로 배꼽 높이에서 측정되었습니다.
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9월
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체중
기간: 9개월
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보정된 저울대를 사용하여 체중을 평가했습니다.
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9개월
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체중
기간: 4개월
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4개월
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허리 둘레
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 단식 포도당
기간: 9월
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9월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven N Blair, PED, University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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