Éducation au mode de vie pour l'activité et la nutrition pour une personne plus mince (LEAN)
Utilisation de la rétroaction électronique sur l'alimentation et l'activité physique pour améliorer la gestion du poids
Bien que les programmes de perte de poids soient efficaces à court terme, le maintien de la perte de poids est plus difficile. Le suivi et l'enregistrement réguliers de l'activité physique (AP) et du régime alimentaire sont liés à de plus grandes améliorations de l'AP et du régime alimentaire et à une plus grande perte de poids au fil du temps. Recevoir une rétroaction continue en temps réel concernant les calories brûlées et les calories consommées pourrait améliorer le maintien de la perte de poids. Cette étude examinera si un appareil qui fournit une telle rétroaction, appelé le brassard SenseWear, améliore le maintien du poids.
200 adultes en surpoids âgés de 18 à 65 ans seront assignés au hasard à l'un des quatre groupes : (1) un programme de groupe standard de changement de comportement et de perte de poids (14 sessions de groupe sur une période de 4 mois suivies de 6 appels téléphoniques sur une période de 5 mois ), (2) un programme standard de changement de comportement en groupe (15 séances de groupe sur une période de 4 mois suivies de 6 appels téléphoniques sur une période de 5 mois) combiné avec le brassard, (3) le brassard seul (formation à la l'utilisation du brassard et un appel téléphonique de suivi), ou (4) un groupe de contrôle de perte de poids autodirigé.
Les participants seront recrutés par l'intermédiaire d'USC par le biais d'e-mails de liste de diffusion, de dépliants et d'annonces sur le lieu de travail. Les personnes intéressées participeront à un dépistage téléphonique, à une orientation, à une visite préliminaire (qui comprend 2 semaines d'AP et d'enregistrement alimentaire), à une évaluation de base et à une visite de randomisation. L'intervention se déroulera ensuite sur une période de 9 mois auprès des participants éligibles. Les participants participeront à des évaluations de suivi aux mois 4 et 9. Les évaluations aux trois moments comprendront des questionnaires évaluant le régime alimentaire, l'AP, les facteurs psychosociaux liés à l'alimentation et à l'AP, et les mesures liées à la qualité de vie. Ils subiront également une prise de sang à jeun pour évaluer les lipides, le glucose et l'insuline, et le personnel mesurera leur tension artérielle, leur tour de taille (taille), leur pli cutané, leur taille et leur poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Utilisation de la rétroaction électronique sur l'alimentation et l'activité physique pour améliorer la gestion du poids Sommaire de recherche Steven N. Blair, PED, chercheur principal
Objectif principal
Le Dr Blair et l'équipe d'investigation évalueront la contribution du système de surveillance métabolique BodyMedia à la perte de poids dans le contexte d'un programme comportemental standard de perte de poids, ainsi qu'en tant que système autonome. Le système BodyMedia se compose d'un moniteur métabolique (brassard) et d'un logiciel informatique qui analyse la dépense énergétique, la durée et le niveau d'activité physique, ainsi que d'autres processus métaboliques dans des conditions de vie libre. L'étude proposée testera les hypothèses suivantes :
- Le programme standard de perte de poids comportementale (standard), le programme augmenté BodyMedia (brassard) et le brassard seul produiront plus de perte de poids et de réduction du tour de taille sur 4 mois et maintiendront une plus grande perte de poids et une réduction du tour de taille que ne le font les soins habituels. -programme d'aide (soins habituels).
- Le programme Brassard produira une perte de poids et une réduction du tour de taille comparables au programme Standard sur 4 mois.
- Le programme Armband Alone produira une perte de poids et une réduction du tour de taille comparables au programme Standard après 9 mois.
- Le programme Brassard produira une perte de poids et une réduction du tour de taille supérieures au programme Standard après 9 mois.
Résultats principaux
- Poids
- Tour de taille
Résultats secondaires
- Dépense énergétique hebdomadaire en activité physique.
- Apport calorique hebdomadaire.
- Pourcentage de participants perdant ≥ 5 % de leur poids corporel initial.
- Étapes de préparation motivationnelle pour l'activité physique et les changements de régime alimentaire.
Résultats tertiaires
- Pression artérielle.
- Profil lipidique à jeun.
- Glycémie à jeun.
- Insuline sanguine à jeun
- Qualité de vie.
Étudier le design
La conception sera un essai contrôlé randomisé à quatre bras :
- Programme standard d'intervention comportementale pour la perte de poids.
- Brassard (programme d'intervention comportementale standard pour la perte de poids complété par l'utilisation du brassard BodyMedia et du système de surveillance pour renforcer et soutenir la modification de ces comportements).
- Brassard seul qui comprend une orientation d'une heure sur la façon d'utiliser le brassard, avec un appel téléphonique de suivi d'une semaine pour répondre aux questions.
- Soins habituels (auto-assistance avec un manuel d'alimentation et d'activité physique qui fournit des conseils sur la modification de ces comportements).
Cinquante participants seront affectés à chacun des bras de l'étude. Les groupes Standard et Brassard participeront à des séances hebdomadaires de conseil de groupe pendant quatre mois. Au cours des mois 5 à 7, le personnel de l'étude contactera les participants chaque semaine par e-mail ou par téléphone pour surveiller leurs rapports d'activité physique et diététique, et pour fournir un soutien psychologique si nécessaire. Durant les mois 8 et 9, ces contacts seront mensuels. Pour le groupe Armband Alone, le personnel de l'étude établira un contact mensuel par téléphone ou par e-mail pour répondre aux questions et fournir des encouragements.
La collecte de données pour les résultats aura lieu au départ, 4 mois (aucune analyse de la chimie du sang ne sera effectuée à 4 mois) et 9 mois. Les participants seront recrutés dans l'étude sur plusieurs mois, et tous les participants auront terminé la collecte de données de suivi (mois 9) d'ici la fin de la période d'étude de 18 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina Department of Exercise Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans hommes et femmes plus âgés
- Indice de masse corporelle 25,0-39,9
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diabète de type I
- Diabète de type II prenant de l'insuline
- Chirurgie ou hospitalisation au cours de la dernière année (sauf chirurgie ambulatoire mineure)
- Tension artérielle >159/94
- Cancer (autre que le cancer de la peau autre que le mélanome) au cours des 5 dernières années
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Traitement actuel avec des médicaments amaigrissants à base de plantes, en vente libre ou sur ordonnance
- Traitement actuel avec des médicaments anti-métabolites ou d'autres médicaments qui affectent le poids
- Grossesse en cours ou allaitement, ou planification d'une grossesse dans les 18 prochains mois Troubles gastro-intestinaux, y compris la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, les syndromes de malabsorption)
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie hépatique chronique
- Antécédents d'anorexie mentale, de boulimie, d'abus de laxatifs
- Abus actuel d'alcool ou de substances
- Insuffisance cardiaque chronique, Classe III ou IV de la New York Heart Association
- Arythmie incontrôlée
- Hyper- ou hypothyroïdie non contrôlée
- Perte de poids importante de 20 kilogrammes ou plus au cours de la dernière année
- Hospitalisation pour maladie mentale au cours des 5 dernières années ou traitement en cours pour une maladie mentale grave
- Score de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques ≥ 16
- Problèmes musculo-squelettiques interférant avec l'exercice.
- Maladies vasculaires auto-immunes ou collagènes.
- Maladies d'immunodéficience ou test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A - GWL
Programme de perte de poids en groupe (GWL) - Les participants de ce groupe ont participé à un programme de perte de poids en groupe de 14 séances administré par des animateurs formés, ainsi qu'à 6 séances téléphoniques individuelles avec un animateur.
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Les participants seront invités à assister à 14 séances de groupe d'une heure et demie au Centre de recherche en santé publique (PHRC) de l'Université de Caroline du Sud sur une période de 16 semaines.
Après la fin des groupes, il leur sera demandé de participer à 6 appels téléphoniques pendant leurs 2 mois restants dans le programme.
Ils recevront également un manuel de perte de poids.
Autres noms:
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Expérimental: B - GWL+SWA
Programme de perte de poids en groupe et utilisation du brassard Senseware - Les participants de ce groupe ont suivi un programme de perte de poids en groupe de 14 séances administré par des animateurs formés, plus 6 séances téléphoniques individuelles avec un animateur et portaient un brassard SenseWear.
Le système SenseWear comprend le brassard, un dispositif d'affichage en temps réel et un compte Web personnalisé pour les solutions de gestion du poids.
Les participants ont reçu une formation sur l'utilisation du brassard et ont été invités à le porter au moins 16 heures par jour.
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Les participants seront invités à assister à 15 séances de groupe d'une heure et demie au Centre de recherche en santé publique (PHRC) de l'Université de Caroline du Sud sur une période de 17 semaines.
Après la fin des groupes, il leur sera demandé de participer à 6 appels téléphoniques pendant leurs 2 mois restants dans le programme.
Ils recevront également un brassard SenseWear à porter pendant leurs 6 mois dans le programme.
L'une de ces séances de groupe sera consacrée à l'apprentissage de l'utilisation du brassard SenseWear.
Il leur sera demandé de porter le brassard régulièrement, de télécharger les données du brassard vers une application Web et de saisir des informations nutritionnelles et de santé dans un compte Web personnalisé.
Ils recevront un manuel de perte de poids en plus des séances de groupe et du brassard.
Autres noms:
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Expérimental: C - SWA seul
Utilisation du programme de brassard senseware seul - L'intervention pour le groupe SWA Alone était que le système SenseWear comprend le brassard, un dispositif d'affichage en temps réel et un compte Web personnalisé pour les solutions de gestion du poids.
Les participants ont reçu une formation sur l'utilisation du brassard et ont été invités à le porter au moins 16 heures par jour.
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Les participants seront invités à assister à une séance de groupe d'une heure au Centre de recherche en santé publique (PHRC) de l'Université de Caroline du Sud pour apprendre à utiliser le brassard SenseWear.
Ils seront ensuite invités à participer à un appel téléphonique de suivi une semaine après avoir commencé à porter le brassard.
Pendant les 6 mois de participation au programme, il leur sera demandé de porter régulièrement le brassard, de télécharger les données du brassard vers une application Web et de saisir des informations nutritionnelles et de santé dans un compte Web personnalisé.
Ils recevront également un manuel de perte de poids en plus du brassard.
Autres noms:
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Aucune intervention: D - Soins standards
Soins standard - Les participants de ce groupe ont reçu un manuel de perte de poids autodirigé axé sur les principes de changement cognitif et comportemental et les activités d'apprentissage basées sur une vie active tous les jours et une alimentation saine tous les jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de taille
Délai: Mois 9
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Le tour de taille a été mesuré au niveau du nombril avec un ruban à mesurer en plastique.
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Mois 9
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Poids
Délai: neuf mois
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Le poids corporel a été évalué à l'aide d'une balance à fléau calibrée.
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neuf mois
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Poids
Délai: 4 mois
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4 mois
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Tour de taille
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Glycémie à jeun
Délai: Mois 9
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Mois 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven N Blair, PED, University of South Carolina
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00005091
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