Обучение образу жизни для активности и питания для стройного человека (LEAN)

Использование электронной обратной связи о диете и физической активности для улучшения управления весом Резюме исследования Стивен Н. Блэр, PED, главный исследователь

Основная цель

Доктор Блэр и группа исследователей оценят вклад системы мониторинга метаболизма BodyMedia в снижение веса в контексте стандартной поведенческой программы снижения веса, а также в качестве отдельной системы. Система BodyMedia состоит из метаболического монитора (нарукавной повязки) и компьютерной программы, которая анализирует расход энергии, продолжительность и уровень физической активности, а также другие метаболические процессы в условиях свободной жизни. Предлагаемое исследование проверит следующие гипотезы:

1. Стандартная поведенческая программа снижения веса (Standard), расширенная программа BodyMedia (Armband) и Armband Alone обеспечивают большую потерю веса и уменьшение окружности талии в течение 4 месяцев и поддерживают большую потерю веса и уменьшение окружности талии, чем обычный уход за собой. -программа помощи (Обычный уход).
2. Программа Armband приведет к потере веса и уменьшению окружности талии, сравнимой со стандартной программой, в течение 4 месяцев.
3. Программа Armband Alone приведет к потере веса и уменьшению окружности талии, сравнимой со стандартной программой, через 9 месяцев.
4. Программа Armband приведет к большей потере веса и уменьшению окружности талии, чем стандартная программа, через 9 месяцев.

Основные результаты

1. Вес тела
2. Обхват талии

Вторичные результаты

1. Еженедельные затраты энергии при физической активности.
2. Еженедельная калорийность.
3. Процент участников, потерявших ≥5% исходной массы тела.
4. Стадии мотивационной готовности к физической активности и изменению диеты.

Третичные результаты

1. Артериальное давление.
2. Липидный профиль натощак.
3. Глюкоза крови натощак.
4. Инсулин в крови натощак
5. Качество жизни.

Дизайн исследования

Дизайн будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование с четырьмя группами:

1. Стандартная поведенческая программа коррекции веса.
2. Повязка на руку (стандартная поведенческая программа вмешательства для снижения веса, дополненная использованием повязки BodyMedia и системы мониторинга для укрепления и поддержки изменений в поведении).
3. Armband Alone, который включает базовый часовой инструктаж по использованию нарукавной повязки с последующим телефонным звонком в течение одной недели для ответов на вопросы.
4. Обычный уход (самопомощь с помощью руководства по диете и физической активности, которое дает рекомендации по изменению такого поведения).

Пятьдесят участников будут назначены на каждую из групп исследования. Группы Standard и Armband будут участвовать в еженедельных групповых консультациях в течение четырех месяцев. В течение 5-7 месяцев исследовательский персонал будет еженедельно связываться с участниками по электронной почте или телефону, чтобы отслеживать их отчеты о регистрации диеты и физической активности и при необходимости оказывать консультационную поддержку. В течение 8 и 9 месяцев эти контакты будут ежемесячными. Для группы Armband Alone исследовательский персонал будет ежемесячно связываться по телефону или электронной почте, чтобы отвечать на вопросы и оказывать поддержку.

Сбор данных об исходах будет происходить на исходном уровне, через 4 месяца (химический анализ крови не будет выполняться через 4 месяца) и через 9 месяцев. Участники будут набираться в исследование в течение нескольких месяцев, и все участники завершат сбор данных последующего наблюдения (9-й месяц) к концу 18-месячного периода исследования.