Edukacja dotycząca stylu życia na rzecz aktywności i odżywiania dla szczuplejszej osoby (LEAN)

Wykorzystanie elektronicznej informacji zwrotnej na temat diety i aktywności fizycznej w celu usprawnienia kontroli wagi Podsumowanie badań Steven N. Blair, PED, główny badacz

Główny cel

Dr Blair i zespół badawczy ocenią wpływ systemu monitorowania metabolizmu BodyMedia na utratę wagi w kontekście standardowego behawioralnego programu odchudzania, a także jako samodzielny system. System BodyMedia składa się z monitora metabolicznego (opaski) oraz oprogramowania komputerowego analizującego wydatek energetyczny, czas trwania i poziom aktywności fizycznej oraz inne procesy metaboliczne w warunkach wolnożyjących. Proponowane badanie sprawdzi następujące hipotezy:

1. Standardowy behawioralny program odchudzania (standard), rozszerzony program BodyMedia (opaska na ramię) i sama opaska na ramię spowodują większą utratę wagi i zmniejszenie obwodu talii w ciągu 4 miesięcy oraz utrzymanie większej utraty wagi i zmniejszenia obwodu talii niż w przypadku zwykłej samodzielnej pielęgnacji -program pomocy (Zwykła Opieka).
2. Program Armband spowoduje utratę wagi i zmniejszenie obwodu talii porównywalne do programu Standard w ciągu 4 miesięcy.
3. Program Armband Alone spowoduje utratę wagi i zmniejszenie obwodu talii porównywalne z programem Standard po 9 miesiącach.
4. Program Armband spowoduje utratę wagi i zmniejszenie obwodu talii w większym stopniu niż program Standard po 9 miesiącach.

Główne wyniki

1. Masy ciała
2. Obwód talii

Wyniki drugorzędne

1. Tygodniowy wydatek energetyczny w aktywności fizycznej.
2. Tygodniowe spożycie kalorii.
3. Odsetek uczestników, którzy stracili ≥5% wyjściowej masy ciała.
4. Etapy gotowości motywacyjnej do aktywności fizycznej i zmiany diety.

Wyniki trzeciego stopnia

1. Ciśnienie krwi.
2. Profil lipidowy na czczo.
3. Glukoza we krwi na czczo.
4. Insulina we krwi na czczo
5. Jakość życia.

Projekt badania

Projekt będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem z czterema ramionami:

1. Standardowy behawioralny program interwencji odchudzającej.
2. Opaska na ramię (standardowy behawioralny program interwencji w zakresie utraty wagi, rozszerzony o użycie opaski BodyMedia i systemu monitorowania w celu wzmocnienia i wsparcia wprowadzania zmian w tych zachowaniach).
3. Samodzielna opaska na ramię, która obejmuje jednogodzinną instruktaż w zakresie korzystania z opaski na ramieniu oraz tygodniową rozmowę telefoniczną w celu udzielenia odpowiedzi na pytania.
4. Zwykła opieka (samopomoc z instrukcją diety i aktywności fizycznej, która zawiera wskazówki dotyczące zmiany tych zachowań).

Pięćdziesięciu uczestników zostanie przypisanych do każdej z ramion badania. Grupy Standard i Armband będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach doradczych przez cztery miesiące. W miesiącach 5-7 personel badawczy będzie kontaktował się z uczestnikami co tydzień za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu, aby monitorować ich raporty dotyczące rejestrowania diety i aktywności fizycznej oraz w razie potrzeby zapewnić wsparcie doradcze. W miesiącach 8 i 9 kontakty te będą odbywać się co miesiąc. W przypadku grupy Armband Alone pracownicy naukowi będą co miesiąc kontaktować się telefonicznie lub pocztą elektroniczną, aby odpowiedzieć na pytania i zapewnić zachętę.

Zbieranie danych dotyczących wyników będzie miało miejsce na początku badania, po 4 miesiącach (po 4 miesiącach nie będą wykonywane żadne analizy chemiczne krwi) i po 9 miesiącach. Uczestnicy będą rekrutowani do badania przez kilka miesięcy, a wszyscy uczestnicy zakończą gromadzenie danych uzupełniających (miesiąc 9) przed końcem 18-miesięcznego okresu badania.