체외심폐소생술로 구조된 심정지 환자에서 유도된 저체온증.
체외심폐소생술(ECPR)로 구조된 심정지 환자에서 유발된 저체온증의 치료 효과.
배경： 폐쇄된 가슴 심장 마사지를 이용한 심폐소생술(CPR)은 퇴원까지의 생존율이 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 성공률을 높이기 위해 체외막 산소화(ECMO)와 같은 일부 공격적인 방법이 사용되었습니다(체외 심폐 소생술(ECPR)이라고도 함). 그렇지 않으면 무산소성 뇌 손상은 CPR 이후의 또 다른 문제입니다. 최근 몇 년 동안 12~24시간 동안 33℃에서 유도 저체온 요법(IH)을 실시한 일부 무작위 전향적 대조 시험에서 심정지 환자의 결과가 크게 개선되는 것으로 나타났습니다. ECMO는 또한 저체온증 관리를 제공할 수 있기 때문에 유도 저체온증에 대한 ECPR의 뇌 보호 효과를 평가하기 위해 이 연구를 계획합니다. 환자의 생존과 ECPR의 이유에 영향을 미치는 위험요인을 분석하고 이 불길한 예후군에 대한 최적의 관리를 하고자 합니다.
방법:
환자는 다음과 같은 경우에만 ECPR 그룹에 모집되었습니다.
- 심폐소생술 동안 외부 또는 흉부 개방 심장 마사지와 많은 양의 에피네프린(>5 mg)이 필요한 심장 정지의 경우.
- 10~20분 이내에 자발 순환으로 돌아갈 수 없습니다. ECPR 후 체온이 냉각되기 시작했습니다. 3시간 이내에 환자들은 심폐소생술의 잠재적인 원인을 찾기 위해 잘 연구되었습니다. 환자에게 심장 문제가 없거나 개입만 필요한 경우 1로 그룹화할 수 있습니다. 그룹 2는 추가 작업을 수행해야 하는 그룹입니다. 3군은 저체온요법을 받을 여유가 없는 집단(주치의가 실험에 동의하지 않음) ECMO 지원 환자에서 두 가지 결과 비교가 우려되었습니다. 1) ECMO 이유 대 비위닝 및 2) 생존에서 퇴원 대 병원 내 사망. 이유와 생존에 영향을 미치는 위험인자를 파악하고자 하였고, ECPR과 저체온이 생존에 미치는 영향을 분석하였다.
예상 결과:
우리는 저체온증이 있는 ECPR이 완벽한 전략임을 증명할 것입니다. 그리고 환자의 세 그룹 내에서 ECMO +유도 저체온이 가장 최적의 선택이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심폐소생술 중 혼수상태 환자에 대한 유도저체온요법 심부체온: 30분 이내 34.9℃, 120분 이내 33.5℃, 12-24시간 동안 33℃
- 0.9℃/시간으로 온도 감소
- CVP 모니터링
- CVP가 5분에 걸쳐 5mmHg 이상 증가하면 주입을 일시적으로 중단했습니다.
- 직장 프로브 또는 방광 카테터를 사용한 지속적인 온도 모니터링
- 특히 유도된 저체온증으로 발생하는 심장 부정맥의 위험 증가를 고려할 때 주입 중 및 주입 직후에 k+, Ma2+ 및 P 고갈을 피하기 위해 경계해야 합니다.
- 신경학적 상태 평가
- IV Dormicum(midazolam 2 내지 5mg - 초기에 0.125mg/kg/hr) 및 펜타닐(초기에 0.002mg/kg/hr), Pavulon(pancuronium 0.1mg/kg)을 총 32시간 동안 매 2시간마다.
- ABG 값은 PaO2>100mmHg 및 PaCO2<40mmHg를 유지하도록 인공호흡기를 조정하는 데 사용되었습니다.
- 지도: 90~100mmHg
- 리도카인 볼루스(1mg/kg) 후 주입(24시간 동안 2mg/분)
- K+> 4.0mmol/L
- RI 주입 < 180mg/데시리터(리터당 10mmol)
- β-lactam 항생제; 아스피린
- 냉방 개시 후 24시간 동안 33℃로 온도를 유지한 후, 8시간 동안 발생할 것으로 예상되는 수동적 재가온, 이어서 능동적 재가온이 진행되었다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Taoyuan, 대만, 330
- 모병
- Min-Sheng General Hospital
-
연락하다:
- Yao, Physician
- 전화번호: 2007 886-3-3179599
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 심폐소생술 동안 외부 또는 흉부 개방 심장 마사지 및 다량의 에피네프린(>5mg)이 필요한 심장 정지 상태.
- 2. 10~20분 이내에 자발 순환으로 돌아갈 수 없음
제외 기준:
- ECMO 사용에 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 저체온증 없음, 개입 없음, ECMO
ECPR 동안 사용된 저체온증 없음
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심부 체온 --> 30분 이내 34.9℃ --> 120분 이내 33.5℃ --> 24시간 동안 33℃ 0.9℃/시간으로 온도 감소
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 저체온증, 개입, ECMO
저체온증 + 개입
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심부 체온 --> 30분 이내 34.9℃ --> 120분 이내 33.5℃ --> 24시간 동안 33℃ 0.9℃/시간으로 온도 감소
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 저체온증, 개입 없음, ECMO
ECMO 후 개입없이 저체온증
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심부 체온 --> 30분 이내 34.9℃ --> 120분 이내 33.5℃ --> 24시간 동안 33℃ 0.9℃/시간으로 온도 감소
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1) ECMO 이유 대 비위닝 및 2) 생존에서 퇴원 대 병원 내 사망.
기간: 20091231
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20091231
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 손상
기간: 20091231
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20091231
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shaojung Li, physician, Director, department of cardiovascular surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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