Hipotermia Induzida em Pacientes em Parada Cardíaca Resgatados por Ressuscitação Cardiopulmonar Extracorpórea.
O Efeito Terapêutico da Hipotermia Induzida em Pacientes com Parada Cardíaca Resgatados por Ressuscitação Cardiopulmonar Extracorpórea (ECPR).
Antecedentes: Ressuscitação cardiopulmonar (RCP) com massagem cardíaca de tórax fechado demonstrou que a taxa de sobrevivência à alta é baixa. Na tentativa de aumentar o sucesso, alguns métodos agressivos como a oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) têm sido usados (também conhecida como ressuscitação cardiopulmonar extracorpórea, ECPR). Caso contrário, a lesão cerebral anóxica é outro problema após a RCP. Nos últimos anos, alguns estudos randomizados prospectivos controlados de hipotermia induzida (HI) a 33 ℃ por 12 a 24 horas demonstraram melhorar significativamente o resultado em pacientes com parada cardíaca. Como a ECMO também pode fornecer controle da hipotermia, planejamos este estudo para avaliar o efeito cerebroprotetor da ECPR com hipotermia induzida. Tentaremos analisar os fatores de risco que influenciam a sobrevida do paciente e o desmame da ECPR e o manejo ideal para esse grupo de prognóstico ameaçador.
Método:
Os pacientes foram recrutados para o grupo ECPR somente se:
- em parada cardíaca que necessitou de massagem cardíaca externa ou de tórax aberto e uma grande quantidade de epinefrina (> 5 mg) durante a RCP.
- Não foi possível retornar à circulação espontânea em 10 a 20 min. Após a ECPR, iniciou-se o resfriamento da temperatura corporal. Dentro de 3 horas, os pacientes foram bem estudados para procurar o motivo potencial da RCP. Se os pacientes não tiverem problemas cardíacos ou apenas necessitarem de intervenção, eles podem ser agrupados em 1. Grupo 2 é o grupo, que alguma operação adicional deve ser entregue. O grupo 3 é o grupo que não pode pagar para receber hipotermia (o médico responsável não concorda com o teste). Em pacientes com suporte de ECMO, duas comparações resultantes foram motivo de preocupação: 1) desmame de ECMO versus não desmame e 2) sobrevivência até a alta versus morte intra-hospitalar. Tentamos identificar os fatores de risco que afetaram o desmame e a sobrevida e analisamos o efeito da ECPR com hipotermia na sobrevida.
Resultado esperado:
Vamos provar que ECPR com hipotermia é uma estratégia perfeita. E dentro de três grupos de pacientes, ECMO + hipotermia induzida será a escolha ideal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolo de hipotermia induzida para paciente em coma devido a RCP Temperatura central: 34,9 ℃ em 30 min, 33,5 ℃ em 120 min e 33 ℃ por 12-24 horas
- Diminuir a temperatura em 0,9℃/hora
- monitoramento de PVC
- as infusões foram temporariamente interrompidas se a PVC aumentasse > 5 mm Hg em 5 minutos.
- Monitoramento contínuo da temperatura com uma sonda retal ou sonda vesical
- Deve-se estar atento para evitar a depleção de k+, Ma2+ e P durante e imediatamente após a infusão, principalmente devido ao aumento do risco de arritmia cardíaca que ocorre com a hipotermia induzida.
- Uma avaliação do estado neurológico
- IV Dormicum (midazolam 2 a 5 mg - 0,125 mg/kg/h inicialmente) e fentanil (0,002 mg/kg/h inicialmente), Pavulon (pancurônio 0,1 mg/kg) a cada 2 horas por um total de 32 horas.
- Os valores de ABG foram usados para ajustar o ventilador para manter PaO2>100 mm Hg e PaCO2<40 mm Hg.
- MAPA: 90 ~ 100 mm Hg
- Bolus de lidocaína (1 mg/kg) seguido de infusão (2 mg/min por 24 horas)
- K+> 4,0 mmol/L
- Infusão IR < 180 mg/decilitro (10 mmol por litro)
- Antibióticos com β-lactâmicos; Aspirina
- A temperatura foi mantida em 33 ℃ por 24 horas desde o início do resfriamento, seguido de reaquecimento passivo, que esperávamos que ocorresse em um período de 8 horas, seguido de reaquecimento ativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Recrutamento
- Min-Sheng General Hospital
-
Contato:
- Yao, Physician
- Número de telefone: 2007 886-3-3179599
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. em parada cardíaca que necessitou de massagem cardíaca externa ou de peito aberto e uma grande quantidade de epinefrina (>5 mg) durante a RCP.
- 2. Não foi possível retornar à circulação espontânea dentro de 10 a 20 min
Critério de exclusão:
- contra-indicado para uso de ECMO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: Sem hipotermia, sem intervenção, ECMO
Nenhuma hipotermia usada durante ECPR
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Temperatura central --> 34,9 ℃ em 30 min --> 33,5 ℃ em 120 min --> 33 ℃ por 24 horas Diminuir a temperatura em 0,9 ℃/hora
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Hipotermia, intervenção, ECMO
Hipotermia + intervenção
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Temperatura central --> 34,9 ℃ em 30 min --> 33,5 ℃ em 120 min --> 33 ℃ por 24 horas Diminuir a temperatura em 0,9 ℃/hora
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Hipotermia, sem intervenção, ECMO
Hipotermia sem intervenção após ECMO
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Temperatura central --> 34,9 ℃ em 30 min --> 33,5 ℃ em 120 min --> 33 ℃ por 24 horas Diminuir a temperatura em 0,9 ℃/hora
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1) desmame da ECMO versus não desmame e 2) sobrevivência até a alta versus óbito intra-hospitalar.
Prazo: 20091231
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20091231
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lesão cerebral
Prazo: 20091231
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20091231
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaojung Li, physician, Director, department of cardiovascular surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSEIRB0980106
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