Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inducerad hypotermi hos patienter med hjärtstopp som räddats genom extrakorporeal hjärt-lungräddning.

23 augusti 2009 uppdaterad av: Min-Sheng General Hospital

Den terapeutiska effekten av inducerad hypotermi hos patienter med hjärtstillestånd som räddats genom extrakorporeal hjärt-lungräddning (ECPR).

Bakgrund: Hjärt-lungräddning (HLR) med hjärtmassage med sluten bröstkorg har visat sig att överlevnaden till urladdning är dålig. Försök att öka framgången har några aggressiva metoder som extrakorporeal membransyresättning (ECMO) använts (även känd som extracorporeal cardiopulmonary resuscitation, ECPR). Annars är anoxisk hjärnskada en annan fråga efter HLR. Under de senaste åren har några randomiserade prospektiva kontrollerade studier av inducerad hypotermi (IH) till 33 ℃ under 12 till 24 timmar visat sig signifikant förbättra resultatet hos hjärtstilleståndspatienter. Eftersom ECMO också kan ge hypotermihantering planerar vi denna studie för att utvärdera den cerebroskyddande effekten av ECPR med inducerad hypotermi. Vi kommer att försöka analysera riskfaktorer som påverkar patientens överlevnad och avvänjning från ECPR och den optimala hanteringen för denna olycksbådande prognosgrupp.

Metod:

Patienterna rekryterades till ECPR-gruppen endast om de:

  1. vid hjärtstopp som krävde extern eller öppen bröstmassage och en stor mängd adrenalin (>5 mg) under HLR.
  2. Kunde inte återföras till spontan cirkulation inom 10 till 20 min. Efter ECPR började kroppstemperaturen kylas ner. Inom 3 timmar har patienterna studerats väl för att söka efter potentiell orsak till HLR. Om patienterna inte har några hjärtproblem eller endast behöver ingripande, kan de grupperas i 1. Grupp 2 är gruppen, som ytterligare operation måste levereras. Grupp 3 är gruppen som inte har råd att få hypotermi (ansvarig läkare håller inte med om prövningen.) Hos ECMO-stödda patienter var två resulterande jämförelser oroande: 1) ECMO-avvänjning kontra icke-avvänjning och 2) överlevnad till utskrivning kontra dödsfall på sjukhus. Vi försökte identifiera de riskfaktorer som påverkade avvänjning och överlevnad, och vi analyserade effekten av ECPR med hypotermi på överlevnaden.

Förväntat resultat:

Vi kommer att bevisa att ECPR med hypotermi är en perfekt strategi. Och inom tre grupper av patienterna kommer ECMO +inducerad hypotermi att vara det mest optimala valet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Protokoll för inducerad hypotermi för komatös patient från HLR Kärntemperatur: 34,9 ℃ inom 30 minuter, 33,5 ℃ inom 120 minuter och 33 ℃ under 12-24 timmar

  • Sänk temperaturen med 0,9 ℃/timme
  • CVP-övervakning
  • infusionerna stoppades tillfälligt om CVP ökade > 5 mm Hg under 5 minuter.
  • Kontinuerlig temperaturövervakning med en rektalsond eller blåskateter
  • Man måste vara vaksam för att undvika k+-, Ma2+- och P-utarmning under och omedelbart efter infusionen, särskilt med tanke på den ökade risken för hjärtarytmi som uppstår vid inducerad hypotermi.
  • En utvärdering av neurologisk status
  • IV Dormicum (midazolam 2 till 5 mg ± 0,125 mg/kg/timme initialt) och fentanyl (0,002 mg/kg/timme initialt), Pavulon (pancuronium 0,1 mg/kg) varannan timme i totalt 32 timmar.
  • ABG-värden användes för att justera ventilatorn för att bibehålla PaO2>100 mm Hg och PaCO2<40 mm Hg.
  • KARTA: 90 ~ 100 mm Hg
  • Lidokain bolus (1 mg/kg) följt av en infusion (2 mg/min i 24 timmar)
  • K+> 4,0 mmol/L
  • RI-infusion < 180 mg/deciliter (10 mmol per liter)
  • Antibiotika med β-laktam；Aspirin
  • Temperaturen hölls vid 33℃ i 24 timmar från början av kylningen, följt av passiv uppvärmning, som vi förväntade oss skulle ske under en period av 8 timmar, följt av aktiv återuppvärmning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Rekrytering
        • Min-Sheng General Hospital
        • Kontakt:
          • Yao, Physician
          • Telefonnummer: 2007 886-3-3179599

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. vid hjärtstillestånd som krävde extern eller öppen bröstmassage och en stor mängd adrenalin (>5 mg) under HLR.
  • 2. Kunde inte återställas till spontan cirkulation inom 10 till 20 min

Exklusions kriterier:

  • kontraindicerat för användning av ECMO

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Ingen hypotermi, ingen intervention, ECMO
Ingen hypotermi används under ECPR
Procedur: hypotermi
Kärntemperatur --> 34,9 ℃ inom 30 min --> 33,5 ℃ inom 120 min --> 33 ℃ i 24 H Sänk temperaturen på 0,9 ℃/timme
Andra namn:
  • ECPR
ACTIVE_COMPARATOR: Hypotermi, intervention, ECMO
Hypotermi + intervention
Procedur: hypotermi
Kärntemperatur --> 34,9 ℃ inom 30 min --> 33,5 ℃ inom 120 min --> 33 ℃ i 24 H Sänk temperaturen på 0,9 ℃/timme
Andra namn:
  • ECPR
ACTIVE_COMPARATOR: Hypotermi, ingen intervention, ECMO
Hypotermi utan ingrepp efter ECMO
Procedur: hypotermi
Kärntemperatur --> 34,9 ℃ inom 30 min --> 33,5 ℃ inom 120 min --> 33 ℃ i 24 H Sänk temperaturen på 0,9 ℃/timme
Andra namn:
  • ECPR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1) ECMO-avvänjning kontra icke-avvänjning och 2) överlevnad till utskrivning kontra dödsfall på sjukhus.
Tidsram: 20091231
20091231

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärnskada
Tidsram: 20091231
20091231

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Min-Sheng General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shaojung Li, physician, Director, department of cardiovascular surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2009

Första postat (UPPSKATTA)

25 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSEIRB0980106

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera