Hypothermie induite chez les patients en arrêt cardiaque sauvés par réanimation cardiopulmonaire extracorporelle.
L'effet thérapeutique de l'hypothermie induite chez les patients en arrêt cardiaque sauvés par réanimation cardiopulmonaire extracorporelle (ECPR).
Contexte ： La réanimation cardiorespiratoire (RCP) avec massage cardiaque à thorax fermé a montré que le taux de survie à la sortie est faible. Pour tenter d'augmenter le succès, certaines méthodes agressives telles que l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) ont été utilisées (également appelées réanimation cardiopulmonaire extracorporelle, ECPR). Sinon, une lésion cérébrale anoxique est un autre problème après la RCR. Ces dernières années, il a été démontré que certains essais contrôlés prospectifs randomisés d'hypothermie induite (IH) à 33℃ pendant 12 à 24 heures améliorent considérablement les résultats chez les patients en arrêt cardiaque. Étant donné que l'ECMO pourrait également fournir une gestion de l'hypothermie, nous prévoyons cette étude pour évaluer l'effet cérébroprotecteur de l'ECPR avec hypothermie induite. Nous essaierons d'analyser les facteurs de risque influençant la survie des patients et le sevrage de l'ECPR et la prise en charge optimale pour ce groupe de pronostic inquiétant.
Méthode:
Les patients ont été recrutés dans le groupe ECPR uniquement s'ils :
- en cas d'arrêt cardiaque nécessitant un massage cardiaque externe ou à thorax ouvert et une grande quantité d'épinéphrine (> 5 mg) pendant la RCP.
- N'a pas pu être remis en circulation spontanée dans les 10 à 20 min. Après l'ECPR, la température corporelle a commencé à se refroidir. Dans les 3 heures, les patients ont été bien étudiés pour rechercher une raison potentielle de RCP. Si les patients n'ont pas de problème cardiaque ou seulement une intervention nécessaire, ils peuvent être regroupés en 1. Le groupe 2 est le groupe auquel une autre opération doit être livrée. Le groupe 3 est le groupe qui ne peut pas se permettre de recevoir de l'hypothermie (le médecin responsable n'est pas d'accord avec l'essai.) Chez les patients soutenus par ECMO, deux comparaisons résultantes étaient préoccupantes : 1) le sevrage ECMO par rapport au non sevrage et 2) la survie jusqu'à la sortie par rapport au décès à l'hôpital. Nous avons tenté d'identifier les facteurs de risque qui affectaient le sevrage et la survie, et nous avons analysé l'effet de l'ECPR avec hypothermie sur la survie.
Résultat attendu:
Nous prouverons que l'ECPR avec hypothermie est une stratégie parfaite. Et dans trois groupes de patients, l'ECMO + hypothermie induite sera le choix le plus optimal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole d'hypothermie induite pour les patients comateux à partir de la RCP Température centrale : 34,9 ℃ en 30 min, 33,5 ℃ en 120 min et 33 ℃ pendant 12 à 24 heures
- Diminuer la température en 0,9℃/heure
- Surveillance du CVP
- les perfusions étaient temporairement arrêtées si la CVP augmentait > 5 mm Hg en 5 min.
- Surveillance continue de la température avec une sonde rectale ou un cathéter vésical
- Il faut être vigilant pour éviter une déplétion en k+, Ma2+ et P pendant et immédiatement après la perfusion, en particulier compte tenu du risque accru d'arythmie cardiaque qui survient avec l'hypothermie induite.
- Une évaluation de l'état neurologique
- IV Dormicum (midazolam 2 à 5 mg - 0,125 mg/kg/h initialement) et fentanyl (0,002 mg/kg/h initialement), Pavulon (pancuronium 0,1 mg/kg) toutes les 2 heures pendant un total de 32 heures.
- Les valeurs ABG ont été utilisées pour ajuster le ventilateur afin de maintenir PaO2>100 mm Hg et PaCO2<40 mm Hg.
- CARTE : 90 ~ 100 mm Hg
- Bolus de lidocaïne (1 mg/kg) suivi d'une perfusion (2 mg/min pendant 24 heures)
- K+> 4,0 mmol/L
- Perfusion RI < 180 mg/décilitre (10 mmol par litre)
- Antibiotiques avec β-lactame；Aspirine
- La température a été maintenue à 33℃ pendant 24 heures à partir du début du refroidissement, suivi d'un réchauffement passif, qui, selon nous, se produirait sur une période de 8 heures, suivi d'un réchauffement actif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Taoyuan, Taïwan, 330
- Recrutement
- Min-Sheng General Hospital
-
Contact:
- Yao, Physician
- Numéro de téléphone: 2007 886-3-3179599
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. en cas d'arrêt cardiaque nécessitant un massage cardiaque externe ou à thorax ouvert et une grande quantité d'épinéphrine (> 5 mg) pendant la RCP.
- 2. N'a pas pu être remis en circulation spontanée dans les 10 à 20 min
Critère d'exclusion:
- contre-indiqué à l'utilisation de l'ECMO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Pas d'hypothermie, pas d'intervention, ECMO
Aucune hypothermie utilisée pendant l'ECPR
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Température centrale --> 34,9 ℃ en 30 min --> 33,5 ℃ en 120 min --> 33 ℃ pendant 24 H Diminution de la température en 0,9 ℃/heure
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Hypothermie, intervention, ECMO
Hypothermie + intervention
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Température centrale --> 34,9 ℃ en 30 min --> 33,5 ℃ en 120 min --> 33 ℃ pendant 24 H Diminution de la température en 0,9 ℃/heure
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Hypothermie, pas d'intervention, ECMO
Hypothermie sans intervention après ECMO
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Température centrale --> 34,9 ℃ en 30 min --> 33,5 ℃ en 120 min --> 33 ℃ pendant 24 H Diminution de la température en 0,9 ℃/heure
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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1) sevrage ECMO versus non sevrage et 2) survie à la sortie versus décès à l'hôpital.
Délai: 20091231
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20091231
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Lésion cérébrale
Délai: 20091231
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20091231
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaojung Li, physician, Director, department of cardiovascular surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSEIRB0980106
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