생명을 위협하는 감염이 있는 백혈병 환자에 대한 연구
생명을 위협하는 감염 환자를 위한 방사선 및 비방사선 백혈구 수혈의 비교 연구: 백혈병 부서와 진단검사의학 공동 연구
연구 개요
상세 설명
방사성 백혈구 수혈:
자원 기증자의 백혈구 수혈에는 신체가 반응하여 수혈 관련 이식편대숙주병이라는 장애를 일으킬 수 있는 혈액 세포가 포함될 수 있습니다. 이는 주입된 백혈구 중 일부가 체내에서 재생산되어 자신의 조직과 반응하여 부작용을 일으킬 수 있음을 의미합니다. 이를 방지하기 위해 혈액을 방사(방사선을 통해 변화)시켜 분열할 수 있는 모든 세포를 죽입니다. 그러나 이 방사선은 또한 백혈구 수혈의 감염과 싸우는 능력의 일부를 파괴할 수 있으며, 이것은 이러한 백혈구 수혈의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 방사성 백혈구는 생명을 위협하는 심각한 감염을 치료하는 데 사용된 표준 절차입니다.
비방사성 백혈구 수혈:
백혈구가 방사되지 않으면 이러한 백혈구 수혈의 효과가 증가할 수 있습니다. 이것은 백혈구가 더 많은 감염과 싸우는 백혈구를 만드는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 수혈 관련 이식편대숙주병의 원인이 되는 세포는 죽지 않습니다. 이것은 당신이 이 합병증을 가질 수 있는 위험을 증가시킵니다.
스터디 그룹:
이 연구에 참여하는 데 동의하고 처음 40명의 환자 중 한 명이면 무작위로(동전 던지기와 같이) 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 귀하 또는 귀하의 의사는 이 무작위 배정의 결과를 알 수 없습니다. 1군에 속하는 경우 비방사선 백혈구 수혈을 받게 됩니다. 2군에 속하는 경우 표준 백혈구 수혈(방사선 포함)을 받게 됩니다. 50세 미만의 경우 방사성 백혈구를 4회 수혈받게 됩니다. 계속해서 감염 징후와 증상이 나타나면 무작위 배정된 그룹에 따라 추가 백혈구 수혈을 받게 됩니다.
처음 40명의 환자를 쫓는 경우, 귀하는 연구 의사가 귀하에게 가장 도움이 될 것이라고 생각하는 그룹에 배치됩니다. 이 연구는 각 개인에 대한 결과가 관찰됨에 따라 다음 환자가 가장 유익할 가능성이 높고 유해할 가능성이 가장 적은 제품을 받는 것을 의미하는 "적응형 무작위배정"으로 설계되었다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
백혈구 수혈:
수혈 전에 간호사가 체온, 호흡수, 혈압을 측정합니다. 수혈하는 동안 간호사가 귀하를 면밀히 관찰할 것입니다. 때때로 부작용은 수혈 중 및 수혈 직후에 발생합니다. 부작용을 돕거나 줄이기 위해 약물을 투여할 수 있습니다.
2군에 속하는 경우 표준 백혈구 수혈(방사선 포함)을 4회 받습니다.
4번의 수혈 후에도 여전히 감염이 있고 의사가 필요하다고 판단하면 추가 수혈을 받게 됩니다. 의사가 감염이 통제되었다고 느낄 때까지 수혈을 계속해야 합니다. 이식편대숙주병(GVHD)을 경험하는 경우, 이는 의사의 재량에 달려 있습니다.
새로운 감염 또는 재발하는 감염으로 인해 백혈구 수혈이 필요한 경우 이전에 받았던 것과 동일한 유형의 수혈을 받게 됩니다.
귀하가 병원에서 퇴원했고 담당 의사가 백혈구 수혈을 계속 받기를 원하는 경우 외래 환자로서 받을 수 있습니다.
각 수혈은 치료를 어떻게 견디느냐에 따라 1시간에서 몇 시간이 소요됩니다. 각 수혈은 매일 또는 가능한 한 거의 매일 제공됩니다.
매 주입 전에 혈액(약 1테이블스푼)을 채취하여 혈액 내 백혈구 수를 측정합니다.
공부 기간:
의사가 감염이 통제되었다고 느낄 때까지 수혈을 받게 됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 백혈구 수혈은 생명을 위협하는 심각한 감염 치료를 위한 표준 절차로 간주됩니다.
최대 150명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 텍사스 대학교(UT) MD 앤더슨 암 센터에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백혈병 진료과에 입원한 혈액암 진단.
- 절대 호중구 수(ANC)가 1000 이하로 정의되는 중증 호중구 감소증.
- 48시간 항생제 복용에도 불구하고 지속되는 발열 및/또는 생명을 위협하는 감염 징후.
- 서면 동의서에 서명합니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
1) 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비방사성 백혈구 수혈
4회의 비방사선 백혈구 수혈.
각 수혈은 매일 제공되며 치료 내약성에 따라 1시간에서 몇 시간이 소요됩니다.
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4 수혈, 각각 약 1시간 소요: 환자 50세 이상의 환자는 무작위로 방사선 수혈 또는 비방사선 수혈을 받습니다. |
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실험적: 백혈구 수혈
4회의 표준 백혈구 수혈(방사선 포함).
각 수혈은 매일 제공되며 치료 내약성에 따라 1시간에서 몇 시간이 소요됩니다.
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4 수혈, 각각 약 1시간 소요: 환자 50세 이상의 환자는 무작위로 방사선 수혈 또는 비방사선 수혈을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일차에 생존한 참가자 수
기간: 30 일
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첫 번째 과립구 수혈 후 30일 동안 측정된 참가자 생존.
수혈 전후에 전체 혈구 수(CBC)를 수집하면 두 연구 그룹 간에 호중구 교체 기간이 다른지 여부를 결정할 수 있습니다(방사선 조사되지 않은 백혈구와 방사선 조사된 백혈구 주입 비교).
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emil J Freireich, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007-0797
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