Uno studio per i pazienti affetti da leucemia con infezioni potenzialmente letali

Trasfusioni di globuli bianchi irradiati:

Le trasfusioni di globuli bianchi da un donatore volontario possono contenere cellule del sangue con cui il tuo corpo può reagire per produrre un disturbo chiamato malattia del trapianto contro l'ospite associata alla trasfusione. Ciò significa che alcuni dei globuli bianchi iniettati possono riprodursi nel tuo corpo e reagire con i tuoi stessi tessuti e creare effetti collaterali. Per evitare ciò, il sangue viene irradiato (cambiato attraverso le radiazioni) per uccidere tutte le cellule che possono dividersi. Ma questa radiazione può anche distruggere parte della capacità di combattere le infezioni della trasfusione di globuli bianchi, questo può diminuire l'efficacia di queste trasfusioni di globuli bianchi. L'irradiazione dei globuli bianchi è la procedura standard utilizzata per il trattamento di infezioni gravi e potenzialmente letali.

Trasfusioni di globuli bianchi non irradiati:

Se i globuli bianchi non vengono irradiati, può aumentare l'efficacia di queste trasfusioni di globuli bianchi. Questo può aiutare i globuli bianchi a produrre più globuli bianchi che combattono le infezioni. Ma le cellule che sono anche responsabili della malattia del trapianto contro l'ospite associata alla trasfusione non verranno uccise. Ciò aumenta il rischio che tu possa avere questa complicazione.

Gruppi di studio:

Se accetti di prendere parte a questo studio e se sei uno dei primi 40 pazienti, verrai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a 1 di 2 gruppi. Tu o il tuo medico non conoscerete i risultati di questa randomizzazione. Se appartieni al gruppo 1, riceverai una trasfusione di globuli bianchi non irradiati. Se appartieni al gruppo 2, riceverai una trasfusione standard di globuli bianchi (con radiazioni). Se hai meno di 50 anni, riceverai 4 trasfusioni di globuli bianchi irradiati. Se continui a mostrare segni e sintomi di infezione, riceverai ulteriori trasfusioni di globuli bianchi in base al gruppo a cui sei stato randomizzato.

Se stai cercando i primi 40 pazienti, verrai inserito in un gruppo che il medico dello studio ritiene possa esserti di maggior beneficio. È importante notare che questo studio è concepito come una "randomizzazione adattiva", il che significa che man mano che si osserva il risultato per ogni individuo, il paziente successivo riceve il prodotto che ha maggiori probabilità di essere benefico e meno probabile che sia dannoso.

Trasfusione di globuli bianchi:

Prima della trasfusione, un'infermiera misurerà la tua temperatura, la frequenza respiratoria e la pressione sanguigna. Durante la trasfusione un'infermiera ti sorveglierà da vicino. Gli effetti collaterali a volte si verificano durante e subito dopo la trasfusione. Potrebbe essere somministrato un farmaco per aiutare o ridurre eventuali effetti collaterali.

Se sei nel gruppo 2, riceverai 4 trasfusioni standard di globuli bianchi (con radiazioni).

Se hai ancora un'infezione dopo 4 trasfusioni e il medico ritiene che sia necessario, avrai ulteriori trasfusioni. Continuerai a ricevere trasfusioni fino a quando il medico non riterrà che l'infezione sia stata controllata. Se soffri di malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD), questo dipenderà dalla discrezione del tuo medico.

Se hai bisogno di una trasfusione di globuli bianchi per una nuova infezione o per un'infezione che si ripresenta, riceverai lo stesso tipo di trasfusione che hai ricevuto in precedenza.

Se sei stato dimesso dall'ospedale e il tuo medico desidera che tu continui a ricevere trasfusioni di globuli bianchi, potrai riceverle in regime ambulatoriale.

Ogni trasfusione richiederà da 1 ora a diverse ore a seconda di come si tollera il trattamento. Ogni trasfusione verrà somministrata giornalmente o il più vicino possibile al giorno.

Prima di ogni infusione, verrà prelevato del sangue (circa 1 cucchiaio) per misurare il numero di globuli bianchi nel sangue.

Durata dello studio:

Riceverai trasfusioni fino a quando il tuo medico non riterrà che l'infezione sia stata controllata.

Questo è uno studio investigativo. Le trasfusioni di globuli bianchi sono considerate una procedura standard per il trattamento di infezioni gravi e pericolose per la vita.

Fino a 150 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti al MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas (UT).