Tanulmány életveszélyes fertőzésben szenvedő leukémiás betegek számára

Sugárzott fehérvérsejt-transzfúzió:

Az önkéntes donortól származó fehérvérsejt-transzfúzió olyan vérsejteket tartalmazhat, amelyekre az Ön szervezete reakcióba lépve olyan rendellenességet idéz elő, amelyet transzfúzióval összefüggő graft versus host betegségnek neveznek. Ez azt jelenti, hogy a befecskendezett fehérvérsejtek egy része szaporodhat a szervezetben, reakcióba léphet saját szöveteivel, és mellékhatásokat okozhat. Ennek elkerülése érdekében a vért kisugározzák (a sugárzás hatására megváltozik), hogy elpusztítsák az osztódó sejteket. De ez a sugárzás tönkreteheti a fehérvérsejt-transzfúzió bizonyos fertőzésellenes képességét is, ami csökkentheti ezen fehérvérsejt-transzfúziók hatékonyságát. A fehérvérsejtek kisugárzása a standard eljárás, amelyet súlyos, életveszélyes fertőzések kezelésére alkalmaztak.

Nem sugárzott fehérvérsejt-transzfúzió:

Ha a fehérvérsejteket nem sugározzák be, az növelheti ezeknek a fehérvérsejt-transzfúzióknak a hatékonyságát. Ez segíthet a fehérvérsejteknek abban, hogy több fertőzést leküzdő fehérvérsejtet termeljenek. De azok a sejtek, amelyek a transzfúzióval összefüggő graft versus host betegségért is felelősek, nem pusztulnak el. Ez növeli a szövődmény kockázatát.

Tanulmányi csoportok:

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, és Ön az első 40 beteg egyike, véletlenszerűen besorolják (mint egy érme feldobásakor) a 2 csoport egyikébe. Ön vagy kezelőorvosa nem fogja tudni ennek a randomizálásnak az eredményeit. Ha Ön az 1. csoportba tartozik, nem sugárzott fehérvérsejt-transzfúziót kap. Ha Ön a 2. csoportba tartozik, normál fehérvérsejt-transzfúziót kap (besugárzással). Ha Ön 50 évesnél fiatalabb, 4 alkalommal kap sugárzott fehérvérsejt-transzfúziót. Ha továbbra is a fertőzés jelei és tünetei mutatkoznak, további fehérvérsejt-transzfúziókat fog kapni attól a csoporttól függően, amelybe véletlenszerűen besorolták.

Ha az első 40 beteg után van, akkor egy olyan csoportba kerül, amelyről a vizsgálatot végző orvos szerint a legtöbb hasznot hoz. Fontos megjegyezni, hogy ezt a vizsgálatot "adaptív randomizációként" tervezték, ami azt jelenti, hogy az egyes egyének kimenetelének megfigyelése során a következő páciens azt a terméket kapja, amely a legnagyobb valószínűséggel előnyös és a legkevésbé káros.

Fehérvérsejt transzfúzió:

A transzfúzió előtt a nővér megméri az Ön hőmérsékletét, légzésszámát és vérnyomását. A transzfúzió alatt egy nővér szorosan figyelni fogja Önt. Mellékhatások néha előfordulnak a transzfúzió alatt és röviddel utána. A mellékhatások enyhítésére vagy csökkentésére gyógyszert kaphat.

Ha Ön a 2. csoportba tartozik, 4 szabványos fehérvérsejt-transzfúziót kap (besugárzással).

Ha 4 transzfúzió után is fennáll a fertőzése, és az orvos szükségesnek tartja, további transzfúziókat fog kapni. Mindaddig folytatni fogja a transzfúziót, amíg az orvos úgy nem érzi, hogy a fertőzés kontrollált. Ha graft versus-host betegséget (GVHD) tapasztal, ez orvosa belátása szerint történik.

Ha fehérvérsejt-transzfúzióra van szüksége egy új fertőzés vagy egy visszatérő fertőzés miatt, akkor ugyanolyan típusú transzfúziót kap, mint korábban.

Ha kiengedték a kórházból, és kezelőorvosa azt szeretné, ha továbbra is fehérvérsejt-transzfúziót kapna, ambulánsan is megkaphatja.

Minden egyes transzfúzió 1 órától több óráig tart attól függően, hogy Ön hogyan tolerálja a kezelést. Minden transzfúziót naponta vagy a lehető legközelebb adnak be.

Minden infúzió előtt vért vesznek (körülbelül 1 evőkanál), hogy megmérjék a fehérvérsejtek számát a vérében.

Tanulmányi idő:

Addig kap transzfúziót, amíg kezelőorvosa úgy nem érzi, hogy a fertőzés kontrollált.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A fehérvérsejt-transzfúzió standard eljárásnak számít a súlyos, életveszélyes fertőzések kezelésére.

Legfeljebb 150 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak a Texasi Egyetem (UT) MD Anderson Cancer Centerébe.