Een studie voor leukemiepatiënten met levensbedreigende infecties

Transfusies met uitgestraalde witte bloedcellen:

Transfusies van witte bloedcellen van een vrijwillige donor kunnen bloedcellen bevatten waarmee uw lichaam kan reageren om een ​​aandoening te veroorzaken die transfusie-geassocieerde graft-versus-hostziekte wordt genoemd. Dit betekent dat sommige van de geïnjecteerde witte bloedcellen zich in uw lichaam kunnen vermenigvuldigen en reageren met uw eigen weefsels en bijwerkingen kunnen veroorzaken. Om dit te voorkomen, wordt het bloed bestraald (veranderd door straling) om alle cellen die zich kunnen delen te doden. Maar deze straling kan ook een deel van het infectiebestrijdende vermogen van de witte bloedceltransfusie vernietigen, dit kan de effectiviteit van deze witte bloedceltransfusies verminderen. Het uitstralen van witte bloedcellen is de standaardprocedure die is gebruikt om ernstige, levensbedreigende infecties te behandelen.

Niet-uitgestraalde witte bloedceltransfusies:

Als de witte bloedcellen niet worden bestraald, kan dit de effectiviteit van deze witte-celtransfusies verhogen. Dit kan de witte bloedcellen helpen om meer infectiebestrijdende witte bloedcellen aan te maken. Maar de cellen die ook verantwoordelijk zijn voor de transfusie-geassocieerde graft-versus-hostziekte zullen niet worden gedood. Dit verhoogt het risico dat u deze complicatie zou kunnen krijgen.

Studiegroepen:

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek en als u een van de eerste 40 patiënten bent, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in 1 van de 2 groepen. U of uw arts zullen de resultaten van deze randomisatie niet kennen. Als u in groep 1 zit, krijgt u een niet-bestraalde witte bloedceltransfusie. Als u in groep 2 zit, krijgt u een standaard witte bloedceltransfusie (met bestraling). Als u jonger bent dan 50 jaar krijgt u 4 transfusies met bestraalde witte bloedcellen. Als u tekenen en symptomen van infectie blijft vertonen, krijgt u extra witte bloedceltransfusies op basis van de groep waarin u bent gerandomiseerd.

Als u achter de eerste 40 patiënten zit, wordt u in een groep geplaatst waarvan de onderzoeksarts denkt dat u er het meest baat bij heeft. Het is belangrijk op te merken dat deze studie is opgezet als een "adaptieve randomisatie", wat betekent dat wanneer de uitkomst voor elk individu wordt geobserveerd, de volgende patiënt het product krijgt waarvan de kans het grootst is dat het gunstig is en het minst waarschijnlijk schadelijk.

Transfusie van witte bloedcellen:

Voorafgaand aan de transfusie neemt een verpleegkundige uw temperatuur, ademhaling en bloeddruk op. Tijdens de transfusie houdt een verpleegkundige u nauwlettend in de gaten. Bijwerkingen treden soms op tijdens en kort na de transfusie. Mogelijk krijgt u een medicijn om eventuele bijwerkingen te helpen of te verminderen.

Als u in groep 2 zit, krijgt u 4 standaard witte bloedceltransfusies (met bestraling).

Als u na 4 transfusies nog steeds een infectie heeft en de arts vindt het nodig, krijgt u extra transfusies. U blijft transfusies krijgen totdat de arts voelt dat de infectie onder controle is. Als u graft-versus-host-ziekte (GVHD) ervaart, is dit ter beoordeling van uw arts.

Als u een witte bloedceltransfusie nodig heeft voor een nieuwe infectie of voor een infectie die terugkomt, krijgt u hetzelfde type transfusie als voorheen.

Als u uit het ziekenhuis bent ontslagen en uw arts wil graag dat u wittebloedceltransfusies blijft krijgen, dan kunt u deze poliklinisch krijgen.

Elke transfusie duurt 1 uur tot enkele uren, afhankelijk van hoe u de behandeling verdraagt. Elke transfusie wordt dagelijks of zo dicht mogelijk bij dagelijks gegeven.

Voor elke infusie wordt er bloed (ongeveer 1 eetlepel) afgenomen om het aantal witte bloedcellen in uw bloed te meten.

Duur van de studie:

U krijgt transfusies totdat uw arts voelt dat de infectie onder controle is.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Transfusies van witte bloedcellen worden beschouwd als standaardprocedure voor de behandeling van ernstige, levensbedreigende infecties.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 150 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas (UT).