Studie pro pacienty s leukémií a život ohrožujícími infekcemi

Transfuze ozářených bílých krvinek:

Transfuze bílých krvinek od dobrovolného dárce mohou obsahovat krvinky, se kterými může vaše tělo reagovat za vzniku poruchy zvané reakce štěpu proti hostiteli související s transfuzí. To znamená, že některé z podaných bílých krvinek se mohou ve vašem těle reprodukovat a reagovat s vašimi vlastními tkáněmi a vytvářet nežádoucí účinky. Aby se tomu zabránilo, je krev vyzařována (změněna zářením), aby zabila všechny buňky, které se mohou dělit. Ale toto záření také může zničit část schopnosti transfuze bílých krvinek bojovat s infekcí, což může snížit účinnost těchto transfuzí bílých krvinek. Vyzařování bílých krvinek je standardní postup, který se používá k léčbě závažných, život ohrožujících infekcí.

Transfuze neozářených bílých krvinek:

Pokud nejsou bílé krvinky ozářeny, může to zvýšit účinnost těchto transfuzí bílých krvinek. To může pomoci bílým krvinkám vytvořit více bílých krvinek bojujících proti infekci. Ale buňky, které jsou také zodpovědné za reakci štěpu proti hostiteli spojené s transfuzí, nebudou zabity. To zvyšuje riziko, že byste mohli mít tuto komplikaci.

Studijní skupiny:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii a jste jedním z prvních 40 pacientů, budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 skupin. Vy ani váš lékař nebudete znát výsledky této randomizace. Pokud jste ve skupině 1, budete mít transfuzi neozářených bílých krvinek. Pokud jste ve skupině 2, budete mít standardní transfuzi bílých krvinek (s ozářením). Pokud je vám méně než 50 let, dostanete 4 transfuze ozářených bílých krvinek. Pokud budete nadále vykazovat známky a příznaky infekce, budete dostávat další transfuze bílých krvinek podle skupiny, do které jste byli randomizováni.

Pokud hledáte prvních 40 pacientů, budete zařazeni do skupiny, o které si lékař studie myslí, že pro vás bude největší přínos. Je důležité poznamenat, že tato studie je navržena jako „adaptivní randomizace“, což znamená, že jak je pozorován výsledek pro každého jednotlivce, další pacient dostává produkt, který je s největší pravděpodobností prospěšný a s nejmenší pravděpodobností škodlivý.

Transfuze bílých krvinek:

Před transfuzí vám sestra změří teplotu, dechovou frekvenci a krevní tlak. Během transfuze vás bude sestra bedlivě sledovat. Nežádoucí účinky se někdy objevují během transfuze a krátce po ní. Může vám být podán lék, který pomůže nebo sníží jakékoli nežádoucí účinky.

Pokud jste ve skupině 2, dostanete 4 standardní transfuze bílých krvinek (s ozářením).

Pokud máte infekci i po 4 transfuzích a lékař to považuje za nutné, budete mít další transfuze. Budete pokračovat v transfuzích, dokud lékař nebude mít pocit, že infekce byla pod kontrolou. Pokud se u Vás objeví reakce štěpu proti hostiteli (GVHD), bude to na rozhodnutí Vašeho lékaře.

Pokud potřebujete transfuzi bílých krvinek pro novou infekci nebo pro infekci, která se vrací, dostanete stejný typ transfuze, jako jste dostávali dříve.

Pokud jste byl propuštěn z nemocnice a Váš lékař by chtěl, abyste nadále dostával transfuze bílých krvinek, budete je moci přijímat ambulantně.

Každá transfuze bude trvat 1 hodinu až několik hodin v závislosti na tom, jak léčbu snášíte. Každá transfuze bude podávána denně nebo co nejblíže denně.

Před každou infuzí vám bude odebrána krev (asi 1 polévková lžíce), aby se změřil počet bílých krvinek v krvi.

Délka studia:

Budete dostávat transfuze, dokud váš lékař nebude mít pocit, že je infekce pod kontrolou.

Toto je výzkumná studie. Transfuze bílých krvinek jsou považovány za standardní postup pro léčbu závažných, život ohrožujících infekcí.

Této studie se zúčastní až 150 pacientů. Všichni budou zapsáni na University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center.