En undersøgelse for leukæmipatienter med livstruende infektioner

Transfusioner af udstrålede hvide blodlegemer:

Transfusioner af hvide blodlegemer fra en frivillig donor kan indeholde blodceller, som din krop kan reagere med for at producere en lidelse kaldet transfusionsassocieret graft versus host-sygdom. Det betyder, at nogle af de indsprøjtede hvide blodlegemer kan formere sig i din krop og reagere med dit eget væv og skabe bivirkninger. For at undgå dette udstråles blodet (ændres gennem stråling) for at dræbe alle de celler, der kan dele sig. Men denne stråling kan også ødelægge noget af den infektionsbekæmpende kapacitet af transfusion af hvide blodlegemer, dette kan nedsætte effektiviteten af ​​disse transfusioner af hvide blodlegemer. Udstråling af hvide blodlegemer er standardproceduren, der er blevet brugt til at behandle alvorlige, livstruende infektioner.

Ikke-bestrålede transfusioner af hvide blodlegemer:

Hvis de hvide blodlegemer ikke udstråles, kan det øge effektiviteten af ​​disse transfusioner af hvide blodlegemer. Dette kan hjælpe de hvide blodlegemer til at lave flere infektionsbekæmpende hvide blodlegemer. Men de celler, der også er ansvarlige for den transfusionsassocierede graft versus host-sygdom, vil ikke blive dræbt. Dette øger risikoen for, at du kan få denne komplikation.

Studiegrupper:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, og hvis du er en af ​​de første 40 patienter, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved en møntvending) til 1 ud af 2 grupper. Du eller din læge vil ikke kende resultaterne af denne randomisering. Hvis du er i gruppe 1, vil du få en ikke-bestrålet transfusion af hvide blodlegemer. Hvis du er i gruppe 2, vil du få en standard transfusion af hvide blodlegemer (med stråling). Hvis du er under 50 år, vil du modtage 4 transfusioner af udstrålede hvide blodlegemer. Hvis du fortsætter med at vise tegn og symptomer på infektion, vil du modtage yderligere transfusioner af hvide blodlegemer baseret på den gruppe, du blev randomiseret til.

Er du ude efter de første 40 patienter, bliver du placeret i en gruppe, som undersøgelseslægen mener vil gavne dig mest. Det er vigtigt at bemærke, at denne undersøgelse er designet som en "adaptiv randomisering", hvilket betyder, at efterhånden som resultatet for hver enkelt person observeres, modtager den næste patient det produkt, som med størst sandsynlighed vil være gavnligt og mindst sandsynligt vil være skadeligt.

Transfusion af hvide blodlegemer:

Inden transfusionen vil en sygeplejerske tage din temperatur, vejrtrækningshastighed og blodtryk. Under transfusionen vil en sygeplejerske følge dig nøje. Bivirkninger opstår nogle gange under og kort efter transfusionen. Du kan få et lægemiddel for at hjælpe eller reducere eventuelle bivirkninger.

Hvis du er i gruppe 2, vil du modtage 4 standard transfusioner af hvide blodlegemer (med stråling).

Hvis du stadig har en infektion efter 4 transfusioner, og lægen mener, det er nødvendigt, får du yderligere transfusioner. Du vil fortsætte med at få transfusioner, indtil lægen føler, at infektionen er blevet kontrolleret. Hvis du oplever graft-versus-host-sygdom (GVHD), vil dette være op til din læges skøn.

Hvis du har brug for en transfusion af hvide blodlegemer for en ny infektion eller for en infektion, der kommer tilbage, vil du modtage samme type transfusion, som du fik tidligere.

Hvis du blev udskrevet fra hospitalet, og din læge gerne vil have, at du fortsat får transfusion af hvide blodlegemer, vil du kunne modtage dem som ambulant.

Hver transfusion vil tage fra 1 time til flere timer afhængigt af, hvordan du tåler behandlingen. Hver transfusion vil blive givet dagligt eller så tæt på dagligt som muligt.

Før hver infusion vil der blive tappet blod (ca. 1 spiseskefuld) for at måle antallet af hvide blodlegemer i dit blod.

Studielængde:

Du vil modtage transfusioner, indtil din læge føler, at infektionen er blevet kontrolleret.

Dette er en undersøgelse. Transfusion af hvide blodlegemer betragtes som standardprocedure til behandling af alvorlige, livstruende infektioner.

Op til 150 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet på University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center.