En studie for leukemipasienter med livstruende infeksjoner

Utstrålte transfusjoner av hvite blodlegemer:

Hvite blodlegemer fra en frivillig donor kan inneholde blodceller som kroppen din kan reagere med for å produsere en lidelse som kalles transfusjonsassosiert graft versus host sykdom. Dette betyr at noen av de injiserte hvite blodcellene kan reprodusere seg i kroppen din og reagere med ditt eget vev og skape bivirkninger. For å unngå dette blir blodet utstrålet (endret gjennom stråling) for å drepe alle cellene som kan dele seg. Men denne strålingen kan også ødelegge noe av den infeksjonsbekjempende kapasiteten til transfusjonen av hvite blodlegemer, dette kan redusere effektiviteten til disse transfusjonene av hvite blodlegemer. Utstrålende hvite blodlegemer er standardprosedyren som har blitt brukt til å behandle alvorlige, livstruende infeksjoner.

Ikke-strålte transfusjoner av hvite blodlegemer:

Hvis de hvite blodcellene ikke utstråles, kan det øke effektiviteten til disse hvite blodcellene. Dette kan hjelpe de hvite blodcellene til å lage flere infeksjonsbekjempende hvite blodlegemer. Men cellene som også er ansvarlige for transfusjonsassosierte graft versus host sykdom vil ikke bli drept. Dette øker risikoen for at du kan få denne komplikasjonen.

Studiegrupper:

Hvis du godtar å delta i denne studien, og hvis du er en av de første 40 pasientene, vil du bli tilfeldig fordelt (som på en mynt) til 1 av 2 grupper. Du eller legen din vil ikke vite resultatene av denne randomiseringen. Hvis du er i gruppe 1, vil du få en ikke-bestrålet transfusjon av hvite blodlegemer. Hvis du er i gruppe 2, vil du få en standard transfusjon av hvite blodlegemer (med stråling). Hvis du er under 50 år, vil du motta 4 transfusjoner av utstrålte hvite blodlegemer. Hvis du fortsetter å vise tegn og symptomer på infeksjon, vil du motta ytterligere transfusjoner av hvite blodlegemer basert på gruppen du ble randomisert til.

Er du ute etter de første 40 pasientene vil du bli plassert i en gruppe som studielegen mener vil komme deg best til gode. Det er viktig å merke seg at denne studien er utformet som en «adaptiv randomisering» som betyr at etter hvert som resultatet for hver enkelt observeres, får neste pasient det produktet som er mest sannsynlig å være gunstig og minst sannsynlig å være skadelig.

Transfusjon av hvite blodlegemer:

Før transfusjonen tar en sykepleier din temperatur, pustefrekvens og blodtrykk. Under transfusjonen vil en sykepleier følge deg nøye. Bivirkninger oppstår noen ganger under og like etter transfusjonen. Du kan få et medikament for å hjelpe eller redusere eventuelle bivirkninger.

Hvis du er i gruppe 2, vil du motta 4 standard transfusjoner av hvite blodlegemer (med stråling).

Hvis du fortsatt har en infeksjon etter 4 transfusjoner og legen mener det er nødvendig, vil du få ekstra transfusjoner. Du vil fortsette å ha transfusjoner til legen føler at infeksjonen er under kontroll. Hvis du opplever graft-versus-host-sykdom (GVHD), vil dette være opp til legens skjønn.

Trenger du transfusjon av hvite blodlegemer for en ny infeksjon eller for en infeksjon som kommer tilbake, vil du få samme type transfusjon som du fikk tidligere.

Hvis du ble skrevet ut fra sykehuset og legen din ønsker at du skal fortsette å få transfusjoner med hvite blodlegemer, vil du kunne motta dem som poliklinisk.

Hver transfusjon vil ta fra 1 time til flere timer avhengig av hvordan du tåler behandlingen. Hver transfusjon vil bli gitt daglig eller så nær daglig som mulig.

Før hver infusjon vil det bli tappet blod (ca. 1 spiseskje) for å måle antall hvite blodlegemer i blodet ditt.

Lengde på studiet:

Du vil motta transfusjoner til legen din føler at infeksjonen er under kontroll.

Dette er en undersøkende studie. Transfusjoner av hvite blodlegemer regnes som standard prosedyre for behandling av alvorlige, livstruende infeksjoner.

Opptil 150 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center.