En studie för leukemipatienter med livshotande infektioner

Transfusioner av utstrålade vita blodkroppar:

Transfusioner av vita blodkroppar från en frivillig donator kan innehålla blodkroppar som din kropp kan reagera med för att producera en sjukdom som kallas transfusionsassocierad transplantat-mot-värdsjukdom. Det betyder att en del av de injicerade vita blodkropparna kan föröka sig i din kropp och reagera med dina egna vävnader och skapa biverkningar. För att undvika detta utstrålas blodet (förändras genom strålning) för att döda alla celler som kan dela sig. Men denna strålning kan också förstöra en del av den infektionsbekämpande förmågan hos transfusionen av vita blodkroppar, detta kan minska effektiviteten av dessa transfusioner av vita blodkroppar. Utstrålande vita blodkroppar är standardproceduren som har använts för att behandla allvarliga, livshotande infektioner.

Icke-strålade transfusioner av vita blodkroppar:

Om de vita blodkropparna inte utstrålas kan det öka effektiviteten av dessa transfusioner av vita blodkroppar. Detta kan hjälpa de vita blodkropparna att göra fler infektionsbekämpande vita blodkroppar. Men de celler som också är ansvariga för den transfusionsrelaterade transplantat-mot-värdsjukdomen kommer inte att dödas. Detta ökar risken för att du kan få denna komplikation.

Studiegrupper:

Om du samtycker till att delta i denna studie, och om du är en av de första 40 patienterna, kommer du att slumpmässigt tilldelas (som på ett mynt) till 1 av 2 grupper. Du eller din läkare kommer inte att känna till resultatet av denna randomisering. Om du är i grupp 1 får du en icke-strålad transfusion av vita blodkroppar. Om du är i grupp 2 får du en vanlig transfusion av vita blodkroppar (med strålning). Om du är yngre än 50 år kommer du att få 4 transfusioner av utstrålade vita blodkroppar. Om du fortsätter att visa tecken och symtom på infektion kommer du att få ytterligare transfusioner av vita blodkroppar baserat på den grupp du randomiserades till.

Om du är ute efter de första 40 patienterna kommer du att placeras i en grupp som studieläkaren tror kommer att gynna dig mest. Det är viktigt att notera att denna studie är utformad som en "adaptiv randomisering" vilket innebär att när resultatet för varje individ observeras, får nästa patient den produkt som med största sannolikhet är fördelaktig och minst skadlig.

Transfusion av vita blodkroppar:

Innan transfusionen tar en sjuksköterska din temperatur, andningshastighet och blodtryck. Under transfusionen kommer en sjuksköterska att övervaka dig noga. Biverkningar uppstår ibland under och strax efter transfusionen. Du kan få ett läkemedel för att hjälpa eller minska eventuella biverkningar.

Om du är i grupp 2 får du 4 standardtransfusioner av vita blodkroppar (med strålning).

Om du fortfarande har en infektion efter 4 transfusioner och läkaren anser att det är nödvändigt, kommer du att få ytterligare transfusioner. Du kommer att fortsätta att ha transfusioner tills läkaren anser att infektionen har kontrollerats. Om du upplever graft-versus-host-sjukdom (GVHD), kommer detta att vara upp till din läkares bedömning.

Om du behöver en transfusion av vita blodkroppar för en ny infektion eller för en infektion som kommer tillbaka får du samma typ av transfusion som du fått tidigare.

Om du skrevs ut från sjukhuset och din läkare vill att du ska fortsätta att få transfusioner av vita blodkroppar, kommer du att kunna ta emot dem som poliklinisk.

Varje transfusion tar från 1 timme till flera timmar beroende på hur du tolererar behandlingen. Varje transfusion kommer att ges dagligen eller så nära dagligen som möjligt.

Före varje infusion kommer blod (cirka 1 matsked) att tas för att mäta antalet vita blodkroppar i ditt blod.

Studielängd:

Du kommer att få transfusioner tills din läkare anser att infektionen har kontrollerats.

Detta är en undersökningsstudie. Transfusioner av vita blodkroppar anses vara standardförfarande för behandling av allvarliga, livshotande infektioner.

Upp till 150 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att vara inskrivna vid University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center.