Badanie pacjentów z białaczką z zagrażającymi życiu infekcjami

Transfuzje napromieniowanych krwinek białych:

Transfuzje białych krwinek od dawcy ochotnika mogą zawierać komórki krwi, z którymi organizm może reagować, powodując zaburzenie zwane chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi związaną z transfuzją. Oznacza to, że niektóre z wstrzykniętych białych krwinek mogą rozmnażać się w organizmie pacjenta i reagować z jego własnymi tkankami oraz powodować skutki uboczne. Aby tego uniknąć, krew jest naświetlana (zmieniana przez promieniowanie), aby zabić wszystkie komórki, które mogą się dzielić. Ale to promieniowanie może również zniszczyć niektóre zdolności transfuzji białych krwinek do zwalczania infekcji, co może zmniejszyć skuteczność tych transfuzji białych krwinek. Promieniowanie białych krwinek jest standardową procedurą stosowaną w leczeniu poważnych, zagrażających życiu infekcji.

Niepromieniowane transfuzje krwinek białych:

Jeśli białe krwinki nie zostaną napromieniowane, może to zwiększyć skuteczność tych transfuzji białych krwinek. Może to pomóc białym krwinkom w wytwarzaniu większej liczby białych krwinek zwalczających infekcje. Ale komórki, które są również odpowiedzialne za związaną z transfuzją chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi, nie zostaną zabite. Zwiększa to ryzyko wystąpienia tej komplikacji.

Grupy badawcze:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu i jeśli jesteś jednym z pierwszych 40 pacjentów, zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup. Ty ani Twój lekarz nie będziecie znali wyników tej randomizacji. Jeśli jesteś w grupie 1, będziesz mieć transfuzję białych krwinek bez promieniowania. Jeśli jesteś w grupie 2, będziesz mieć standardową transfuzję krwinek białych (z promieniowaniem). Jeśli masz mniej niż 50 lat, otrzymasz 4 transfuzje napromieniowanych krwinek białych. Jeśli nadal będziesz wykazywać oznaki i objawy infekcji, otrzymasz dodatkowe transfuzje białych krwinek w zależności od grupy, do której zostałeś losowo przydzielony.

Jeśli jesteś po pierwszych 40 pacjentach, zostaniesz umieszczony w grupie, która według lekarza prowadzącego badanie przyniesie Ci największe korzyści. Należy zauważyć, że badanie to zostało zaprojektowane jako „randomizacja adaptacyjna”, co oznacza, że ​​w miarę obserwowania wyniku dla każdej osoby następny pacjent otrzymuje produkt, który z największym prawdopodobieństwem będzie korzystny i najmniej szkodliwy.

Transfuzja krwinek białych:

Przed transfuzją pielęgniarka zmierzy temperaturę, częstość oddechów i ciśnienie krwi. Podczas transfuzji pielęgniarka będzie Cię uważnie obserwować. Działania niepożądane czasami występują w trakcie i wkrótce po transfuzji. Możesz otrzymać lek, który pomoże lub zmniejszy skutki uboczne.

Jeśli jesteś w grupie 2, otrzymasz 4 standardowe transfuzje krwinek białych (z promieniowaniem).

Jeśli po 4 transfuzjach nadal masz infekcję, a lekarz uzna to za konieczne, będziesz mieć dodatkowe transfuzje. Będziesz nadal otrzymywać transfuzje, dopóki lekarz nie uzna, że ​​infekcja została opanowana. Jeśli u pacjenta wystąpi choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), będzie to zależało od uznania lekarza.

Jeśli potrzebujesz transfuzji białych krwinek z powodu nowej infekcji lub infekcji, która powraca, otrzymasz taki sam rodzaj transfuzji, jak wcześniej.

Jeśli zostałeś wypisany ze szpitala, a Twój lekarz chciałby, abyś nadal przyjmował transfuzje krwinek białych, będziesz mógł je przyjmować ambulatoryjnie.

Każda transfuzja zajmie od 1 godziny do kilku godzin, w zależności od tego, jak tolerujesz leczenie. Każda transfuzja będzie podawana codziennie lub tak blisko dnia, jak to możliwe.

Przed każdym wlewem zostanie pobrana krew (około 1 łyżka stołowa) w celu zmierzenia liczby białych krwinek we krwi pacjenta.

Długość studiów:

Będziesz otrzymywać transfuzje, dopóki lekarz nie uzna, że ​​infekcja została opanowana.

To jest badanie eksperymentalne. Transfuzje krwinek białych są uważane za standardową procedurę leczenia poważnych, zagrażających życiu infekcji.

W badaniu weźmie udział do 150 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center.