Une étude pour les patients atteints de leucémie atteints d'infections potentiellement mortelles

Transfusions de globules blancs irradiés :

Les transfusions de globules blancs provenant d'un donneur volontaire peuvent contenir des cellules sanguines avec lesquelles votre corps peut réagir pour produire un trouble appelé maladie du greffon contre l'hôte associée à la transfusion. Cela signifie que certains des globules blancs injectés peuvent se reproduire dans votre corps et réagir avec vos propres tissus et créer des effets secondaires. Pour éviter cela, le sang est irradié (modifié par rayonnement) pour tuer toutes les cellules qui peuvent se diviser. Mais ce rayonnement peut également détruire une partie de la capacité de lutte contre les infections de la transfusion de globules blancs, ce qui peut diminuer l'efficacité de ces transfusions de globules blancs. L'irradiation des globules blancs est la procédure standard utilisée pour traiter les infections graves et potentiellement mortelles.

Transfusions de globules blancs non irradiés :

Si les globules blancs ne sont pas irradiés, cela peut augmenter l'efficacité de ces transfusions de globules blancs. Cela peut aider les globules blancs à produire plus de globules blancs qui combattent les infections. Mais les cellules qui sont également responsables de la maladie du greffon contre l'hôte associée à la transfusion ne seront pas tuées. Cela augmente le risque que vous puissiez avoir cette complication.

Groupes d'étude :

Si vous acceptez de participer à cette étude, et si vous faites partie des 40 premiers patients, vous serez assigné aléatoirement (comme au pile ou face) à 1 des 2 groupes. Vous ou votre médecin ne connaîtrez pas les résultats de cette randomisation. Si vous êtes dans le groupe 1, vous recevrez une transfusion de globules blancs non irradiés. Si vous êtes dans le groupe 2, vous recevrez une transfusion de globules blancs standard (avec rayonnement). Si vous avez moins de 50 ans, vous recevrez 4 transfusions de globules blancs irradiés. Si vous continuez à montrer des signes et des symptômes d'infection, vous recevrez des transfusions de globules blancs supplémentaires en fonction du groupe dans lequel vous avez été randomisé.

Si vous êtes après les 40 premiers patients, vous serez placé dans un groupe qui, selon le médecin de l'étude, vous sera le plus bénéfique. Il est important de noter que cette étude est conçue comme une "randomisation adaptative", ce qui signifie qu'au fur et à mesure que le résultat pour chaque individu est observé, le patient suivant reçoit le produit qui est le plus susceptible d'être bénéfique et le moins susceptible d'être nocif.

Transfusion de globules blancs :

Avant la transfusion, une infirmière prendra votre température, votre rythme respiratoire et votre tension artérielle. Pendant la transfusion, une infirmière vous surveillera de près. Des effets secondaires surviennent parfois pendant et peu de temps après la transfusion. Vous pouvez recevoir un médicament pour aider ou réduire les effets secondaires.

Si vous êtes dans le groupe 2, vous recevrez 4 transfusions de globules blancs standard (avec rayonnement).

Si vous avez toujours une infection après 4 transfusions et que le médecin pense que c'est nécessaire, vous aurez des transfusions supplémentaires. Vous continuerez à recevoir des transfusions jusqu'à ce que le médecin estime que l'infection a été maîtrisée. Si vous présentez une maladie du greffon contre l'hôte (GVHD), cela sera à la discrétion de votre médecin.

Si vous avez besoin d'une transfusion de globules blancs pour une nouvelle infection ou pour une infection qui réapparaît, vous recevrez le même type de transfusion qu'avant.

Si vous êtes sorti de l'hôpital et que votre médecin souhaite que vous continuiez à recevoir des transfusions de globules blancs, vous pourrez les recevoir en ambulatoire.

Chaque transfusion prendra de 1 heure à plusieurs heures selon la façon dont vous tolérez le traitement. Chaque transfusion sera administrée quotidiennement ou aussi quotidiennement que possible.

Avant chaque perfusion, du sang (environ 1 cuillère à soupe) sera prélevé pour mesurer le nombre de globules blancs dans votre sang.

Durée de l'étude :

Vous recevrez des transfusions jusqu'à ce que votre médecin estime que l'infection a été maîtrisée.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Les transfusions de globules blancs sont considérées comme une procédure standard pour le traitement d'infections graves mettant la vie en danger.

Jusqu'à 150 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas (UT).