Un estudio para pacientes con leucemia con infecciones potencialmente mortales

Transfusiones de glóbulos blancos radiados:

Las transfusiones de glóbulos blancos de un donante voluntario pueden contener glóbulos con los que su cuerpo puede reaccionar para producir un trastorno llamado enfermedad de injerto contra huésped asociada a la transfusión. Esto significa que algunos de los glóbulos blancos inyectados pueden reproducirse en su cuerpo y reaccionar con sus propios tejidos y crear efectos secundarios. Para evitar esto, la sangre se irradia (cambia a través de la radiación) para matar todas las células que pueden dividirse. Pero esta radiación también puede destruir parte de la capacidad de combatir infecciones de la transfusión de glóbulos blancos, lo que puede disminuir la eficacia de estas transfusiones de glóbulos blancos. La radiación de glóbulos blancos es el procedimiento estándar que se ha utilizado para tratar infecciones graves que ponen en peligro la vida.

Transfusiones de glóbulos blancos no irradiados:

Si los glóbulos blancos no se irradian, puede aumentar la eficacia de estas transfusiones de glóbulos blancos. Esto puede ayudar a los glóbulos blancos a producir más glóbulos blancos que combaten las infecciones. Sin embargo, las células que también son responsables de la enfermedad de injerto contra huésped asociada a la transfusión no morirán. Esto aumenta el riesgo de que pueda tener esta complicación.

Grupos de estudio:

Si acepta participar en este estudio, y si es uno de los primeros 40 pacientes, se le asignará aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 grupos. Ni usted ni su médico conocerán los resultados de esta aleatorización. Si está en el Grupo 1, recibirá una transfusión de glóbulos blancos no irradiados. Si está en el Grupo 2, tendrá una transfusión estándar de glóbulos blancos (con radiación). Si tiene menos de 50 años, recibirá 4 transfusiones de glóbulos blancos radiados. Si continúa mostrando signos y síntomas de infección, recibirá transfusiones de glóbulos blancos adicionales según el grupo al que fue asignado al azar.

Si está después de los primeros 40 pacientes, se le colocará en un grupo que el médico del estudio considere que le beneficiará más. Es importante tener en cuenta que este estudio está diseñado como una "aleatorización adaptativa", lo que significa que a medida que se observa el resultado para cada individuo, el siguiente paciente recibe el producto que tiene más probabilidades de ser beneficioso y menos dañino.

Transfusión de glóbulos blancos:

Antes de la transfusión, una enfermera le tomará la temperatura, la frecuencia respiratoria y la presión arterial. Durante la transfusión, una enfermera lo observará de cerca. Los efectos secundarios a veces ocurren durante y poco después de la transfusión. Es posible que le administren un medicamento para ayudar o reducir los efectos secundarios.

Si está en el Grupo 2, recibirá 4 transfusiones estándar de glóbulos blancos (con radiación).

Si aún tiene una infección después de 4 transfusiones y el médico cree que es necesario, tendrá transfusiones adicionales. Continuará recibiendo transfusiones hasta que el médico considere que la infección ha sido controlada. Si experimenta la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD), esto quedará a discreción de su médico.

Si necesita una transfusión de glóbulos blancos para una nueva infección o para una infección que regresa, recibirá el mismo tipo de transfusión que recibió antes.

Si recibió el alta del hospital y su médico desea que continúe recibiendo transfusiones de glóbulos blancos, podrá recibirlas como paciente ambulatorio.

Cada transfusión tomará de 1 hora a varias horas dependiendo de cómo tolere el tratamiento. Cada transfusión se administrará diariamente o lo más cerca posible del día.

Antes de cada infusión, se le extraerá sangre (alrededor de 1 cucharada) para medir la cantidad de glóbulos blancos en su sangre.

Duración de los estudios:

Recibirá transfusiones hasta que su médico considere que la infección ha sido controlada.

Este es un estudio de investigación. Las transfusiones de glóbulos blancos se consideran un procedimiento estándar para el tratamiento de infecciones graves que ponen en peligro la vida.

En este estudio participarán hasta 150 pacientes. Todos estarán inscritos en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas (UT).