生命を脅かす感染症を有する白血病患者のための研究

放射性白血球輸血：

ボランティアドナーからの白血球輸血には、輸血関連移植片対宿主病と呼ばれる障害を引き起こすために体が反応する可能性のある血球が含まれている場合があります. これは、注入された白血球の一部が体内で増殖し、自分の組織と反応して副作用を引き起こす可能性があることを意味します. これを避けるために、血液に放射線を当てて（放射線によって変化させ）、分裂できるすべての細胞を殺します。 しかし、この放射線はまた、白血球輸血の感染防御能力の一部を破壊する可能性があり、これによりこれらの白血球輸血の有効性が低下する可能性があります. 白血球の照射は、重篤で生命を脅かす感染症の治療に使用されてきた標準的な手順です。

非放射線白血球輸血:

白血球に放射線を照射しないと、これらの白血球輸血の効果が高まる可能性があります。 これは、白血球がより多くの感染と戦う白血球を作るのを助けるかもしれません. しかし、輸血に関連する移植片対宿主病の原因でもある細胞は殺されません。 これにより、この合併症が発生するリスクが高まります。

研究会:

この研究への参加に同意し、最初の 40 人の患者の 1 人である場合、(コイン投げのように) 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 あなたまたはあなたの医師は、この無作為化の結果を知ることはありません. グループ 1 の場合は、非放射線白血球輸血を受けます。 グループ 2 の場合は、標準的な白血球輸血 (放射線を含む) を行います。 50 歳未満の場合は、放射性白血球の輸血を 4 回受けます。 感染の兆候と症状が続く場合は、無作為に割り付けられたグループに基づいて、追加の白血球輸血を受けます。

最初の 40 人の患者の場合は、治験担当医師が最も有益であると考えるグループに配置されます。 この研究は「適応的無作為化」として設計されていることに注意することが重要です。これは、各個人の結果が観察されると、次の患者は、有益である可能性が最も高く、有害である可能性が最も低い製品を受け取ることを意味します.

白血球輸血：

輸血の前に、看護師が体温、呼吸数、血圧を測定します。 輸血中は看護師がしっかりと見守ります。 輸血中および輸血直後に副作用が起こることがあります。 副作用を軽減または軽減するための薬が投与される場合があります。

グループ 2 の場合は、4 回の標準的な白血球輸血 (放射線を含む) を受けます。

4 回の輸血後も感染があり、医師が必要と判断した場合は、追加の輸血を行います。 医師が感染が制御されたと判断するまで、輸血を続けます。 移植片対宿主病（GVHD）を経験した場合、これは医師の裁量に委ねられます。

新しい感染症や再発した感染症のために白血球輸血が必要な場合は、以前に受けたのと同じ種類の輸血を受けます。

退院後も引き続き白血球輸血を希望される場合は、外来で受けることができます。

各輸血は、治療への耐性に応じて、1時間から数時間かかります. 各輸血は、毎日、または可能な限りほぼ毎日行われます。

毎回の注入の前に、血液中の白血球数を測定するために血液 (大さじ約 1 杯) が採取されます。

学習期間:

医師が感染が制御されたと判断するまで、輸血を受けます。

これは調査研究です。 白血球輸血は、重篤で生命を脅かす感染症の標準的な治療法と考えられています。

最大 150 人の患者がこの研究に参加します。 全員がテキサス大学 (UT) MD アンダーソンがんセンターに登録されます。