Исследование пациентов с лейкемией с опасными для жизни инфекциями

Переливание облученных лейкоцитов:

Переливание лейкоцитов от донора-добровольца может содержать клетки крови, с которыми ваш организм может реагировать, вызывая расстройство, называемое болезнью трансплантата против хозяина, связанной с переливанием крови. Это означает, что некоторые из введенных лейкоцитов могут воспроизводиться в вашем организме и реагировать с вашими собственными тканями, вызывая побочные эффекты. Чтобы избежать этого, кровь облучается (меняется радиацией), чтобы убить все клетки, которые могут делиться. Но это излучение также может частично разрушить способность переливания лейкоцитов бороться с инфекциями, что может снизить эффективность этих переливаний лейкоцитов. Облучение лейкоцитов является стандартной процедурой, используемой для лечения серьезных, опасных для жизни инфекций.

Переливание необлученных лейкоцитов:

Если лейкоциты не облучаются, это может повысить эффективность этих переливаний лейкоцитов. Это может помочь лейкоцитам вырабатывать больше лейкоцитов, борющихся с инфекцией. Но клетки, которые также ответственны за связанную с переливанием реакцию «трансплантат против хозяина», не будут уничтожены. Это увеличивает риск того, что у вас может быть это осложнение.

Учебные группы:

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, и если вы будете одним из первых 40 пациентов, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп. Вы или ваш врач не будете знать результаты этой рандомизации. Если вы относитесь к группе 1, вам сделают переливание необлученных лейкоцитов. Если вы относитесь к группе 2, вам сделают стандартное переливание лейкоцитов (с облучением). Если вам меньше 50 лет, вам сделают 4 переливания облученных лейкоцитов. Если у вас по-прежнему будут проявляться признаки и симптомы инфекции, вы получите дополнительные переливания лейкоцитов в зависимости от группы, в которую вы были рандомизированы.

Если вы после первых 40 пациентов, вы будете помещены в группу, которая, по мнению врача-исследователя, принесет вам наибольшую пользу. Важно отметить, что это исследование разработано как «адаптивная рандомизация», что означает, что по мере наблюдения результата для каждого человека следующий пациент получает продукт, который с наибольшей вероятностью будет полезным и с наименьшей вероятностью будет вредным.

Переливание лейкоцитов:

Перед переливанием медсестра измерит вам температуру, частоту дыхания и артериальное давление. Во время переливания медсестра будет внимательно следить за вами. Побочные эффекты иногда возникают во время и вскоре после переливания. Вам могут дать лекарство, чтобы помочь или уменьшить любые побочные эффекты.

Если вы относитесь к группе 2, вам сделают 4 стандартных переливания лейкоцитов (с облучением).

Если у вас все еще есть инфекция после 4 переливаний, и врач считает, что это необходимо, вам будут сделаны дополнительные переливания. Вам будут продолжать делать переливания крови, пока врач не решит, что инфекция находится под контролем. Если у вас возникнет реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ), это останется на усмотрение вашего врача.

Если вам необходимо переливание лейкоцитов в связи с новой инфекцией или рецидивирующей инфекцией, вам сделают переливание того же типа, что и ранее.

Если вы были выписаны из больницы и ваш врач хотел бы, чтобы вы продолжали получать переливания лейкоцитов, вы сможете получать их амбулаторно.

Каждое переливание занимает от 1 часа до нескольких часов в зависимости от того, как вы переносите лечение. Каждое переливание будет проводиться ежедневно или как можно ближе к ежедневному.

Перед каждой инфузией будет браться кровь (около 1 столовой ложки) для измерения количества лейкоцитов в крови.

Продолжительность обучения:

Вам будут делать переливания крови до тех пор, пока ваш врач не решит, что инфекция находится под контролем.

Это исследовательское исследование. Переливание лейкоцитов считается стандартной процедурой для лечения серьезных, угрожающих жизни инфекций.

В этом исследовании примут участие до 150 пациентов. Все они будут зачислены в онкологический центр доктора медицины Андерсона Техасского университета (Юта).