조기발병만성우울증에 대한 인지행동분석심리치료(CBASP)와 지지정신치료(SYSP)의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 7월 3일 업데이트: Elisabeth Schramm, University Hospital Freiburg
본 연구의 목적은 조기발병 만성우울증 환자에서 인지행동분석심리치료(CBASP)와 비특이적 지지심리치료(SYSP)의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
만성 우울증은 흔하고 특히 장애가 되는 장애일 뿐만 아니라 대부분의 임상의가 치료에 저항하는 것으로 간주되기 때문에 효과적인 치료 전략이 시급히 필요합니다. 만성 우울증에 대한 연구는 소수에 불과하며, 전통적인 개입이 급성 간헐적 우울증만큼 효과적이지 않다는 것을 나타냅니다. 또한 대부분의 연구는 매우 짧은 심리 치료 과정과 같은 방법론적 약점을 가지고 있었습니다. 일반적으로 만성 우울증은 생애 초기에 시작되고 종종 초기 대인관계 트라우마와 관련이 있으며 후기 발병 그룹보다 훨씬 더 상당한 인적 자본 손실을 초래합니다. 또한 약물에 대한 반응이 약하고 초기 반응 후 재발률이 높다. 현재의 다기관 연구를 통해 만성 우울증에 대한 유일한 특정 정신 요법(CBASP의 인지 행동 분석 시스템)의 효능을 초기 발병 만성 우울 환자에서 비특이적 지지 정신 요법/SYSP 시스템과 비교했습니다. CBASP는 하나의 대규모 시험에서 매우 잘 평가되었지만 비특이성 정신치료 대조군과 직접 비교한 적은 없습니다. 이 연구의 또 다른 혁신적인 측면은 확장된 심리 치료 과정(32 세션)을 사용하는 것입니다. 기본 가설: CBASP는 SYSP보다 우울 증상을 줄이는 데 더 효과적입니다.
지원 정신 요법 시스템과 비교하여 CBASP의 장기적인 효과를 조사하기 위해 연구 치료 종료 후 최대 2년까지 시험 환자를 추적하는 자연주의적 연구가 수행됩니다. 이 후속 연구의 주요 결과는 LIFE(종단 간격 추적 평가) 인터뷰로 측정한 연구 치료 종료 후 2년 동안 웰-주(우울증 증상이 없거나 최소한인 주)의 비율입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
268
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Freiburg, 독일, 79104
- University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 MDD의 현재 에피소드에 대한 DSM-IV 기준, 기존의 기분부전 장애에 중첩된 MDD 또는 현재 MDD가 있고 총 지속 기간이 최소 2년인 환자의 에피소드 사이에 불완전 관해가 있는 재발성 MDD.
- DSM-IV에 따른 장애의 조기 발병(21세 이전 발병)
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 24개 항목의 HRSD에서 스크리닝 및 2주간의 약물 중단 기간 후 기준선에서 최소 20점
- 독일어에 능통
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 임상 진료 지침에 따라 평가된 자살에 대한 급성 위험(자살 생각과 반대). 자살 환자는 외래 치료가 안전하다고 임상의가 판단하는 한 자격이 있습니다.
- 정신병적 증상, 양극성 장애 또는 기질적 뇌 장애의 병력
- 불안 장애(예: 외상 후 스트레스 장애) 또는 SCID-I로 평가된 심각한 물질 관련 남용 또는 의존 장애
- 반사회적, 분열형 또는 경계선 성격 장애(SCID-II);
- 심각한 인지 장애
- CBASP 및/또는 SYSP의 이전 적절한 시험에 대한 반응 부재
- 기타 진행 중인 정신 요법 또는 약물
- 심각한 의학적 상태(예: 연구 시작 전 6개월 이내에 발작, 심각한 두부 외상, 뇌졸중 또는 심장마비 병력)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 시바스프
실험 개입으로서의 CBASP는 매뉴얼을 따를 것입니다(McCullough, 2000; 독일어 버전: Schramm et al., 2006).
이 접근법은 만성 형태의 우울증, 특히 초기 아동기의 성숙 억제로 인한 문제에 초점을 맞추고 개인적이고 훈련된 방식으로 치료 관계를 사용함으로써 특히 조기 발병의 치료에 맞게 조정되었습니다 기술(예:
대인차별운동, 상황분석).
CBASP는 행동, 인지 및 대인관계 전략을 통합합니다.
|
환자당 개입 기간: 20주 급성 치료(n=24 세션) 후 28주 연속 치료(n=8 세션) 환자당 추적: 무작위 배정 후 48주
|
|
위약 비교기: SYSP
CBASP의 비교 대상은 SYSP로, 적극적이지만 덜 구체적이고 수동화된 제어 치료인 지원 정신 요법 시스템입니다.
SYSP(비대인 및 비인지 행동 요법으로 정의됨)는 우울증에 대한 지원 임상 관리, 클라이언트 중심 요법, 상담 및 심리 교육과 유사합니다.
환자에게 제공되는 치료 효과에 대한 구체적인 설명 메커니즘이 없으며 특정 주제에 초점을 맞추지 않습니다.
|
환자당 개입 기간: 20주 급성 치료(n=24 세션) 후 28주 연속 치료(n=8 세션) 환자당 추적: 무작위 배정 후 48주
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HRSD(24개 항목 Hamilton Rating Scale of Depression)로 측정한 우울 증상
기간: 무작위 배정 후 20주(급성 치료 단계 후)
|
무작위 배정 후 20주(급성 치료 단계 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth Schramm, PhD, University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy
- 수석 연구원: Martin Härter, MD, PhD, University Medical Center Hamburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schramm E, Kriston L, Zobel I, Bailer J, Wambach K, Backenstrass M, Klein JP, Schoepf D, Schnell K, Gumz A, Bausch P, Fangmeier T, Meister R, Berger M, Hautzinger M, Harter M. Effect of Disorder-Specific vs Nonspecific Psychotherapy for Chronic Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Mar 1;74(3):233-242. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.3880.
- Humer E, Schramm E, Klein JP, Harter M, Hautzinger M, Pieh C, Probst T. Effects of alliance ruptures and repairs on outcomes. Psychother Res. 2021 Nov;31(8):977-987. doi: 10.1080/10503307.2021.1874070. Epub 2021 Jan 17.
- Meister R, Lanio J, Fangmeier T, Harter M, Schramm E, Zobel I, Hautzinger M, Nestoriuc Y, Kriston L. Adverse events during a disorder-specific psychotherapy compared to a nonspecific psychotherapy in patients with chronic depression. J Clin Psychol. 2020 Jan;76(1):7-19. doi: 10.1002/jclp.22869. Epub 2019 Oct 1.
- Assmann N, Schramm E, Kriston L, Hautzinger M, Harter M, Schweiger U, Klein JP. Moderating effect of comorbid anxiety disorders on treatment outcome in a randomized controlled psychotherapy trial in early-onset persistently depressed outpatients. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):1001-1008. doi: 10.1002/da.22839. Epub 2018 Sep 10.
- Eich HS, Kriston L, Schramm E, Bailer J. The German version of the helping alliance questionnaire: psychometric properties in patients with persistent depressive disorder. BMC Psychiatry. 2018 Apr 23;18(1):107. doi: 10.1186/s12888-018-1697-8.
- Erkens N, Schramm E, Kriston L, Hautzinger M, Harter M, Schweiger U, Klein JP. Association of comorbid personality disorders with clinical characteristics and outcome in a randomized controlled trial comparing two psychotherapies for early-onset persistent depressive disorder. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:262-268. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.091. Epub 2018 Jan 4.
- Schramm E, Hautzinger M, Zobel I, Kriston L, Berger M, Harter M. Comparative efficacy of the Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy versus supportive psychotherapy for early onset chronic depression: design and rationale of a multisite randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Aug 17;11:134. doi: 10.1186/1471-244X-11-134.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .