Uma comparação entre o Sistema de Análise Comportamental Cognitiva de Psicoterapia (CBASP) e o Sistema de Psicoterapia de Apoio (SYSP) para Depressão Crônica de Início Precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estratégias eficazes de tratamento para depressão crônica são urgentemente necessárias, uma vez que não é apenas um distúrbio comum e particularmente incapacitante, mas também é considerado resistente ao tratamento pela maioria dos médicos. Existem apenas alguns estudos sobre depressão crônica indicando que as intervenções tradicionais não são tão eficazes quanto na depressão episódica aguda. Além disso, a maioria dos estudos apresentava deficiências metodológicas, como os cursos muito curtos de psicoterapia. Normalmente, a depressão crônica começa cedo na vida, é frequentemente associada a traumas interpessoais precoces e resulta em uma perda de capital humano ainda mais substancial do que o grupo de início tardio. Além disso, apresenta fraca resposta à medicação e alto índice de recaída após uma resposta inicial. Com o presente estudo multicêntrico, compara-se a eficácia da única psicoterapia específica para depressão crônica (Sistema de Análise Cognitivo-Comportamental de Psicoterapia/CBASP) com um Sistema não específico de Psicoterapia de Apoio/SYSP em depressivos crônicos de início precoce. O CBASP se saiu muito bem em um grande estudo, mas nunca foi diretamente comparado a um controle psicoterapêutico não específico. Outro aspecto inovador do estudo é a utilização de um curso estendido de psicoterapia (32 sessões). Hipótese primária: o CBASP é mais eficaz na redução dos sintomas depressivos do que o SYSP.
Um estudo naturalístico de acompanhamento dos pacientes do estudo até dois anos após o término dos tratamentos do estudo é realizado para investigar a eficácia a longo prazo do CBASP em comparação com o Sistema de Psicoterapia de Apoio. O resultado primário deste estudo de acompanhamento é a taxa de semanas de bem-estar (semanas sem ou com sintomas mínimos de depressão) durante os dois anos após o término dos tratamentos do estudo, conforme medido com a Entrevista Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Freiburg, Alemanha, 79104
- University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do DSM-IV para um episódio atual de TDM crônico, TDM sobreposto a um transtorno distímico preexistente ou TDM recorrente com remissão incompleta entre os episódios em um paciente com TDM atual e duração total de pelo menos 2 anos.
- Início precoce do transtorno de acordo com o DSM-IV (início antes dos 21 anos de idade)
- Idade entre 18 e 65 anos
- Uma pontuação de pelo menos 20 no HRSD de 24 itens na triagem e, após um período de 2 semanas sem drogas, no início do estudo
- Fluente em língua alemã
- Fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Risco agudo de suicídio (em oposição a pensamentos suicidas) avaliado de acordo com as diretrizes de prática clínica. Pacientes suicidas são elegíveis, desde que o tratamento ambulatorial seja considerado seguro pelo médico.
- Uma história de sintomas psicóticos, transtorno bipolar ou distúrbios cerebrais orgânicos
- Um diagnóstico primário de outro transtorno do eixo I, incluindo transtornos de ansiedade (p. Transtorno de estresse pós-traumático) ou qualquer abuso grave relacionado a substâncias ou transtorno de dependência avaliado com o SCID-I
- Transtorno de personalidade antissocial, esquizotípica ou limítrofe (SCID-II);
- Comprometimento cognitivo grave
- Ausência de resposta a avaliação prévia adequada de CBASP e/ou SYSP
- Outra psicoterapia ou medicação em andamento
- Uma condição médica séria (ou seja, histórico de convulsões, traumatismo craniano grave, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco seis meses antes do início do estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: CBASP
O CBASP como intervenção experimental seguirá um manual (McCullough, 2000; versão alemã: Schramm et al., 2006).
A abordagem é especificamente adaptada para o tratamento de formas crônicas de depressão, particularmente com início precoce, concentrando-se nos problemas resultantes de uma inibição do amadurecimento na primeira infância e usando o relacionamento terapêutico de maneira pessoal e disciplinada, bem como outras questões específicas técnicas (ex.
Exercício de Discriminação Interpessoal, Análise de Situação).
O CBASP integra estratégias comportamentais, cognitivas e interpessoais.
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Duração da intervenção por paciente: 20 semanas de tratamento agudo (n=24 sessões) seguidas de 28 semanas de tratamento continuado (n=8 sessões) Acompanhamento por paciente: 48 semanas após randomização
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Comparador de Placebo: SYSP
O comparador para CBASP é SYSP, um sistema de psicoterapia de apoio, um tratamento de controle manualizado ativo, mas menos específico.
O SYSP - definido como terapia não interpessoal e não cognitivo-comportamental - assemelha-se ao manejo clínico de suporte, terapia centrada no cliente, aconselhamento e psicoeducação sobre depressão.
Não há mecanismo explicativo específico para o efeito do tratamento oferecido ao paciente e não enfoca temas específicos.
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Duração da intervenção por paciente: 20 semanas de tratamento agudo (n=24 sessões) seguidas de 28 semanas de tratamento continuado (n=8 sessões) Acompanhamento por paciente: 48 semanas após randomização
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sintomas depressivos medidos pela HRSD (Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 24 itens)
Prazo: 20 semanas após a randomização (após a fase aguda do tratamento)
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20 semanas após a randomização (após a fase aguda do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Schramm, PhD, University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Investigador principal: Martin Härter, MD, PhD, University Medical Center Hamburg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schramm E, Kriston L, Zobel I, Bailer J, Wambach K, Backenstrass M, Klein JP, Schoepf D, Schnell K, Gumz A, Bausch P, Fangmeier T, Meister R, Berger M, Hautzinger M, Harter M. Effect of Disorder-Specific vs Nonspecific Psychotherapy for Chronic Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Mar 1;74(3):233-242. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.3880.
- Humer E, Schramm E, Klein JP, Harter M, Hautzinger M, Pieh C, Probst T. Effects of alliance ruptures and repairs on outcomes. Psychother Res. 2021 Nov;31(8):977-987. doi: 10.1080/10503307.2021.1874070. Epub 2021 Jan 17.
- Meister R, Lanio J, Fangmeier T, Harter M, Schramm E, Zobel I, Hautzinger M, Nestoriuc Y, Kriston L. Adverse events during a disorder-specific psychotherapy compared to a nonspecific psychotherapy in patients with chronic depression. J Clin Psychol. 2020 Jan;76(1):7-19. doi: 10.1002/jclp.22869. Epub 2019 Oct 1.
- Assmann N, Schramm E, Kriston L, Hautzinger M, Harter M, Schweiger U, Klein JP. Moderating effect of comorbid anxiety disorders on treatment outcome in a randomized controlled psychotherapy trial in early-onset persistently depressed outpatients. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):1001-1008. doi: 10.1002/da.22839. Epub 2018 Sep 10.
- Eich HS, Kriston L, Schramm E, Bailer J. The German version of the helping alliance questionnaire: psychometric properties in patients with persistent depressive disorder. BMC Psychiatry. 2018 Apr 23;18(1):107. doi: 10.1186/s12888-018-1697-8.
- Erkens N, Schramm E, Kriston L, Hautzinger M, Harter M, Schweiger U, Klein JP. Association of comorbid personality disorders with clinical characteristics and outcome in a randomized controlled trial comparing two psychotherapies for early-onset persistent depressive disorder. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:262-268. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.091. Epub 2018 Jan 4.
- Schramm E, Hautzinger M, Zobel I, Kriston L, Berger M, Harter M. Comparative efficacy of the Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy versus supportive psychotherapy for early onset chronic depression: design and rationale of a multisite randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Aug 17;11:134. doi: 10.1186/1471-244X-11-134.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKF001906
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