Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av kognitiv atferdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) og system for støttende psykoterapi (SYSP) for tidlig innsettende kronisk depresjon

3. juli 2017 oppdatert av: Elisabeth Schramm, University Hospital Freiburg
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av det kognitive atferdsanalysesystemet for psykoterapi (CBASP) med det ikke-spesifikke systemet for støttende psykoterapi (SYSP) ved tidlig debuterende kronisk depressive.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effektive behandlingsstrategier for kronisk depresjon er påtrengende siden det ikke bare er en vanlig og spesielt funksjonshemmende lidelse, men også anses som behandlingsresistent av de fleste klinikere. Det er bare noen få studier på kronisk depresjon som indikerer at tradisjonelle intervensjoner ikke er like effektive som ved akutt, episodisk depresjon. I tillegg hadde de fleste studiene metodiske svakheter, som de svært korte psykoterapikursene. Vanligvis begynner kronisk depresjon tidlig i livet, er ofte assosiert med tidlig interpersonell traume, og resulterer i et enda mer betydelig tap av menneskelig kapital enn den sent-debutgruppen. Videre viser den en svak respons på medisiner og en høy grad av tilbakefall etter en første respons. Med denne multisenterstudien sammenlignes effekten av den eneste spesifikke psykoterapien for kronisk depresjon (Kognitiv atferdsanalysesystem for psykoterapi/CBASP) med et ikke-spesifikt system for støttende psykoterapi/SYSP ved tidlig debuterende kronisk depressive. CBASP gikk veldig bra i en stor studie, men har aldri blitt sammenlignet direkte med en ikke-spesifikk psykoterapeutisk kontroll. Et annet innovativt aspekt ved studien er bruken av et utvidet psykoterapikurs (32 økter). Primær hypotese: CBASP er mer effektivt for å redusere depressive symptomer enn SYSP.

En naturalistisk studie som følger opp pasientene i studien inntil to år etter avsluttet studiebehandlinger utføres for å undersøke den langsiktige effektiviteten til CBASP sammenlignet med System of Supportive Psychotherapy. Det primære resultatet av denne oppfølgingsstudien er frekvensen av godt uker (uker med ingen eller minimale depresjonssymptomer) i løpet av de to årene etter avsluttet studiebehandling, målt med Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) Intervju

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

268

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Freiburg, Tyskland, 79104
        • University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. DSM-IV-kriterier for en pågående episode av kronisk MDD, MDD lagt over en eksisterende dysthymisk lidelse eller tilbakevendende MDD med ufullstendig remisjon mellom episoder hos en pasient med en aktuell MDD og en total varighet på minst 2 år.
  2. Tidlig debut av lidelsen i henhold til DSM-IV (debut før 21 år)
  3. Alder mellom 18 og 65
  4. En poengsum på minst 20 på 24-elements HRSD ved screening og, etter en 2-ukers medikamentfri periode, ved baseline
  5. Flytende i tysk språk
  6. Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt risiko for selvmord (i motsetning til selvmordstanker) vurdert i henhold til kliniske retningslinjer. Suicidale pasienter er kvalifisert, så lenge poliklinisk behandling anses som trygg av klinikeren.
  2. En historie med psykotiske symptomer, bipolar lidelse eller organiske hjernesykdommer
  3. En primær diagnose av en annen akse I lidelse inkludert angstlidelser (f.eks. Posttraumatisk stresslidelse), eller enhver alvorlig rusrelatert misbruk eller avhengighetslidelse som evaluert med SCID-I
  4. Antisosial, schizotypisk eller borderline personlighetsforstyrrelse (SCID-II);
  5. Alvorlig kognitiv svikt
  6. Fravær av respons på tidligere tilstrekkelig utprøving av CBASP og/eller SYSP
  7. Annen pågående psykoterapi eller medisinering
  8. En alvorlig medisinsk tilstand (dvs. en historie med anfall, alvorlig hodetraume, hjerneslag eller hjerteinfarkt innen seks måneder før studien startet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBASP
CBASP som den eksperimentelle intervensjonen vil følge en manual (McCullough, 2000; tysk versjon: Schramm et al., 2006). Tilnærmingen er spesielt skreddersydd for behandling av kroniske former for depresjon, spesielt med tidlig debut ved å fokusere på problemene som følge av en hemning av modning i tidlig barndom og ved å bruke det terapeutiske forholdet på en personlig, disiplinert måte så vel som andre spesifikke teknikker (f.eks. Mellommenneskelig diskrimineringsøvelse, situasjonsanalyse). CBASP integrerer atferdsmessige, kognitive og mellommenneskelige strategier.
Varighet av intervensjon per pasient: 20 uker akuttbehandling (n=24 økter) etterfulgt av 28 uker med fortsettelsesbehandling (n=8 økter) Oppfølging per pasient: 48 uker etter randomisering
Placebo komparator: SYSP
Komparatoren for CBASP er SYSP, et system for støttende psykoterapi, en aktiv, men mindre spesifikk, manuell kontrollbehandling. SYSP - definert som ikke-mellommenneskelig og ikke-kognitiv atferdsterapi - ligner støttende klinisk behandling, klientsentrert terapi, rådgivning og psykoedukasjon om depresjon. Det er ingen spesifikk forklaringsmekanisme for behandlingseffekt som tilbys pasienten, og den fokuserer ikke på spesifikke temaer.
Varighet av intervensjon per pasient: 20 uker akuttbehandling (n=24 økter) etterfulgt av 28 uker med fortsettelsesbehandling (n=8 økter) Oppfølging per pasient: 48 uker etter randomisering
Andre navn:
  • Kort støttende psykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer målt med HRSD (24-element Hamilton Rating Scale of Depression)
Tidsramme: 20 uker etter randomisering (etter akutt behandlingsfase)
20 uker etter randomisering (etter akutt behandlingsfase)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisabeth Schramm, PhD, University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Hovedetterforsker: Martin Härter, MD, PhD, University Medical Center Hamburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UKF001906

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk alvorlig depressiv lidelse

3
Abonnere