Una comparación del sistema de psicoterapia de análisis cognitivo conductual (CBASP) y el sistema de psicoterapia de apoyo (SYSP) para la depresión crónica de inicio temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan urgentemente estrategias de tratamiento efectivas para la depresión crónica, ya que no solo es un trastorno común y particularmente incapacitante, sino que la mayoría de los médicos también lo consideran resistente al tratamiento. Solo hay unos pocos estudios sobre la depresión crónica que indican que las intervenciones tradicionales no son tan efectivas como en la depresión episódica aguda. Además, la mayoría de los estudios tenían debilidades metodológicas, como los cursos muy cortos de psicoterapia. Por lo general, la depresión crónica comienza temprano en la vida, a menudo se asocia con un trauma interpersonal temprano y da como resultado una pérdida de capital humano aún más sustancial que el grupo de inicio tardío. Además, muestra una respuesta débil a la medicación y una alta tasa de recaída después de una respuesta inicial. Con el presente estudio multicéntrico se compara la eficacia de la única psicoterapia específica para la depresión crónica (Sistema de Análisis Cognitivo Conductual de Psicoterapia/CBASP) con un Sistema no específico de Psicoterapia de Apoyo/SYSP en depresivos crónicos de inicio temprano. CBASP funcionó muy bien en un ensayo grande, pero nunca se ha comparado directamente con un control psicoterapéutico no específico. Otro aspecto innovador del estudio es el uso de un curso extendido de psicoterapia (32 sesiones). Hipótesis principal: CBASP es más efectivo para reducir los síntomas depresivos que SYSP.
Se realiza un estudio naturalista de seguimiento de los pacientes del ensayo hasta dos años después de la finalización de los tratamientos del estudio para investigar la eficacia a largo plazo de CBASP en comparación con el Sistema de Psicoterapia de Apoyo. El resultado principal de este estudio de seguimiento es la tasa de semanas sanas (semanas sin síntomas de depresión o con síntomas mínimos) durante los dos años posteriores a la finalización de los tratamientos del estudio, según lo medido con la entrevista de evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal (LIFE).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Freiburg, Alemania, 79104
- University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios del DSM-IV para un episodio actual de MDD crónico, MDD superpuesto a un trastorno distímico preexistente o MDD recurrente con remisión incompleta entre episodios en un paciente con MDD actual y una duración total de al menos 2 años.
- Inicio temprano del trastorno según el DSM-IV (inicio antes de los 21 años)
- Edad entre 18 y 65
- Una puntuación de al menos 20 en el HRSD de 24 ítems en la selección y, después de un período de 2 semanas sin drogas, al inicio
- Fluidez en el idioma alemán
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Riesgo agudo de suicidio (frente a pensamientos suicidas) evaluado según las guías de práctica clínica. Los pacientes suicidas son elegibles, siempre que el médico considere seguro el tratamiento ambulatorio.
- Antecedentes de síntomas psicóticos, trastorno bipolar o trastornos cerebrales orgánicos.
- Un diagnóstico primario de otro trastorno del eje I, incluidos los trastornos de ansiedad (p. trastorno de estrés postraumático), o cualquier trastorno grave relacionado con el abuso o la dependencia de sustancias según lo evaluado con el SCID-I
- Trastorno de personalidad antisocial, esquizotípico o límite (SCID-II);
- Deterioro cognitivo severo
- Ausencia de respuesta a un ensayo previo adecuado de CBASP y/o SYSP
- Otra psicoterapia o medicación en curso
- Una afección médica grave (es decir, antecedentes de convulsiones, traumatismo craneoencefálico grave, accidente cerebrovascular o ataque cardíaco en los seis meses anteriores al comienzo del estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CBASP
CBASP como intervención experimental seguirá un manual (McCullough, 2000; versión alemana: Schramm et al., 2006).
El enfoque está diseñado específicamente para el tratamiento de las formas crónicas de depresión, en particular las de inicio temprano, centrándose en los problemas resultantes de una inhibición de la maduración en la primera infancia y utilizando la relación terapéutica de forma personal y disciplinada, así como otros aspectos específicos. técnicas (ej.
Ejercicio de Discriminación Interpersonal, Análisis de Situación).
CBASP integra estrategias conductuales, cognitivas e interpersonales.
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Duración de la intervención por paciente: 20 semanas de tratamiento agudo (n=24 sesiones) seguidas de 28 semanas de continuación del tratamiento (n=8 sesiones) Seguimiento por paciente: 48 semanas después de la aleatorización
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Comparador de placebos: SYSP
El comparador para CBASP es SYSP, un sistema de psicoterapia de apoyo, un tratamiento de control manualizado activo pero menos específico.
SYSP, definida como terapia no interpersonal y no cognitiva-conductual, se asemeja a la gestión clínica de apoyo, la terapia centrada en el cliente, el asesoramiento y la psicoeducación sobre la depresión.
No existe un mecanismo explicativo específico para el efecto del tratamiento ofrecido al paciente y no se enfoca en temas específicos.
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Duración de la intervención por paciente: 20 semanas de tratamiento agudo (n=24 sesiones) seguidas de 28 semanas de continuación del tratamiento (n=8 sesiones) Seguimiento por paciente: 48 semanas después de la aleatorización
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos medidos por la HRSD (Escala de calificación de depresión de Hamilton de 24 ítems)
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la aleatorización (después de la fase de tratamiento agudo)
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20 semanas después de la aleatorización (después de la fase de tratamiento agudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Schramm, PhD, University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Investigador principal: Martin Härter, MD, PhD, University Medical Center Hamburg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schramm E, Kriston L, Zobel I, Bailer J, Wambach K, Backenstrass M, Klein JP, Schoepf D, Schnell K, Gumz A, Bausch P, Fangmeier T, Meister R, Berger M, Hautzinger M, Harter M. Effect of Disorder-Specific vs Nonspecific Psychotherapy for Chronic Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Mar 1;74(3):233-242. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.3880.
- Humer E, Schramm E, Klein JP, Harter M, Hautzinger M, Pieh C, Probst T. Effects of alliance ruptures and repairs on outcomes. Psychother Res. 2021 Nov;31(8):977-987. doi: 10.1080/10503307.2021.1874070. Epub 2021 Jan 17.
- Meister R, Lanio J, Fangmeier T, Harter M, Schramm E, Zobel I, Hautzinger M, Nestoriuc Y, Kriston L. Adverse events during a disorder-specific psychotherapy compared to a nonspecific psychotherapy in patients with chronic depression. J Clin Psychol. 2020 Jan;76(1):7-19. doi: 10.1002/jclp.22869. Epub 2019 Oct 1.
- Assmann N, Schramm E, Kriston L, Hautzinger M, Harter M, Schweiger U, Klein JP. Moderating effect of comorbid anxiety disorders on treatment outcome in a randomized controlled psychotherapy trial in early-onset persistently depressed outpatients. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):1001-1008. doi: 10.1002/da.22839. Epub 2018 Sep 10.
- Eich HS, Kriston L, Schramm E, Bailer J. The German version of the helping alliance questionnaire: psychometric properties in patients with persistent depressive disorder. BMC Psychiatry. 2018 Apr 23;18(1):107. doi: 10.1186/s12888-018-1697-8.
- Erkens N, Schramm E, Kriston L, Hautzinger M, Harter M, Schweiger U, Klein JP. Association of comorbid personality disorders with clinical characteristics and outcome in a randomized controlled trial comparing two psychotherapies for early-onset persistent depressive disorder. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:262-268. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.091. Epub 2018 Jan 4.
- Schramm E, Hautzinger M, Zobel I, Kriston L, Berger M, Harter M. Comparative efficacy of the Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy versus supportive psychotherapy for early onset chronic depression: design and rationale of a multisite randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Aug 17;11:134. doi: 10.1186/1471-244X-11-134.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- UKF001906
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