Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af kognitiv adfærdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) og system for understøttende psykoterapi (SYSP) for tidlig indsættende kronisk depression

3. juli 2017 opdateret af: Elisabeth Schramm, University Hospital Freiburg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​det kognitive adfærdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) med det ikke-specifikke system for understøttende psykoterapi (SYSP) ved tidligt indsættende kronisk depressive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektive behandlingsstrategier for kronisk depression er et presserende behov, da det ikke kun er en almindelig og særligt invaliderende lidelse, men også anses for behandlingsresistent af de fleste klinikere. Der er kun få undersøgelser om kronisk depression, der indikerer, at traditionelle interventioner ikke er så effektive som ved akut, episodisk depression. Derudover havde de fleste af undersøgelserne metodiske svagheder, såsom de meget korte psykoterapiforløb. Normalt begynder kronisk depression tidligt i livet, er ofte forbundet med tidlige interpersonelle traumer og resulterer i et endnu mere betydeligt tab af menneskelig kapital end den sent-debuterende gruppe. Ydermere viser det en svag respons på medicin og en høj grad af tilbagefald efter et første respons. Med den nuværende multicenterundersøgelse sammenlignes effekten af ​​den eneste specifikke psykoterapi til kronisk depression (Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy/CBASP) med et ikke-specifikt System of Supportive Psychotherapy/SYSP i tidligt indsættende kronisk depressive. CBASP klarede sig meget godt i et stort forsøg, men er aldrig blevet direkte sammenlignet med en ikke-specifik psykoterapeutisk kontrol. Et andet innovativt aspekt af undersøgelsen er brugen af ​​et udvidet psykoterapiforløb (32 sessioner). Primær hypotese: CBASP er mere effektiv til at reducere depressive symptomer end SYSP.

En naturalistisk undersøgelse, der følger op på patienterne i forsøget op til to år efter afslutning af undersøgelsesbehandlingerne, udføres for at undersøge den langsigtede effektivitet af CBASP sammenlignet med System of Supportive Psychotherapy. Det primære resultat af denne opfølgningsundersøgelse er antallet af godt uger (uger med ingen eller minimale depressionssymptomer) i løbet af de to år efter afslutning af undersøgelsesbehandlingerne målt med Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) interview

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79104
        • University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. DSM-IV kriterier for en aktuel episode af kronisk MDD, MDD overlejret på en allerede eksisterende dysthymisk lidelse eller tilbagevendende MDD med ufuldstændig remission mellem episoder hos en patient med en aktuel MDD og en samlet varighed på mindst 2 år.
  2. Tidlig debut af lidelsen ifølge DSM-IV (debut før 21 år)
  3. Alder mellem 18 og 65
  4. En score på mindst 20 på 24-element HRSD ved screening og, efter en 2-ugers medicinfri periode, ved baseline
  5. Flydende i tysk sprog
  6. Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut risiko for selvmord (i modsætning til selvmordstanker) vurderet i henhold til kliniske retningslinjer. Selvmordspatienter er berettigede, så længe ambulant behandling anses for sikker af klinikeren.
  2. En historie med psykotiske symptomer, bipolar lidelse eller organiske hjernesygdomme
  3. En primær diagnose af en anden akse I lidelse, herunder angstlidelser (f.eks. posttraumatisk stresslidelse) eller enhver alvorlig stofrelateret misbrugs- eller afhængighedslidelse som vurderet med SCID-I
  4. Antisocial, skizotypisk eller borderline personlighedsforstyrrelse (SCID-II);
  5. Alvorlig kognitiv svækkelse
  6. Fravær af et svar på tidligere passende forsøg med CBASP og/eller SYSP
  7. Anden igangværende psykoterapi eller medicin
  8. En alvorlig medicinsk tilstand (dvs. en historie med anfald, alvorligt hovedtraume, slagtilfælde eller hjerteanfald inden for seks måneder før undersøgelsen startede)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBASP
CBASP som den eksperimentelle intervention vil følge en manual (McCullough, 2000; tysk version: Schramm et al., 2006). Tilgangen er specielt skræddersyet til behandling af kroniske former for depression, især med tidligt debut ved at fokusere på problemerne som følge af en hæmning af modning i den tidlige barndom og ved at bruge den terapeutiske relation på en personlig, disciplineret måde samt andre specifikke teknikker (f.eks. Interpersonel diskriminationsøvelse, situationsanalyse). CBASP integrerer adfærdsmæssige, kognitive og interpersonelle strategier.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsanalysesystem for psykoterapi
Varighed af intervention pr. patient: 20 uger akut behandling (n=24 sessioner) efterfulgt af 28 ugers fortsat behandling (n=8 sessioner) Opfølgning pr. patient: 48 uger efter randomisering
Placebo komparator: SYSP
Komparatoren for CBASP er SYSP, et system af understøttende psykoterapi, en aktiv, men mindre specifik, manuel kontrolbehandling. SYSP - defineret som ikke-interpersonel og ikke-kognitiv adfærdsterapi - ligner støttende klinisk ledelse, klientcentreret terapi, rådgivning og psykoedukation om depression. Der er ingen specifik forklaringsmekanisme for behandlingseffekt, der tilbydes patienten, og den fokuserer ikke på specifikke temaer.
Adfærdsmæssigt: System af understøttende psykoterapi
Varighed af intervention pr. patient: 20 uger akut behandling (n=24 sessioner) efterfulgt af 28 ugers fortsat behandling (n=8 sessioner) Opfølgning pr. patient: 48 uger efter randomisering
Andre navne:
  • Kort understøttende psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer målt ved HRSD (24-element Hamilton Rating Scale of Depression)
Tidsramme: 20 uger efter randomisering (efter akut behandlingsfase)
20 uger efter randomisering (efter akut behandlingsfase)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Schramm, PhD, University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Ledende efterforsker: Martin Härter, MD, PhD, University Medical Center Hamburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2009

Først opslået (Skøn)

2. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKF001906

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk svær depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner