Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan kognitiv beteendeanalyssystem för psykoterapi (CBASP) och system för stödjande psykoterapi (SYSP) för tidig kronisk depression

3 juli 2017 uppdaterad av: Elisabeth Schramm, University Hospital Freiburg
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av det kognitiva beteendeanalyssystemet för psykoterapi (CBASP) med det icke-specifika systemet för stödjande psykoterapi (SYSP) vid tidig debut av kroniskt depressiva.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effektiva behandlingsstrategier för kronisk depression behövs snarast eftersom det inte bara är en vanlig och särskilt handikappande sjukdom, utan även anses vara behandlingsresistent av de flesta läkare. Det finns endast ett fåtal studier om kronisk depression som indikerar att traditionella insatser inte är lika effektiva som vid akut, episodisk depression. Dessutom hade de flesta av studierna metodologiska svagheter, såsom de mycket korta psykoterapikurserna. Vanligtvis börjar kronisk depression tidigt i livet, är ofta förknippad med tidiga interpersonella trauman och resulterar i en ännu mer betydande förlust av mänskligt kapital än den sent debuterande gruppen. Dessutom visar det ett svagt svar på medicinering och en hög grad av återfall efter ett initialt svar. Med den aktuella multicenterstudien jämförs effekten av den enda specifika psykoterapin för kronisk depression (Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy/CBASP) med ett icke-specifikt system för stödjande psykoterapi/SYSP vid tidig debut av kroniskt depressiva. CBASP fungerade mycket bra i en stor studie men har aldrig direkt jämförts med en ospecifik psykoterapeutisk kontroll. En annan innovativ aspekt av studien är användningen av en utökad psykoterapikurs (32 sessioner). Primär hypotes: CBASP är effektivare för att minska depressiva symtom än SYSP.

En naturalistisk studie som följer upp patienterna i studien upp till två år efter avslutad studiebehandling utförs för att undersöka den långsiktiga effektiviteten av CBASP jämfört med System of Supportive Psychotherapy. Det primära resultatet av denna uppföljningsstudie är frekvensen av friska veckor (veckor med inga eller minimala depressionssymtom) under de två åren efter avslutande av studiebehandlingarna, mätt med Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) intervju

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

268

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Freiburg, Tyskland, 79104
        • University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. DSM-IV-kriterier för en aktuell episod av kronisk MDD, MDD överlagrad på en redan existerande dystymisk störning eller återkommande MDD med ofullständig remission mellan episoder hos en patient med en aktuell MDD och en total varaktighet på minst 2 år.
  2. Tidig debut av störningen enligt DSM-IV (debut före 21 års ålder)
  3. Ålder mellan 18 och 65
  4. En poäng på minst 20 på HRSD med 24 punkter vid screening och, efter en 2 veckors drogfri period, vid baslinjen
  5. Behärskar tyska språket
  6. Ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Akut risk för självmord (i motsats till självmordstankar) bedömd enligt kliniska riktlinjer. Suicidala patienter är berättigade, så länge poliklinisk behandling bedöms som säker av läkaren.
  2. En historia av psykotiska symtom, bipolär sjukdom eller organiska hjärnsjukdomar
  3. En primär diagnos av en annan axel I-störning inklusive ångeststörningar (t.ex. posttraumatiskt stressyndrom), eller någon allvarlig substansrelaterad missbruks- eller beroendestörning som utvärderats med SCID-I
  4. Antisocial, schizotypisk eller borderline personlighetsstörning (SCID-II);
  5. Svår kognitiv funktionsnedsättning
  6. Frånvaro av svar på tidigare adekvat prövning av CBASP och/eller SYSP
  7. Annan pågående psykoterapi eller medicinering
  8. Ett allvarligt medicinskt tillstånd (d.v.s. en historia av anfall, allvarligt huvudtrauma, stroke eller hjärtinfarkt inom sex månader innan studien började)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBASP
CBASP som experimentell intervention kommer att följa en manual (McCullough, 2000; tysk version: Schramm et al., 2006). Tillvägagångssättet är speciellt skräddarsytt för behandling av kroniska former av depression, särskilt med tidigt debut genom att fokusera på de problem som är ett resultat av en hämning av mognad i tidig barndom och genom att använda den terapeutiska relationen på ett personligt, disciplinerat sätt såväl som andra specifika tekniker (t.ex. Interpersonell diskrimineringsövning, situationsanalys). CBASP integrerar beteendemässiga, kognitiva och interpersonella strategier.
Interventionens varaktighet per patient: 20 veckor akut behandling (n=24 sessioner) följt av 28 veckors fortsatt behandling (n=8 sessioner) Uppföljning per patient: 48 veckor efter randomisering
Placebo-jämförare: SYSP
Jämförelsen för CBASP är SYSP, ett system för stödjande psykoterapi, en aktiv men mindre specifik, manuell kontrollbehandling. SYSP - definierad som icke-interpersonell och icke-kognitiv beteendeterapi - liknar stödjande klinisk hantering, klientcentrerad terapi, rådgivning och psykoedukation om depression. Det finns ingen specifik förklaringsmekanism för behandlingseffekt som erbjuds patienten och den fokuserar inte på specifika teman.
Interventionens varaktighet per patient: 20 veckor akut behandling (n=24 sessioner) följt av 28 veckors fortsatt behandling (n=8 sessioner) Uppföljning per patient: 48 veckor efter randomisering
Andra namn:
  • Kort stödjande psykoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depressiva symtom mätt med HRSD (24-objekt Hamilton Rating Scale of Depression)
Tidsram: 20 veckor efter randomisering (efter akut behandlingsfas)
20 veckor efter randomisering (efter akut behandlingsfas)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabeth Schramm, PhD, University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Huvudutredare: Martin Härter, MD, PhD, University Medical Center Hamburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2009

Första postat (Uppskatta)

2 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UKF001906

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera