Une comparaison du système d'analyse cognitivo-comportementale de psychothérapie (CBASP) et du système de psychothérapie de soutien (SYSP) pour la dépression chronique à début précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des stratégies de traitement efficaces pour la dépression chronique sont nécessaires de toute urgence car il ne s'agit pas seulement d'un trouble courant et particulièrement invalidant, mais il est également considéré comme résistant au traitement par la plupart des cliniciens. Seules quelques études sur la dépression chronique indiquent que les interventions traditionnelles ne sont pas aussi efficaces que dans la dépression aiguë épisodique. De plus, la plupart des études présentaient des faiblesses méthodologiques, comme les cours très courts de psychothérapie. Habituellement, la dépression chronique commence tôt dans la vie, est souvent associée à un traumatisme interpersonnel précoce et entraîne une perte de capital humain encore plus importante que le groupe d'apparition tardive. De plus, il montre une faible réponse aux médicaments et un taux élevé de rechute après une réponse initiale. Avec la présente étude multicentrique, l'efficacité de la seule psychothérapie spécifique pour la dépression chronique (Système d'analyse cognitivo-comportementale de psychothérapie/CBASP) est comparée à un système non spécifique de psychothérapie de soutien/SYSP chez les dépressifs chroniques précoces. Le CBASP s'est très bien comporté dans un grand essai, mais n'a jamais été directement comparé à un contrôle psychothérapeutique non spécifique. Un autre aspect innovant de l'étude est l'utilisation d'un cours prolongé de psychothérapie (32 séances). Hypothèse principale : le CBASP est plus efficace pour réduire les symptômes dépressifs que le SYSP.
Une étude naturaliste suivant les patients de l'essai jusqu'à deux ans après la fin des traitements à l'étude est réalisée afin d'étudier l'efficacité à long terme du CBASP par rapport au système de psychothérapie de soutien. Le principal critère de jugement de cette étude de suivi est le taux de semaines de bien-être (semaines sans ou avec des symptômes de dépression minimes) au cours des deux années suivant la fin des traitements de l'étude, mesurés avec l'entretien d'évaluation de suivi à intervalle longitudinal (LIFE).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Freiburg, Allemagne, 79104
- University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères du DSM-IV pour un épisode actuel de TDM chronique, TDM superposé à un trouble dysthymique préexistant ou TDM récurrent avec rémission incomplète entre les épisodes chez un patient avec un TDM actuel et une durée totale d'au moins 2 ans.
- Apparition précoce du trouble selon le DSM-IV (apparition avant l'âge de 21 ans)
- Âge entre 18 et 65 ans
- Un score d'au moins 20 sur le HRSD de 24 points lors de la sélection et, après une période sans médicament de 2 semaines, au départ
- Parlant couramment la langue allemande
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Risque aigu de suicide (par opposition aux pensées suicidaires) évalué selon les lignes directrices de pratique clinique. Les patients suicidaires sont éligibles, tant que le traitement ambulatoire est jugé sûr par le clinicien.
- Antécédents de symptômes psychotiques, de trouble bipolaire ou de troubles cérébraux organiques
- Un diagnostic primaire d'un autre trouble de l'axe I, y compris les troubles anxieux (par ex. trouble de stress post-traumatique), ou tout trouble grave lié à l'abus de substances ou à la dépendance, tel qu'évalué avec le SCID-I
- Trouble de la personnalité antisociale, schizotypique ou borderline (SCID-II) ;
- Déficience cognitive sévère
- Absence de réponse à un essai préalable adéquat du CBASP et/ou du SYSP
- Autre psychothérapie ou médication en cours
- Une condition médicale grave (c'est-à-dire des antécédents de convulsions, de traumatisme crânien grave, d'accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque dans les six mois précédant le début de l'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: CBASP
Le CBASP en tant qu'intervention expérimentale suivra un manuel (McCullough, 2000 ; version allemande : Schramm et al., 2006).
L'approche est spécifiquement adaptée au traitement des formes chroniques de dépression, particulièrement à début précoce en se concentrant sur les problèmes résultant d'une inhibition de la maturation dans la petite enfance et en utilisant la relation thérapeutique de manière personnelle et disciplinée ainsi que d'autres techniques (par ex.
Exercice de discrimination interpersonnelle, analyse de situation).
Le CBASP intègre des stratégies comportementales, cognitives et interpersonnelles.
|
Durée de l'intervention par patient : 20 semaines de traitement aigu (n=24 séances) suivies de 28 semaines de traitement de continuation (n=8 séances) Suivi par patient : 48 semaines après randomisation
|
|
Comparateur placebo: SYSP
Le comparateur du CBASP est le SYSP, un système de psychothérapie de soutien, un traitement de contrôle manuel actif mais moins spécifique.
Le SYSP - défini comme une thérapie non interpersonnelle et non cognitivo-comportementale - ressemble à la gestion clinique de soutien, à la thérapie centrée sur le client, au conseil et à la psychoéducation sur la dépression.
Il n'y a pas de mécanisme explicatif spécifique de l'effet du traitement proposé au patient et il ne se concentre pas sur des thèmes spécifiques.
|
Durée de l'intervention par patient : 20 semaines de traitement aigu (n=24 séances) suivies de 28 semaines de traitement de continuation (n=8 séances) Suivi par patient : 48 semaines après randomisation
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Symptômes dépressifs mesurés par le HRSD (échelle de dépression de Hamilton à 24 items)
Délai: 20 semaines après la randomisation (après la phase de traitement aigu)
|
20 semaines après la randomisation (après la phase de traitement aigu)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Schramm, PhD, University Medical Center Freiburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Chercheur principal: Martin Härter, MD, PhD, University Medical Center Hamburg
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schramm E, Kriston L, Zobel I, Bailer J, Wambach K, Backenstrass M, Klein JP, Schoepf D, Schnell K, Gumz A, Bausch P, Fangmeier T, Meister R, Berger M, Hautzinger M, Harter M. Effect of Disorder-Specific vs Nonspecific Psychotherapy for Chronic Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Mar 1;74(3):233-242. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.3880.
- Humer E, Schramm E, Klein JP, Harter M, Hautzinger M, Pieh C, Probst T. Effects of alliance ruptures and repairs on outcomes. Psychother Res. 2021 Nov;31(8):977-987. doi: 10.1080/10503307.2021.1874070. Epub 2021 Jan 17.
- Meister R, Lanio J, Fangmeier T, Harter M, Schramm E, Zobel I, Hautzinger M, Nestoriuc Y, Kriston L. Adverse events during a disorder-specific psychotherapy compared to a nonspecific psychotherapy in patients with chronic depression. J Clin Psychol. 2020 Jan;76(1):7-19. doi: 10.1002/jclp.22869. Epub 2019 Oct 1.
- Assmann N, Schramm E, Kriston L, Hautzinger M, Harter M, Schweiger U, Klein JP. Moderating effect of comorbid anxiety disorders on treatment outcome in a randomized controlled psychotherapy trial in early-onset persistently depressed outpatients. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):1001-1008. doi: 10.1002/da.22839. Epub 2018 Sep 10.
- Eich HS, Kriston L, Schramm E, Bailer J. The German version of the helping alliance questionnaire: psychometric properties in patients with persistent depressive disorder. BMC Psychiatry. 2018 Apr 23;18(1):107. doi: 10.1186/s12888-018-1697-8.
- Erkens N, Schramm E, Kriston L, Hautzinger M, Harter M, Schweiger U, Klein JP. Association of comorbid personality disorders with clinical characteristics and outcome in a randomized controlled trial comparing two psychotherapies for early-onset persistent depressive disorder. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:262-268. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.091. Epub 2018 Jan 4.
- Schramm E, Hautzinger M, Zobel I, Kriston L, Berger M, Harter M. Comparative efficacy of the Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy versus supportive psychotherapy for early onset chronic depression: design and rationale of a multisite randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Aug 17;11:134. doi: 10.1186/1471-244X-11-134.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKF001906
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .