여성과 유아를 위한 지질 기반 영양 보조제(LNS)의 허용 가능성

본 연구는 영유아 및 임산부가 섭취하는 식품의 가정 강화를 위한 땅콩 페이스트, 우유, 설탕, 식물성 기름 및 미량 영양소로 구성된 반고형 페이스트인 지질 기반 영양 보충제(LNS)의 수용성을 확인하기 위한 맛 테스트입니다. 수유중인 여성. 유아용(LNS20gM)과 임산부 및 수유부용(LNS P&L)의 두 가지 유형의 보충제가 평가됩니다. LNS-20gM은 이전에 가나에서 사용했던 Nutributter와 유사하며 일반적으로 6개월에서 18개월 사이의 유아를 위한 18가지 비타민과 미네랄에 대한 권장 영양소 섭취량(RNI)을 제공합니다. LNS-P&L은 기니 비사우에서 사용되는 임산부 및 수유부 및 유사 제품을 위한 UNICEF/WHO/UNU 국제 다중 미량 영양소 제제(UNIMMAP)를 모델로 합니다. 각 보충제(20g/일)는 118kcal/일을 제공합니다.

절차: 연구는 두 단계로 수행됩니다. 첫 번째 테스트 시험은 연구 참가자를 모집하는 모자 건강 클리닉 구내에서 수행됩니다.

잠재적인 연구 참가자 또는 그들의 어머니(유아의 경우)는 땅콩이나 유제품에 과민증이 있는 것으로 알려진 경우 모집 시 선별 설문지를 사용하여 구두로 질문을 받게 되며, 이 경우 제외됩니다. 영아는 연구에 참여하기 최소 30일 전에 보완 식품을 제공받았어야 하므로 이를 알아내는 것이 그리 어렵지 않을 것입니다. 자신이 땅콩이나 유제품에 과민한지 여부를 알지 못하는 피험자의 경우 실험을 마친 후 즉시 집에 가지 말고 연구 직원이 검사를 받는 동안 최소 1시간 동안 계속해서 검사실에(또는 주변에) 머물도록 요청합니다. 계속보다. 그 시간 동안 대상자에게 피부, 호흡기 또는 위장관 증상이 있으면 즉시 병원으로 이송됩니다. 집으로 가기 위해 시험실을 떠날 때, 해당 피험자(또는 어머니)는 다음 몇 시간 동안 증상이 있을 경우 전화할 수 있는 프로젝트의 휴대폰 번호를 받게 됩니다.

잠재적 피험자 또는 어머니(유아의 경우)는 선별 설문지를 사용하여 아픈지 질문을 받습니다. 질병의 느낌을 보고하는 피험자는 제외됩니다. 대상자를 모집할 모자 건강 클리닉(MCH)은 주로 여성(예: 임산부를 위한 산전 서비스)과 어린이(예: 체중 모니터링 및 홍보 및 예방 접종)를 위한 일상적인 서비스를 제공합니다. 우리는 이 진료소에 다니는 거의 모든 여성과 유아가 분명히 건강하고 아프지 않을 것으로 기대합니다.

1단계 - 테스트 공급:

연구 참가자는 임신(n = 10) 또는 수유 중인(n = 10) ≥ 18세 여성(n = 20)과 6~12개월 된 유아(n = 20, 어머니 동반)입니다. 가나 동부 지역 Manya 및 Yiko Krobo 지역의 모자 보건 클리닉에서 선정되었습니다. 모든 피험자는 명백히 건강해야 하며 이전 1시간 동안 어떠한 음식(모유 포함)도 섭취하지 않았어야 합니다.

1. LNS P&L 테스트 공급:

   동의 후, 임산부(n=10)와 수유부(n=10)는 오리엔테이션 세션을 위해 다음날 클리닉에 오도록 요청받게 되며, 이 세션 동안 배경 데이터가 수집되고 시식을 포함한 실험 절차가 실행됩니다. 음식 및 시식 설문지 작성. 두 번째 날은 실제 시음이 기록되는 테스트 데이 1입니다. 여성은 LNS P&L(LNS-P&L 150g과 수분 함량이 약 90%인 신선한 코코 600g을 혼합하여 준비)과 혼합된 코코 45g을 섭취하도록 요청받습니다. 전체 섭취량 또는 15분 이내 섭취량의 비율을 섭취하는데 걸리는 시간을 측정합니다. 여성은 기호도 척도를 사용하여 혼합물의 모양, 향, 풍미, 일관성 및 전반적인 기호도를 평가하도록 요청받습니다. 시험 3일차(Test Day 2)에는 koko 대신 Nutributter를 혼합하여 위의 절차를 반복합니다.

   테스트 공급을 위한 Koko는 프로젝트에서 제공됩니다. 프로젝트 직원은 현지 시장에서 발효 반죽(주재료)을 구입하여 프로젝트 하우스에서 좋은 위생 조건에서 코코를 준비합니다. 준비가 끝나면 코코는 MCH 클리닉의 연구 참가자에게 제공되기 전에 보온병에서 뜨겁게 유지됩니다. 코코가 준비되는 시간과 시험 공급이 완료되는 시간(2-3시간 소요) 사이에 코코는 세균 오염을 방지하기 위해 보온병 내부에 70-90 °C의 온도로 보관할 수 있습니다. Nutributter 및 LNS 보충제는 Nutriset SAS(Malaunay, France)에서 상업적으로 생산되며 테스트를 위해 프로젝트에 제공됩니다.

2. LNS20gM 테스트 공급:

동의 후, 참여하는 각 유아의 어머니(또는 보호자)는 배경 데이터를 수집하고 시식을 포함한 실험 절차를 수행하는 오리엔테이션 세션을 위해 다음 날 아동과 함께 클리닉에 오도록 요청받습니다. 음식 및 시식 설문지 작성. 두 번째 날은 실제 시음이 기록되는 테스트 데이 1입니다. 산모 또는 보호자에게 LNS 20gM을 혼합한 50g의 코코를 제공합니다(수분 함량이 약 90%인 신선한 코코 600g에 LNS-20gM 150g을 혼합하여 준비). 혼합물 1티스푼(~ 5g)을 섭취하고 나머지(~ 45g)는 다시 무게를 잰 후 아기에게 먹입니다. 이 시간 동안 아이는 깨어 있고 기민해야 하며 침착하거나 까다로워야 하지만 졸리거나 울어서는 안 됩니다. 아이가 나머지 부분을 소비하는 데 걸리는 시간 또는 15분 이내에 아이가 소비하는 비율을 측정합니다. 그런 다음 어머니 또는 보호자는 자신의 의견과 유아의 선호도에 대한 인식을 바탕으로 혼합물의 모양, 향, 풍미 및 일관성을 평가합니다. 아이가 다음 1시간 이내에 토하거나 발진 또는 쌕쌕거림과 같은 새로운 증상이 나타나면 어머니에게 보고하도록 요청받을 것입니다. 시험 3일차(Test Day 2)에는 koko 대신 Nutributter를 혼합하여 위의 절차를 반복합니다.

2단계 - 실제 상황에서의 평가:

임상 1상에 참여한 임산부와 수유부에게는 LNS P&L 2주 분량이 제공되며, 2주 동안 매일 준비한 음식에 추가하게 됩니다. 임상 1상에 참여한 아이들의 엄마들은 LNS20gM을 받아 2주 동안 영유아의 준비된 음식에 추가하게 된다. LNS P&L 또는 LNS20gM의 용량은 20g/일입니다. 피험자가 일일 복용량 전체를 섭취하도록 하기 위해 여성은 이전에 가나에서 실시한 연구에서와 같이 자신 또는 유아의 일일 복용량을 음식 2-3테이블스푼과 혼합하여 나머지 음식을 섭취하기 전에 섭취하도록 지시합니다. 음식.

복용량과 사용법은 다음과 같습니다: 하루 20g(~4티스푼)을 2인분으로 나누어 하루 중 두 번에 걸쳐 섭취합니다(2 x 2티스푼). 이미 준비된 음식 2-3 큰술에 섭취할 보충제의 일부를 혼합하고 나머지 음식을 먹기 전에 혼합물을 먹습니다. 보충제로 음식을 조리하지 마십시오. 상온에서 보충제를 보관하십시오. 냉장 보관할 필요가 없습니다.

구조화된 설문지를 사용하여 사회경제적 지위, 산모 및 유아 수유 행동에 대한 배경 정보를 수집합니다. 피험자가 소비하는 LNS의 양은 매주 모니터링하고 제품에 대한 반응은 마지막에 얻을 것입니다.