Приемлемость пищевых добавок на липидной основе (LNS) для женщин и младенцев

Это исследование представляет собой тест на вкус для подтверждения приемлемости пищевых добавок на основе липидов (LNS), которые представляют собой полутвердые пасты, включающие арахисовую пасту, молоко, сахар, растительное масло и микроэлементы, для домашнего обогащения пищевых продуктов, потребляемых младенцами и беременными. и кормящих женщин. Будут оцениваться два типа добавок: один для младенцев (LNS20gM) и один для беременных и кормящих женщин (LNS P&L). LNS-20gM похож на Nutributter, который мы использовали ранее в Гане, и обычно обеспечивает рекомендуемое потребление питательных веществ (RNI) для 18 витаминов и минералов для детей в возрасте от 6 до 18 месяцев. LNS-P&L создан по образцу международного препарата ЮНИСЕФ/ВОЗ/УООН, содержащего множество питательных микроэлементов (UNIMMAP) для беременных и кормящих женщин, и аналогичных продуктов, используемых в Гвинее-Бисау. Каждая добавка (20 г/день) обеспечивает 118 ккал/день.

Процедуры: Исследование будет проводиться в два этапа. Первое тестовое испытание будет проведено на территории Клиники матери и ребенка, куда будут набраны участники исследования.

Потенциальным участникам исследования или их матерям (в случае младенцев) будет задан устный вопрос с использованием скрининговой анкеты во время набора, если известно, что они не переносят арахис или молочные продукты, и в этом случае они будут исключены. Поскольку младенцы должны получать прикорм по крайней мере за 30 дней до участия в исследовании, выяснить это будет несложно. Субъектов, не знающих, есть ли у них непереносимость арахиса или молочных продуктов, попросят не идти домой сразу после завершения эксперимента, а продолжать оставаться в (или около) комнате для испытаний в течение как минимум одного часа, пока исследовательский персонал Продолжай смотреть. Если в течение этого времени у кого-либо из субъектов появятся какие-либо кожные, респираторные или желудочно-кишечные симптомы, они будут немедленно направлены в больницу. При выходе из комнаты для тестирования домой этим субъектам (или их матерям) будет предоставлен номер мобильного телефона проекта, по которому они смогут позвонить в случае появления каких-либо симптомов в течение следующих нескольких часов.

Потенциальных испытуемых или их матерей (в случае младенцев) спросят, чувствуют ли они себя плохо, с помощью скрининговой анкеты. Субъекты, сообщающие о каком-либо недомогании, будут исключены. Клиники охраны здоровья матери и ребенка (MCH), в которые будут набраны пациенты, предоставляют в основном обычные услуги для женщин (например, дородовые услуги для беременных женщин) и детей (такие как контроль веса, продвижение по службе и вакцинация). Мы ожидаем, что почти все женщины и младенцы, посещающие эти клиники, будут здоровы и не больны.

Фаза 1 - Пробное кормление:

Участниками исследования будут женщины (n = 20) в возрасте ≥ 18 лет, которые либо беременны (n = 10), либо кормят грудью (n = 10), а также младенцы (n = 20 в сопровождении своих матерей) в возрасте 6–12 месяцев случайным образом. выбраны из клиник охраны здоровья матери и ребенка в округах Манья и Йико Кробо Восточного региона Ганы. Все субъекты должны быть внешне здоровы и не должны есть никакой пищи (включая грудное молоко) в течение предыдущего часа.

1. Тест-кормление LNS P&L:

   После согласия беременных (n = 10) и кормящих женщин (n = 10) попросят прийти в клинику на следующий день для ознакомительного занятия, во время которого будут собраны исходные данные и будут отработаны экспериментальные процедуры, включая дегустацию. питание и заполнение дегустационной анкеты. Второй день будет Test Day 1, во время которого будет записана фактическая дегустация. Женщинам будет предложено потреблять 45 г кокоса, смешанного с LNS P&L (полученного путем смешивания 150 г LNS-P&L с 600 г свежего кокоса с содержанием влаги около 90%). Будет измеряться время, необходимое для потребления всего количества или части количества, потребляемого в течение 15 минут. Женщинам будет предложено оценить внешний вид смеси, аромат, вкус, консистенцию и общую степень симпатии с использованием гедонистической шкалы. На третий день (тестовый день 2) испытания вышеуказанные процедуры будут повторены с использованием вместо этого коко, смешанного с Nutributter.

   Коко для пробного кормления будет предоставлен проектом. Персонал проекта закупит ферментированное тесто (основной ингредиент) на местном рынке, чтобы приготовить коко в надлежащих гигиенических условиях в нашем доме проекта. После приготовления коко будет храниться горячим в термосе, прежде чем его подадут участникам исследования в клинике MCH. Между приготовлением коко и завершением пробного кормления, которое займет 2–3 часа, коко можно хранить при температуре 70–90 °C внутри термоса, чтобы предотвратить бактериальное заражение. Добавки Nutributter и LNS будут производиться компанией Nutriset SAS (Малоне, Франция) и предоставляться Проекту для тестирования.

2. Пробное кормление LNS20gM:

После согласия матери (или опекуну) каждого участвующего младенца будет предложено прийти в клинику с ребенком на следующий день для ознакомительного занятия, во время которого будут собраны исходные данные и будут отработаны экспериментальные процедуры, включая дегустацию. питание и заполнение дегустационной анкеты. Второй день будет Test Day 1, во время которого будет записана фактическая дегустация. Матерям или лицам, осуществляющим уход, будет даваться 50 г кокоса, смешанного с LNS 20gM (приготовленного путем смешивания 150 г LNS-20gM с 600 г свежего кокоса с содержанием влаги около 90%). Им будет предложено съесть одну чайную ложку смеси (~ 5 г), а затем кормить оставшейся частью (~ 45 г) своих младенцев после повторного взвешивания. В это время ребенок должен бодрствовать и бодрствовать, быть либо спокойным, либо суетливым, но не сонливым и не плачущим. Будет измеряться время, затраченное ребенком на потребление оставшейся порции, или доля, потребленная ребенком в течение 15 минут. Затем мать или лицо, осуществляющее уход, оценит внешний вид, аромат, вкус и консистенцию смеси, основываясь на своем собственном мнении и своем восприятии степени симпатии младенца. Матерей попросят сообщить нам, если у ребенка будет рвота в течение следующего часа или появятся какие-либо новые симптомы, такие как сыпь или хрипы. На третий день (тестовый день 2) испытания вышеуказанные процедуры будут повторены с использованием вместо этого коко, смешанного с Nutributter.

Фаза 2 - Оценка в реальных условиях:

Беременные и кормящие женщины, участвовавшие в испытании фазы 1, получат двухнедельный запас LNS P&L, который они будут добавлять в приготовленную пищу ежедневно в течение двухнедельного периода. Матери детей, участвовавших в испытании Фазы 1, получат LNS20gM, который они будут добавлять в готовую пищу своих младенцев в течение 2 недель. Доза для LNS P&L или LNS20gM составляет 20 г/день. Чтобы гарантировать, что испытуемые потребляют всю суточную дозу, женщин проинструктируют, как это было сделано ранее в нашем исследовании в Гане, смешивать свою суточную дозу или суточную дозу своего ребенка с 2-3 столовыми ложками пищи, которые следует потреблять перед употреблением остальной части. еда.

Дозировка и инструкции по применению будут следующими: 20 г (~ 4 чайные ложки) в день, разделенные на 2 порции и потребляемые в два разных времени дня (2 х 2 чайные ложки). Смешайте порцию добавки с 2-3 столовыми ложками уже приготовленной пищи и съешьте смесь перед едой. Не готовьте пищу с добавкой. Храните добавку при комнатной температуре. Нет необходимости в охлаждении.

Структурированный вопросник будет использоваться для сбора исходной информации о социально-экономическом статусе и поведении матерей и младенцев при кормлении. Количество LNS, потребляемого субъектами, будет контролироваться еженедельно, и в конце будут получены реакции на продукты.