Acceptabilité des suppléments nutritifs à base de lipides (LNS) pour les femmes et les nourrissons

Cette étude est un test de goût pour confirmer l'acceptabilité des suppléments nutritionnels à base de lipides (LNS), qui sont des pâtes semi-solides comprenant de la pâte d'arachide, du lait, du sucre, de l'huile végétale et des micronutriments, pour l'enrichissement à domicile des aliments consommés par les nourrissons et les femmes enceintes. et les femmes allaitantes. Deux types de suppléments seront évalués, un pour les nourrissons (LNS20gM) et un pour les femmes enceintes et allaitantes (LNS P&L). Le LNS-20gM est similaire au Nutributter que nous utilisions auparavant au Ghana et fournit généralement les apports nutritionnels recommandés (RNI) pour 18 vitamines et minéraux pour les nourrissons de 6 à 18 mois. Le LNS-P&L est calqué sur la préparation internationale de micronutriments multiples UNICEF/OMS/UNU (UNIMMAP) pour les femmes enceintes et allaitantes et les produits similaires utilisés en Guinée Bissau. Chaque supplément (20 g/jour) apportera 118 kcal/jour.

Modalités : L'étude sera réalisée en deux phases. Le premier essai test sera mené dans les locaux des cliniques de santé maternelle et infantile, où les participants à l'étude seront recrutés.

Les participants potentiels à l'étude ou leurs mères (dans le cas des nourrissons) seront interrogés verbalement à l'aide d'un questionnaire de dépistage au moment du recrutement s'ils sont connus pour être intolérants aux arachides ou aux produits laitiers, auquel cas ils seront exclus. Étant donné que les nourrissons doivent avoir reçu des aliments complémentaires au moins 30 jours avant de participer à l'étude, cela ne sera pas trop difficile à découvrir. Pour les sujets qui ne savent pas s'ils sont intolérants aux arachides ou aux produits laitiers, il leur sera demandé de ne pas rentrer chez eux immédiatement après avoir terminé l'expérience, mais de continuer à rester dans (ou autour) de la salle d'essai pendant au moins une heure pendant que le personnel de l'étude continue de regarder. En cas de symptômes cutanés, respiratoires ou gastro-intestinaux chez un sujet pendant cette période, il sera immédiatement référé à l'hôpital. En quittant la salle de test pour le domicile, ces sujets (ou leurs mères) recevront le numéro de téléphone portable du projet à appeler en cas de symptômes au cours des prochaines heures.

On demandera aux sujets potentiels ou à leurs mères (dans le cas des nourrissons) s'ils se sentent malades à l'aide du questionnaire de dépistage. Les sujets qui signalent un quelconque sentiment de maladie seront exclus. Les cliniques de santé maternelle et infantile (MCH) où les sujets seront recrutés fournissent principalement des services de routine pour les femmes (tels que les services prénatals pour les femmes enceintes) et les enfants (tels que la surveillance du poids, la promotion et la vaccination). Nous nous attendons à ce que presque toutes les femmes et les nourrissons fréquentant ces cliniques soient apparemment en bonne santé et non malades.

Phase 1 - Test d'alimentation :

Les participants à l'étude seront des femmes (n = 20) ≥ 18 ans enceintes (n = 10) ou allaitantes (n = 10) et des nourrissons (n ​​= 20 accompagnés de leur mère) âgés de 6 à 12 mois au hasard - sélectionnés dans les cliniques de santé maternelle et infantile des districts de Manya et Yiko Krobo de la région orientale du Ghana. Tous les sujets doivent être apparemment en bonne santé et ne doivent avoir mangé aucun aliment (y compris le lait maternel) au cours de l'heure précédente.

1. Test-alimentation du LNS P&L :

   Après consentement, les femmes enceintes (n = 10) et allaitantes (n = 10) seront invitées à venir à la clinique le lendemain pour une séance d'orientation au cours de laquelle des données de base seront recueillies et les procédures expérimentales seront pratiquées, y compris la dégustation du nourriture et remplir le questionnaire de dégustation. Le deuxième jour sera Test Day 1, au cours duquel la dégustation proprement dite sera enregistrée. Il sera demandé aux femmes de consommer 45 g de koko mélangé avec du LNS P&L (préparé en mélangeant 150 g de LNS-P&L avec 600 g de koko frais avec une teneur en humidité d'environ 90 %). Le temps nécessaire pour consommer la totalité de la quantité, ou la proportion de la quantité consommée en 15 minutes, sera mesuré. Les femmes seront invitées à évaluer l'apparence, l'arôme, la saveur, la consistance et le degré global d'appréciation du mélange à l'aide d'une échelle hédonique. Le troisième jour (Test Day 2) de l'essai, les procédures ci-dessus seront répétées en utilisant à la place du koko mélangé à du Nutributter.

   Le Koko pour l'alimentation test sera fourni par le projet. Le personnel du projet achètera de la pâte fermentée (l'ingrédient principal) sur le marché local pour préparer le koko dans de bonnes conditions d'hygiène dans notre maison de projet. Après la préparation, le koko sera gardé au chaud dans une bouteille thermos avant d'être servi aux participants à l'étude à la clinique de L'HME. Entre le moment où le koko est préparé et le moment où le test d'alimentation est terminé, ce qui prendra 2 à 3 heures, le koko peut être conservé à une température de 70 à 90 °C à l'intérieur du thermos pour éviter la contamination bactérienne. Les suppléments Nutributter et LNS seront produits commercialement par Nutriset SAS (Malaunay, France) et fournis au Projet pour être testés.

2. Test d'alimentation de LNS20gM :

Après consentement, la mère (ou la gardienne) de chaque nourrisson participant sera invitée à venir à la clinique avec l'enfant le lendemain pour une séance d'orientation au cours de laquelle des données de base seront recueillies et les procédures expérimentales seront pratiquées, y compris la dégustation de la nourriture et remplir le questionnaire de dégustation. Le deuxième jour sera Test Day 1, au cours duquel la dégustation proprement dite sera enregistrée. Les mères ou les gardiennes recevront 50 g de koko mélangé avec du LNS 20gM (préparé en mélangeant 150 g de LNS-20gM avec 600 g de koko frais avec une teneur en humidité d'environ 90%). On leur demandera de consommer une cuillère à café du mélange (~ 5 g), puis de donner le reste (~ 45 g) à leurs nourrissons après la pesée. Pendant ce temps, l'enfant doit être éveillé et alerte, calme ou agité, mais pas somnolent ni pleurer. Le temps mis par l'enfant pour consommer la portion restante, ou la proportion consommée par l'enfant dans les 15 minutes, sera mesuré. La mère ou la gardienne évaluera ensuite l'apparence, l'arôme, la saveur et la consistance du mélange en fonction de sa propre opinion et de sa perception du degré d'appréciation du nourrisson. Les mères seront invitées à nous signaler si l'enfant vomit dans l'heure qui suit ou développe de nouveaux symptômes tels qu'une éruption cutanée ou une respiration sifflante. Le troisième jour (Test Day 2) de l'essai, les procédures ci-dessus seront répétées en utilisant à la place du koko mélangé à du Nutributter.

Phase 2 - Évaluation en conditions réelles :

Les femmes enceintes et allaitantes qui ont participé à l'essai de phase 1 recevront un approvisionnement de deux semaines de LNS P&L, qu'elles ajouteront quotidiennement à leur nourriture préparée pendant la période de deux semaines. Les mères des enfants qui ont participé à l'essai de phase 1 recevront du LNS20gM, qu'elles ajouteront à la nourriture préparée de leurs nourrissons pendant 2 semaines. La dose pour LNS P&L ou LNS20gM est de 20 g/jour. Pour s'assurer que les sujets consomment la totalité de la dose quotidienne, les femmes seront invitées, comme cela a été fait précédemment dans notre étude au Ghana, à mélanger leur propre dose quotidienne ou celle de leur nourrisson avec 2-3 cuillères à soupe de nourriture, à consommer avant de consommer le reste de la nourriture. la nourriture.

La posologie et le mode d'emploi seront les suivants : 20 g (~4 cuillères à café) par jour répartis en 2 portions et consommés à deux moments différents de la journée (2 x 2 cuillères à café). Mélangez la portion du supplément à consommer avec 2-3 cuillères à soupe de nourriture déjà préparée et mangez le mélange avant de manger le reste de la nourriture. Ne faites pas cuire les aliments avec le supplément. Conserver le supplément à température ambiante. Il n'y a pas besoin de réfrigération.

Un questionnaire structuré sera utilisé pour recueillir des informations générales sur le statut socio-économique et le comportement alimentaire de la mère et du nourrisson. La quantité de LNS consommée par les sujets sera contrôlée chaque semaine, et les réactions aux produits seront obtenues à la fin.