Akseptabilitet av lipidbaserte næringstilskudd (LNS) for kvinner og spedbarn

Denne studien er en smakstest for å bekrefte akseptabiliteten av lipidbaserte næringstilskudd (LNS), som er halvfaste pastaer som består av jordnøttpasta, melk, sukker, vegetabilsk olje og mikronæringsstoffer, for hjemmeforsterkning av mat konsumert av spedbarn og gravide. og ammende kvinner. To typer kosttilskudd vil bli evaluert, en for spedbarn (LNS20gM) og en for gravide og ammende kvinner (LNS P&L). LNS-20gM ligner på Nutributteren vi brukte tidligere i Ghana og gir generelt det anbefalte næringsinntaket (RNI) for 18 vitaminer og mineraler for spedbarn fra 6 til 18 mnd. LNS-P&L er basert på UNICEF/WHO/UNU internasjonale preparat med flere mikronæringsstoffer (UNIMMAP) for gravide og ammende kvinner og lignende produkter brukt i Guinea-Bissau. Hvert tilskudd (20 g/dag) vil gi 118 kcal/dag.

Prosedyrer: Studien vil bli utført i to faser. Den første testforsøket vil bli gjennomført i lokalene til Mødre- og barnehelseklinikkene, hvor studiedeltakere vil bli rekruttert.

Potensielle studiedeltakere eller deres mødre (når det gjelder spedbarn) vil bli spurt muntlig ved hjelp av et screeningspørreskjema ved rekruttering dersom de er kjent for å være intolerante for peanøtter eller melkeprodukter, i så fall vil de bli ekskludert. Fordi spedbarn må ha fått komplementær mat minst 30 dager før de deltar i studien, vil dette ikke være så vanskelig å finne ut. For forsøkspersoner som ikke er klar over om de er intolerante for peanøtter eller melkeprodukter, vil de bli bedt om ikke å gå hjem umiddelbart etter endt forsøk, men å fortsette å være i (eller rundt) testrommet i minst én time mens studiepersonalet hold utkikk. Skulle det være noen hud-, luftveis- eller gastrointestinale symptomer hos en person i løpet av den tiden, vil de umiddelbart bli henvist til sykehuset. Når de forlater testrommet til hjemmet, vil disse forsøkspersonene (eller deres mødre) få prosjektets mobiltelefonnummer som de kan ringe i tilfelle det er noen symptomer i løpet av de neste timene.

Potensielle forsøkspersoner eller deres mødre (når det gjelder spedbarn) vil bli spurt om de føler seg syke ved å bruke screeningspørreskjemaet. Personer som rapporterer sykdomsfølelse vil bli ekskludert. Mødre- og barnehelseklinikkene (MCH) hvor forsøkspersoner skal rekrutteres, tilbyr hovedsakelig rutinemessige tjenester for kvinner (som f.eks. fødselstjenester for gravide) og barn (som vektovervåking og promotering og vaksinering). Vi forventer at nesten alle kvinner og spedbarn som går på disse klinikkene tilsynelatende vil ha god helse og ikke syke.

Fase 1 - Testfôring:

Studiedeltakere vil være kvinner (n = 20) ≥ 18 år som enten er gravide (n = 10) eller ammende (n = 10) og spedbarn (n = 20 i følge med sine mødre) 6 - 12 mnd. valgt fra mødre- og barnehelseklinikker i Manya- og Yiko Krobo-distriktene i den østlige regionen i Ghana. Alle forsøkspersoner må tilsynelatende være friske og må ikke ha spist mat (inkludert morsmelk) i løpet av den foregående timen.

1. Testmating av LNS P&L:

   Etter samtykke vil gravide (n=10) og ammende kvinner (n=10) bli bedt om å komme til klinikken neste dag for en orienteringsøkt der bakgrunnsdata vil bli samlet inn og de eksperimentelle prosedyrene vil bli praktisert, inkludert smaking av mat og utfylling av smaksspørreskjemaet. Den andre dagen vil være testdag 1, hvor selve smakingen vil bli registrert. Kvinner vil bli bedt om å innta 45 g koko blandet med LNS P&L (tilberedt ved å blande 150 g LNS-P&L med 600 g fersk koko med et fuktighetsinnhold på ca. 90%). Tiden det tar å konsumere hele mengden, eller andelen av mengden forbrukt innen 15 minutter, vil bli målt. Kvinner vil bli bedt om å vurdere blandingens utseende, aroma, smak, konsistens og generelle grad av smak ved å bruke en hedonisk skala. På den tredje dagen (testdag 2) av forsøket, vil prosedyrene ovenfor gjentas med koko blandet med Nutributter i stedet.

   Koko for testfôringen vil bli levert av prosjektet. Prosjektmedarbeidere vil kjøpe fermentert deig (hovedingrediensen) fra det lokale markedet for å tilberede kokoen under gode hygieniske forhold i vårt prosjekthus. Etter tilberedning vil kokoen holdes varm i en termosflaske før den serveres til studiedeltakere ved MCH-klinikken. Mellom tiden kokoen tilberedes og testmatingen er fullført, som vil ta 2-3 timer, kan kokoen oppbevares ved en temperatur på 70 - 90 °C inne i termoskolben for å forhindre bakteriell kontaminering. Nutributter- og LNS-tilskuddene vil bli kommersielt produsert av Nutriset SAS (Malaunay, Frankrike) og leveres til prosjektet for testing.

2. Testfôring av LNS20gM:

Etter samtykke vil moren (eller omsorgspersonen) til hvert spedbarn som deltar bli bedt om å komme til klinikken med barnet neste dag for en orienteringsøkt der bakgrunnsdata vil bli samlet inn og de eksperimentelle prosedyrene vil bli praktisert, inkludert smaking av maten og utfylling av smaksspørreskjemaet. Den andre dagen vil være testdag 1, hvor selve smakingen vil bli registrert. Mødre eller omsorgspersoner vil få 50 g koko blandet med LNS 20gM (tilberedt ved å blande 150 g LNS-20gM med 600 g fersk koko med et fuktighetsinnhold på ca. 90%). De vil bli bedt om å konsumere en teskje av blandingen (~ 5 g), og deretter gi resten (~ 45 g) til spedbarnet etter at den er veid på nytt. I løpet av denne tiden skal barnet være våkent og våkent, og enten rolig eller masete – men ikke døsig eller gråtende. Tiden det tar for barnet å konsumere den gjenværende porsjonen, eller andelen barnet har konsumert innen 15 minutter, vil bli målt. Moren eller vaktmesteren vil da vurdere blandingens utseende, aroma, smak og konsistens basert på hennes egen mening, og hennes oppfatning av spedbarnets grad av smak. Mødre vil bli bedt om å melde fra til oss dersom barnet kaster opp i løpet av den neste timen, eller utvikler nye symptomer som utslett eller hvesing. På den tredje dagen (testdag 2) av forsøket, vil prosedyrene ovenfor gjentas med koko blandet med Nutributter i stedet.

Fase 2 - Vurdering under virkelige forhold:

Gravide og ammende kvinner som deltok i fase 1-studien vil få en to ukers forsyning av LNS P&L, som de vil legge til tilberedt mat daglig i løpet av to ukers perioden. Mødre til barn som deltok i fase 1-studien vil motta LNS20gM, som de vil legge til spedbarnets tilberedte mat i 2 uker. Dosen for LNS P&L eller LNS20gM er 20 g/dag. For å sikre at forsøkspersoner inntar hele den daglige dosen, vil kvinner bli instruert, som tidligere gjort i vår studie i Ghana, om å blande sin egen eller spedbarnets daglige dose med 2-3 ss av maten, som skal inntas før de inntar resten av maten.

Dosering og bruksanvisning vil være som følger: 20 g (~4 ts) per dag delt i 2 porsjoner og konsumert på to forskjellige tider av dagen (2 x 2 ts). Bland den delen av kosttilskuddet som skal konsumeres med 2-3 ss av den allerede tilberedte maten, og spis blandingen før du spiser resten av maten. Ikke lag mat med tilskuddet. Oppbevar supplement i romtemperatur. Det er ikke behov for kjøling.

Et strukturert spørreskjema vil bli brukt for å samle inn bakgrunnsinformasjon om sosioøkonomisk status, og mødres og spedbarns fôringsatferd. Mengden LNS som forbrukes av forsøkspersonene vil bli overvåket ukentlig, og reaksjonene på produktene vil bli innhentet på slutten.