Přijatelnost výživových doplňků na bázi lipidů (LNS) pro ženy a kojence

Tato studie je testem chuti k potvrzení přijatelnosti doplňků výživy na bázi lipidů (LNS), což jsou polotuhé pasty obsahující arašídovou pastu, mléko, cukr, rostlinný olej a mikroživiny, pro domácí obohacení potravin konzumovaných kojenci a těhotnými a kojící ženy. Budou hodnoceny dva typy doplňků, jeden pro kojence (LNS20gM) a jeden pro těhotné a kojící ženy (LNS P&L). LNS-20gM je podobný Nutributteru, který jsme používali dříve v Ghaně, a obecně poskytuje doporučený příjem živin (RNI) pro 18 vitamínů a minerálů pro kojence ve věku od 6 do 18 měsíců. LNS-P&L je modelován podle mezinárodního multimikronutričního přípravku UNICEF/WHO/UNU (UNIMMAP) pro těhotné a kojící ženy a podobných produktů používaných v Guineji Bissau. Každý doplněk (20 g/den) poskytne 118 kcal/den.

Postupy: Studie bude probíhat ve dvou fázích. První zkušební test bude proveden v prostorách kliniky pro zdraví matek a dětí, kde budou nabíráni účastníci studie.

Potenciální účastníci studie nebo jejich matky (v případě kojenců) budou v době náboru slovně dotázáni pomocí screeningového dotazníku, zda je známo, že nesnášejí arašídy nebo mléčné výrobky, v takovém případě budou vyloučeni. Protože kojenci musí dostávat doplňkovou stravu alespoň 30 dní před účastí ve studii, nebude příliš obtížné to zjistit. Subjekty, které si neuvědomují, zda mají intoleranci na arašídy nebo mléčné výrobky, budou požádány, aby nešly domů ihned po dokončení experimentu, ale aby zůstaly v testovací místnosti (nebo v její blízkosti) po dobu alespoň jedné hodiny. hlídat. Pokud by se během této doby u kteréhokoli subjektu objevily kožní, respirační nebo gastrointestinální příznaky, bude okamžitě odeslán do nemocnice. Při odchodu z testovací místnosti do domova dostanou tyto subjekty (nebo jejich matky) číslo mobilního telefonu projektu, na které mohou zavolat v případě, že se během několika následujících hodin objeví nějaké příznaky.

Potenciální subjekty nebo jejich matky (v případě kojenců) budou pomocí screeningového dotazníku dotázány, zda se cítí nemocné. Subjekty, které nahlásí jakýkoli pocit nemoci, budou vyloučeny. Kliniky pro zdraví matek a dětí (MCH), kde budou subjekty přijímány, poskytují především běžné služby pro ženy (jako jsou předporodní služby pro těhotné ženy) a děti (jako je sledování a propagace hmotnosti a očkování). Očekáváme, že téměř všechny ženy a kojenci navštěvující tyto kliniky budou zjevně v dobrém zdravotním stavu a nebudou nemocní.

Fáze 1 - Testovací krmení:

Účastníky studie budou ženy (n = 20) ve věku ≥ 18 let, které jsou buď těhotné (n = 10) nebo kojící (n = 10) a kojenci (n = 20 v doprovodu svých matek) ve věku 6 - 12 měsíců náhodně- vybrané z klinik zdraví matek a dětí v okresech Manya a Yiko Krobo ve východní oblasti Ghany. Všichni jedinci musí být zjevně zdraví a během předchozí hodiny nesmí jíst žádné jídlo (včetně mateřského mléka).

1. Testovací krmení LNS P&L:

   Po souhlasu budou těhotné (n=10) a kojící ženy (n=10) vyzvány, aby se následující den dostavily na kliniku na orientační sezení, během kterého budou shromážděny podkladové údaje a budou nacvičovány experimentální postupy včetně ochutnávky jídlo a vyplnění degustačního dotazníku. Druhý den bude testovací den 1, během kterého se bude zaznamenávat vlastní degustace. Ženy budou požádány, aby konzumovaly 45 g koko smíchaného s LNS P&L (připravené smícháním 150 g LNS-P&L s 600 g čerstvého koko s obsahem vlhkosti asi 90 %). Měří se doba potřebná ke spotřebování celého množství nebo jeho části během 15 minut. Ženy budou požádány, aby pomocí hedonické stupnice ohodnotily vzhled směsi, vůni, chuť, konzistenci a celkovou míru líbivosti. Třetí den (testovací den 2) zkoušky budou výše uvedené postupy zopakovány s použitím koko smíchaného s Nutributterem.

   Koko pro zkušební krmení zajistí projekt. Zaměstnanci projektu nakoupí kynuté těsto (hlavní surovinu) z místního trhu pro přípravu koko za dobrých hygienických podmínek v našem projektovém domě. Po přípravě bude koko před podáváním účastníkům studie na klinice MCH udržováno horké v termosce. Mezi přípravou koko a dokončením zkušebního krmení, které bude trvat 2–3 hodiny, lze koko uchovávat při teplotě 70 – 90 °C uvnitř termosky, aby se zabránilo bakteriální kontaminaci. Nuttributter a doplňky LNS budou komerčně vyráběny společností Nutriset SAS (Malaunay, Francie) a poskytnuty projektu k testování.

2. Testovací krmení LNS20gM:

Po souhlasu bude matka (nebo pečovatelka) každého zúčastněného kojence požádána, aby se následující den dostavila na kliniku s dítětem na orientační sezení, během kterého budou shromážděny podklady a budou nacvičovány experimentální postupy včetně ochutnávky jídlo a vyplnění degustačního dotazníku. Druhý den bude testovací den 1, během kterého se bude zaznamenávat vlastní degustace. Matkám nebo ošetřovatelům bude podáváno 50 g koko smíchané s LNS 20gM (připraveno smícháním 150g LNS-20gM s 600g čerstvého koko s vlhkostí cca 90%). Budou požádáni, aby zkonzumovali jednu čajovou lžičku směsi (~ 5 g) a zbytek (~ 45 g) krmili svým kojencům po opětovném zvážení. Během této doby by dítě mělo být vzhůru a bdělé, a buď klidné, nebo nervózní – ale ne ospalé nebo plačtivé. Měří se čas, který dítě zkonzumovalo zbývající část, nebo poměr, který dítě zkonzumovalo do 15 minut. Matka nebo ošetřovatel poté ohodnotí vzhled, vůni, chuť a konzistenci směsi na základě svého vlastního názoru a svého vnímání míry libosti kojence. Maminky budou požádány, aby nám nahlásily, pokud dítě v příští hodině zvrací nebo se u něj objeví nové příznaky, jako je vyrážka nebo sípání. Třetí den (testovací den 2) zkoušky budou výše uvedené postupy zopakovány s použitím koko smíchaného s Nutributterem.

Fáze 2 – Posouzení v reálných podmínkách:

Těhotné a kojící ženy, které se zúčastnily fáze 1 studie, dostanou dvoutýdenní zásobu LNS P&L, kterou budou přidávat do připraveného jídla denně během dvoutýdenního období. Matky dětí, které se zúčastnily fáze 1 klinického hodnocení, dostanou LNS20gM, který budou přidávat svým kojencům do připravené stravy po dobu 2 týdnů. Dávka pro LNS P&L nebo LNS20gM je 20 g/den. Aby se zajistilo, že subjekty zkonzumují celou denní dávku, budou ženy instruovány, jak bylo provedeno dříve v naší studii v Ghaně, aby smíchaly svou vlastní denní dávku nebo denní dávku svého kojence se 2–3 polévkovými lžícemi jídla, které mají být zkonzumovány před konzumací zbytku jídla. jídlo.

Dávkování a návod k použití budou následující: 20 g (~4 čajové lžičky) denně rozdělených do 2 porcí a konzumované ve dvou různých denních dobách (2 x 2 čajové lžičky). Smíchejte dávku doplňku, kterou chcete konzumovat, s 2-3 polévkovými lžícemi již připraveného jídla a směs snězte před konzumací zbytku jídla. Nevařte jídlo s doplňkem. Doplněk skladujte při pokojové teplotě. Není potřeba chlazení.

Strukturovaný dotazník bude použit ke shromáždění základních informací o socioekonomickém stavu a chování matek a kojenců při výživě. Množství LNS spotřebované subjekty bude sledováno týdně a na konci budou získány reakce na produkty.