A lipid alapú tápanyag-kiegészítők (LNS) elfogadhatósága nők és csecsemők számára

Ez a tanulmány egy ízteszt, amely megerősíti a lipid alapú tápanyag-kiegészítők (LNS) elfogadhatóságát, amelyek földimogyoró-pasztát, tejet, cukrot, növényi olajat és mikrotápanyagokat tartalmazó félszilárd paszták, csecsemők és terhesek által fogyasztott élelmiszerek otthoni dúsítására. és szoptató nők. Kétféle étrend-kiegészítőt értékelnek, egyet csecsemőknek (LNS20gM), egyet pedig terhes és szoptató nőknek (LNS P&L). Az LNS-20gM hasonló a korábban Ghánában használt Nutributterhez, és általában 18 vitamin és ásványi anyag ajánlott tápanyagbevitelét (RNI) biztosítja a 6-18 hónapos csecsemők számára. Az LNS-P&L az UNICEF/WHO/UNU nemzetközi többszörös mikrotápanyag-készítmény (UNIMMAP) mintájára készült terhes és szoptató nők számára, valamint a Bissau-Guineában használt hasonló termékekre. Minden kiegészítés (20 g/nap) 118 kcal/nap.

Eljárások: A vizsgálatot két szakaszban hajtják végre. Az első tesztpróbát az Anya- és Gyermekegészségügyi Klinika helyiségeiben fogják lefolytatni, ahol a vizsgálatban résztvevőket toborozzák.

A vizsgálat potenciális résztvevőit vagy édesanyját (csecsemők esetében) szóban megkérdezik egy szűrőkérdőív segítségével a felvételkor, hogy ismerten érzékenyek-e a földimogyoró- vagy tejtermékekre, ebben az esetben kizárják őket. Mivel a csecsemőknek legalább 30 nappal a vizsgálatban való részvétel előtt kiegészítő táplálékot kellett kapniuk, ezt nem lesz túl nehéz kideríteni. Azokat az alanyokat, akik nem tudják, hogy érzékenyek-e a földimogyoróra vagy a tejtermékekre, arra kérik őket, hogy a kísérlet befejezése után ne menjenek haza azonnal, hanem maradjanak a vizsgálóhelyiségben (vagy annak környékén) legalább egy órán keresztül, amíg a vizsgálati személyzet Nézd tovább. Ha ezalatt az alanynál bármilyen bőr-, légúti vagy gyomor-bélrendszeri tünet jelentkezik, azonnal kórházba utalják. Az alanyok (vagy édesanyjuk), amikor elhagyják a vizsgálószobát otthon, megkapják a projekt mobiltelefonszámát, hogy hívják, ha a következő órákban bármilyen tünet jelentkezik.

A szűrőkérdőív segítségével megkérdezik a potenciális alanyokat vagy édesanyjukat (csecsemők esetén), hogy rosszul érzik-e magukat. Azok az alanyok, akik betegségükről számolnak be, kizárásra kerülnek. Az anya- és gyermekegészségügyi klinikák (MCH), ahol az alanyokat toborozzák, főként rutin szolgáltatásokat nyújtanak nők (például terhes nők szülés előtti ellátása) és gyermekek számára (például testsúlykövetés, promóció és védőoltás). Arra számítunk, hogy szinte minden nő és csecsemő, aki részt vesz ezekben a klinikákban, jó egészségnek örvend, és nem beteg.

1. fázis – Próbaetetés:

A vizsgálatban olyan 18 év feletti nők (n = 20) vesznek részt, akik vagy terhesek (n = 10), vagy szoptatnak (n = 10), valamint csecsemők (n = 20, anyjuk kíséretében) véletlenszerűen 6-12 hónapos korban. a ghánai keleti régió Manya és Yiko Krobo körzeteinek anya- és gyermekegészségügyi klinikáiból válogatva. Minden alanynak látszólag egészségesnek kell lennie, és nem evett semmilyen ételt (beleértve az anyatejet sem) az előző egy órában.

1. Az LNS P&L tesztetetése:

   A beleegyezés után a várandós (n=10) és a szoptató nőket (n=10) felkérik, hogy másnap jöjjenek el a klinikára egy orientációs foglalkozásra, melynek során háttéradatokat gyűjtenek, és gyakorolják a kísérleti eljárásokat, beleértve a étel és a kóstoló kérdőív kitöltése. A második nap az 1. tesztnap lesz, amelyen a tényleges kóstolást rögzítik. A nőket arra kérik, hogy fogyasszanak el 45 g kokot LNS P&L-lel keverve (150 g LNS-P&L és 600 g friss, körülbelül 90%-os nedvességtartalmú koko összekeverésével készült). A teljes mennyiség elfogyasztásához szükséges idő, vagy a 15 percen belül elfogyasztott mennyiség aránya mérve lesz. A nőket arra kérik, hogy értékeljék a keverék megjelenését, aromáját, ízét, állagát és általános tetszését egy hedonikus skála segítségével. A próba harmadik napján (2. tesztnap) a fenti eljárásokat meg kell ismételni Nutributterrel kevert koko használatával.

   A próbaétkezéshez Kokót a projekt biztosítja. A projekt munkatársai kelt tésztát (a fő összetevőt) vásárolnak a helyi piacról, hogy a kokot jó higiénés körülmények között elkészítsék projektházunkban. Az elkészítést követően a kokot melegen tartják egy termoszban, mielőtt az MCH klinikán a vizsgálat résztvevőinek tálalják. A koko elkészítése és a próbaetetés befejezése között, ami 2-3 órát vesz igénybe, a koko 70-90 °C hőmérsékleten tartható a termoszban a bakteriális szennyeződés elkerülése érdekében. A Nutributter- és az LNS-kiegészítőket a Nutriset SAS (Malaunay, Franciaország) fogja kereskedelmi forgalomba bocsátani, és tesztelésre bocsátja a projekt rendelkezésére.

2. LNS20gM tesztetetése:

A beleegyezés után minden részt vevő csecsemő anyját (vagy gondozóját) felkérik, hogy másnap jöjjön el a klinikára a gyermekkel egy orientációs foglalkozásra, amely során háttéradatokat gyűjtenek, és begyakorolják a kísérleti eljárásokat, beleértve a csecsemő kóstolóját is. az ételeket és a kóstoló kérdőív kitöltését. A második nap az 1. tesztnap lesz, amelyen a tényleges kóstolást rögzítik. Az anyák vagy a gondozók 50 g kokot kapnak LNS 20 gM-os keverékkel (150 g LNS-20 gM és 600 g friss, körülbelül 90%-os nedvességtartalmú koko összekeverésével készült). Megkérik őket, hogy fogyasszanak el egy teáskanálnyi keveréket (~ 5 g), majd a maradékot (~ 45 g) adják meg csecsemőiknek, miután újramérték. Ezalatt a gyermeknek ébren és ébernek kell lennie, és nyugodtnak vagy nyűgösnek kell lennie – de nem álmosnak vagy sírósnak. Mérik azt az időt, amely alatt a gyermek elfogyasztja a fennmaradó részt, vagy a gyermek által 15 percen belül elfogyasztott részt. Az anya vagy a gondozó ezután értékeli a keverék megjelenését, illatát, ízét és állagát saját véleménye, valamint a csecsemő tetszésének mértékére vonatkozó észlelése alapján. Az édesanyákat megkérjük, hogy jelentsék nekünk, ha a gyermek a következő órában hány, vagy bármilyen új tünetet észlel, például kiütést vagy sípoló légzést. A próba harmadik napján (2. tesztnap) a fenti eljárásokat meg kell ismételni Nutributterrel kevert koko használatával.

2. fázis – Értékelés valós körülmények között:

Azok a terhes és szoptató nők, akik részt vettek az 1. fázisú vizsgálatban, kéthetes LNS P&L-t kapnak, amelyet a kéthetes időszakban naponta hozzáadnak az elkészített ételeikhez. Az 1. fázisú kísérletben részt vevő gyermekanyák LNS20gM-et kapnak, amelyet 2 hétig adnak hozzá csecsemőik elkészített ételéhez. Az LNS P&L vagy LNS20gM adagja 20 g/nap. Annak biztosítása érdekében, hogy az alanyok a teljes napi adagot elfogyasszák, a nőket arra utasítjuk, ahogyan azt korábban Ghánában végzett vizsgálatunk során is tettük, hogy a saját vagy csecsemőjük napi adagját keverjék össze 2-3 evőkanálnyi étellel, amelyet a többi étel elfogyasztása előtt kell elfogyasztani. étel.

Az adagolás és a használati utasítás a következő lesz: 20 g (~4 teáskanál) naponta 2 adagra osztva, és a nap két különböző időpontjában fogyasztva (2 x 2 teáskanál). Az elfogyasztandó kiegészítő adagot 2-3 evőkanálnyi már elkészített ételhez keverjük, a keveréket a többi étel elfogyasztása előtt fogyasszuk el. Ne főzzön ételt a kiegészítővel. Tárolja a kiegészítőt szobahőmérsékleten. Nincs szükség hűtésre.

Strukturált kérdőív segítségével háttér-információkat gyűjtenek a társadalmi-gazdasági státuszról, valamint az anyák és a csecsemők táplálkozási szokásairól. Az alanyok által elfogyasztott LNS mennyiségét hetente ellenőrizzük, és a végén megkapjuk a termékekre adott reakciókat.