Acceptabilitet af lipid-baserede næringstilskud (LNS) til kvinder og spædbørn

Denne undersøgelse er en smagstest, der bekræfter acceptabiliteten af ​​lipidbaserede næringstilskud (LNS), som er halvfaste pastaer, der omfatter jordnøddepasta, mælk, sukker, vegetabilsk olie og mikronæringsstoffer, til berigelse i hjemmet af fødevarer indtaget af spædbørn og gravide og ammende kvinder. To typer kosttilskud vil blive evalueret, én til spædbørn (LNS20gM) og én til gravide og ammende kvinder (LNS P&L). LNS-20gM ligner den Nutributter, vi tidligere brugte i Ghana, og giver generelt det anbefalede næringsindtag (RNI) for 18 vitaminer og mineraler til spædbørn fra 6 til 18 mdr. LNS-P&L er baseret på UNICEF/WHO/UNU's internationale præparat med flere mikronæringsstoffer (UNIMMAP) til gravide og ammende kvinder og lignende produkter, der anvendes i Guinea Bissau. Hvert tilskud (20 g/dag) vil give 118 kcal/dag.

Procedurer: Undersøgelsen vil blive udført i to faser. Det første testforsøg vil blive udført i lokalerne på Mødre- og Børnssundhedsklinikken, hvor studiedeltagere vil blive rekrutteret.

Potentielle undersøgelsesdeltagere eller deres mødre (i tilfælde af spædbørn) vil blive spurgt mundtligt ved hjælp af et screeningsspørgeskema på tidspunktet for rekruttering, hvis de vides at være intolerante over for jordnødder eller mælkeprodukter, i hvilket tilfælde de vil blive udelukket. Fordi spædbørn skal have modtaget supplerende fødevarer mindst 30 dage før deltagelse i undersøgelsen, vil dette ikke være for svært at finde ud af. For forsøgspersoner, der ikke er klar over, om de er intolerante over for jordnødder eller mælkeprodukter, vil de blive bedt om ikke at gå hjem umiddelbart efter at have afsluttet forsøget, men at fortsætte med at blive i (eller omkring) testlokalet i mindst en time, mens undersøgelsespersonalet hold øje. Skulle der være hud-, luftvejs- eller gastrointestinale symptomer hos et individ i løbet af den tid, vil de straks blive henvist til hospitalet. Når de forlader forsøgslokalet til hjemmet, får disse forsøgspersoner (eller deres mødre) projektets mobiltelefonnummer, som de kan ringe til, hvis der er symptomer i løbet af de næste par timer.

Potentielle forsøgspersoner eller deres mødre (i tilfælde af spædbørn) vil blive spurgt, om de føler sig syge ved hjælp af screeningsspørgeskemaet. Forsøgspersoner, der rapporterer en følelse af sygdom, vil blive udelukket. Mødre- og børnesundhedsklinikkerne (MCH), hvor forsøgspersoner vil blive rekrutteret, leverer primært rutineydelser til kvinder (såsom præ-fødselstjenester til gravide) og børn (såsom vægtovervågning og forfremmelse og vaccination). Vi forventer, at næsten alle kvinder og spædbørn, der går på disse klinikker, tilsyneladende vil være ved godt helbred og ikke syge.

Fase 1 - Testfodring:

Undersøgelsesdeltagere vil være kvinder (n = 20) ≥ 18 år, som enten er gravide (n = 10) eller ammende (n = 10) og spædbørn (n = 20 ledsaget af deres mødre) i alderen 6 - 12 mdr. udvalgt fra mødre- og børnesundhedsklinikker i Manya- og Yiko Krobo-distrikterne i den østlige region i Ghana. Alle forsøgspersoner skal tilsyneladende være raske og må ikke have spist mad (inklusive modermælk) i løbet af den foregående time.

1. Testfodring af LNS P&L:

   Efter samtykke vil gravide (n=10) og ammende kvinder (n=10) blive bedt om at komme til klinikken næste dag til en orienteringssession, hvor baggrundsdata vil blive indsamlet, og de eksperimentelle procedurer vil blive øvet, herunder smagning af mad og udfyldelse af smagsspørgeskemaet. Den anden dag vil være Testdag 1, hvor selve smagningen bliver optaget. Kvinder vil blive bedt om at indtage 45 g koko blandet med LNS P&L (fremstillet ved at blande 150 g LNS-P&L med 600 g frisk koko med et fugtindhold på ca. 90%). Den tid, det tager at forbruge hele mængden, eller andelen af ​​den forbrugte mængde inden for 15 minutter, vil blive målt. Kvinder vil blive bedt om at vurdere blandingens udseende, aroma, smag, konsistens og overordnede grad af smag ved hjælp af en hedonisk skala. På den tredje dag (testdag 2) af forsøget vil ovenstående procedurer blive gentaget med koko blandet med Nutributter i stedet.

   Koko til testfodringen vil blive leveret af projektet. Projektmedarbejdere vil købe fermenteret dej (hovedingrediensen) fra det lokale marked for at tilberede kokoen under gode hygiejniske forhold i vores projekthus. Efter tilberedning holdes kokoen varm i en termokande, inden den serveres til studiedeltagere på MCH-klinikken. Mellem det tidspunkt, hvor kokoen er klargjort, og det tidspunkt, hvor testfodringen er afsluttet, hvilket vil tage 2-3 timer, kan kokoen opbevares ved en temperatur på 70 - 90 °C inde i termokanden for at forhindre bakteriel kontaminering. Nutributter- og LNS-tilskuddene vil blive kommercielt produceret af Nutriset SAS (Malaunay, Frankrig) og leveret til projektet til test.

2. Testfodring af LNS20gM:

Efter samtykke vil mor (eller plejer) til hvert deltagende spædbarn blive bedt om at komme til klinikken med barnet næste dag til en orienteringssession, hvor baggrundsdata vil blive indsamlet, og de eksperimentelle procedurer vil blive øvet, herunder smagning af maden og udfyldelse af prøvesmagningsspørgeskemaet. Den anden dag vil være Testdag 1, hvor selve smagningen bliver optaget. Mødre eller omsorgspersoner vil få 50 g koko blandet med LNS 20gM (fremstillet ved at blande 150 g LNS-20gM med 600 g frisk koko med et fugtindhold på ca. 90%). De vil blive bedt om at indtage en teskefuld af blandingen (~ 5 g) og derefter fodre resten (~ 45 g) til deres spædbørn, efter at den er blevet vejet igen. I denne tid skal barnet være vågent og vågent, og enten roligt eller nøjeregnende – men ikke døsig eller grædende. Den tid, det tager barnet at indtage den resterende portion, eller den andel, barnet har indtaget inden for 15 minutter, vil blive målt. Moren eller viceværten vil så vurdere blandingens udseende, aroma, smag og konsistens ud fra hendes egen mening og hendes opfattelse af spædbarnets grad af smag. Mødre vil blive bedt om at melde fra til os, hvis barnet kaster op inden for den næste time, eller udvikler nye symptomer såsom udslæt eller hvæsende vejrtrækning. På den tredje dag (testdag 2) af forsøget vil ovenstående procedurer blive gentaget med koko blandet med Nutributter i stedet.

Fase 2 - Vurdering under virkelige forhold:

Gravide og ammende kvinder, der deltog i fase 1-forsøget, vil få en to-ugers forsyning af LNS P&L, som de vil tilføje til deres tilberedte mad dagligt i løbet af to-ugers perioden. Mødre til børn, der deltog i fase 1-forsøget, vil modtage LNS20gM, som de vil tilføje til deres spædbørns tilberedte mad i 2 uger. Dosis for LNS P&L eller LNS20gM er 20 g/dag. For at sikre, at forsøgspersoner indtager hele den daglige dosis, vil kvinder, som tidligere gjort i vores undersøgelse i Ghana, blive instrueret i at blande deres egen eller deres spædbarns daglige dosis med 2-3 spiseskefulde af maden, der skal indtages, før de indtager resten af maden.

Dosering og brugsanvisning vil være som følger: 20 g (~4 teskefulde) om dagen fordelt på 2 portioner og indtaget på to forskellige tidspunkter af dagen (2 x 2 teskefulde). Bland den del af tilskuddet, der skal indtages, med 2-3 spiseskefulde af den allerede tilberedte mad, og spis blandingen, før du spiser resten af ​​maden. Tilbered ikke mad med kosttilskuddet. Opbevar tilskud ved stuetemperatur. Der er ikke behov for køling.

Et struktureret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle baggrundsinformation om socioøkonomisk status og mødres og spædbørns fodringsadfærd. Mængden af ​​LNS indtaget af forsøgspersoner vil blive overvåget ugentligt, og reaktionerne på produkterne vil blive opnået til sidst.