세균성 결막염 치료에서 Besifloxacin 현탁액의 효능
2012년 2월 14일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
세균성 결막염 치료에서 Besifloxacin 현탁액, 0.6% BID 비히클 대비 임상 및 미생물 효능을 평가하기 위한 연구.
본 연구는 세균성 결막염 치료에 있어 비히클 대비 베시플록사신 현탁액의 임상적 및 미생물학적 효능을 평가하기 위해 시행되고 있다.
이 연구는 2b상 연구로 수행되었으며 3상 연구로 추가 등록을 계속했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
474
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Bausch & Lomb Incorporated
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1세 이상인 피험자.
- 급성 세균성 결막염의 임상 진단을 받은 피험자.
- 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 착용을 기꺼이 중단하려는 피험자.
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환 또는 쇠약 질환이 있는 피험자.
- 베시플록사신, 플루오로퀴놀론 또는 연구 약물의 모든 성분에 대해 알려진 민감성 또는 금기 사항이 있는 피험자.
- 허용되지 않는 약물로 치료가 필요할 것으로 예상되는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 차량
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3일 동안 1일 2회 연구 안구에 비히클을 투여하였다.
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실험적: 베시플록사신
0.6% 안과 현탁액
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베시플록사신 0.6%를 3일 동안 1일 2회 연구 눈에 투여하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 해결
기간: 방문 2
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결막 분비물과 구 결막 충혈이 모두 없습니다.
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방문 2
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미생물 박멸
기간: 방문 2
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기준선에서 병원성 역치 수준 이상으로 존재하는 안구 박테리아의 부재.
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방문 2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 해결
기간: 방문 3
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결막 분비물과 구 결막 충혈이 모두 없습니다.
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방문 3
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미생물 박멸
기간: 방문 3
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기준선에서 병원성 역치 수준 이상으로 존재하는 안구 박테리아의 부재.
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방문 3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael R Paterno, OD, Bausch & Lomb Incorporated
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haas W, Gearinger LS, Hesje CK, Sanfilippo CM, Morris TW. Microbiological etiology and susceptibility of bacterial conjunctivitis isolates from clinical trials with ophthalmic, twice-daily besifloxacin. Adv Ther. 2012 May;29(5):442-55. doi: 10.1007/s12325-012-0023-y. Epub 2012 May 25.
- DeLeon J, Silverstein BE, Allaire C, Gearinger LS, Bateman KM, Morris TW, Comstock TL. Besifloxacin ophthalmic suspension 0.6% administered twice daily for 3 days in the treatment of bacterial conjunctivitis in adults and children. Clin Drug Investig. 2012 May 1;32(5):303-17. doi: 10.2165/11632470-000000000-00000.
- Silverstein BE, Allaire C, Bateman KM, Gearinger LS, Morris TW, Comstock TL. Efficacy and tolerability of besifloxacin ophthalmic suspension 0.6% administered twice daily for 3 days in the treatment of bacterial conjunctivitis: a multicenter, randomized, double-masked, vehicle-controlled, parallel-group study in adults and children. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):13-26. doi: 10.1016/j.clinthera.2010.12.004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 603
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