Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność besifloksacyny w postaci zawiesiny do oczu w leczeniu bakteryjnego zapalenia spojówek

14 lutego 2012 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated

Badanie oceniające skuteczność kliniczną i mikrobiologiczną besifloksacyny w postaci zawiesiny do oczu, 0,6% dwa razy na dobę w porównaniu z podłożem, w leczeniu bakteryjnego zapalenia spojówek.

To badanie jest prowadzone w celu oceny skuteczności klinicznej i mikrobiologicznej besifloksacyny w postaci zawiesiny do oczu w porównaniu z podłożem w leczeniu bakteryjnego zapalenia spojówek. Badanie to przeprowadzono jako badanie fazy IIb i kontynuowano z dalszą rekrutacją jako badanie fazy III.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

474

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Bausch & Lomb Incorporated

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły co najmniej rok.
  • Osoby z kliniczną diagnozą ostrego bakteryjnego zapalenia spojówek.
  • Osoby, które chcą zaprzestać noszenia soczewek kontaktowych na czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z jakąkolwiek niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową lub chorobą wyniszczającą.
  • Osoby ze znaną wrażliwością lub przeciwwskazaniami do besifloksacyny, fluorochinolonów lub jakichkolwiek składników badanych leków.
  • Pacjenci, od których oczekuje się, że będą wymagać leczenia jakimikolwiek niedozwolonymi lekami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pojazd
Lek: Pojazd (placebo)
Podłoże podawane do badanego oka dwa razy dziennie przez trzy dni.
Eksperymentalny: Besifloksacyna
0,6% zawiesina oftalmiczna
Lek: Besifloksacyna
Besifloksacyna 0,6% podawana do badanego oka dwa razy dziennie przez trzy dni.
Inne nazwy:
  • Besivance

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozdzielczość kliniczna
Ramy czasowe: Wizyta 2
Brak zarówno wydzieliny spojówkowej, jak i opuszkowej iniekcji spojówkowej.
Wizyta 2
Eliminacja drobnoustrojów
Ramy czasowe: Wizyta 2
Brak bakterii w oku, które były obecne na poziomie progu patogenności lub powyżej niego na początku badania.
Wizyta 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozdzielczość kliniczna
Ramy czasowe: Wizyta 3
Brak zarówno wydzieliny spojówkowej, jak i opuszkowej iniekcji spojówkowej.
Wizyta 3
Eliminacja drobnoustrojów
Ramy czasowe: Wizyta 3
Brak bakterii w oku, które były obecne na poziomie progu patogenności lub powyżej niego na początku badania.
Wizyta 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael R Paterno, OD, Bausch & Lomb Incorporated

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 603

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj