Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Besifloksasiini-silmäsuspension teho bakteeriperäisen sidekalvotulehduksen hoidossa

tiistai 14. helmikuuta 2012 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated

Tutkimus besifloksasiini-oftalmisen suspension kliinisen ja mikrobiologisen tehokkuuden arvioimiseksi, 0,6 % BID verrattuna vehikkeliin bakteeriperäisen sidekalvotulehduksen hoidossa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan besifloksasiini-silmäsuspension kliinistä ja mikrobiologista tehoa verrattuna vehikkeliin bakteeriperäisen sidekalvotulehduksen hoidossa. Tämä tutkimus suoritettiin vaiheen IIb tutkimuksena ja sitä jatkettiin edelleen ilmoittautumisella vaiheen III tutkimuksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

474

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Bausch & Lomb Incorporated

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat vähintään vuoden ikäisiä.
  • Koehenkilöt, joilla on kliininen diagnoosi akuutista bakteeriperäisestä sidekalvotulehduksesta.
  • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita lopettamaan piilolinssien käytön tutkimuksen ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus tai heikentävä sairaus.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä besifloksasiinille, fluorokinoloneille tai muille tutkimuslääkkeiden aineosille tai joilla on vasta-aiheita.
  • Koehenkilöt, joiden odotetaan tarvitsevan hoitoa kielletyillä lääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ajoneuvo
Lääke: Ajoneuvo (Placebo)
Ajoneuvoa annetaan tutkimussilmään kaksi kertaa päivässä kolmen päivän ajan.
Kokeellinen: Besifloksasiini
0,6 % oftalminen suspensio
Lääke: Besifloksasiini
Besifloksasiini 0,6 % annettiin tutkittavaan silmään kaksi kertaa päivässä kolmen päivän ajan.
Muut nimet:
  • Besivance

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen ratkaisu
Aikaikkuna: Vieraile 2
Sekä sidekalvon erittymisen että bulbaarisen sidekalvon injektion puuttuminen.
Vieraile 2
Mikrobien hävittäminen
Aikaikkuna: Vieraile 2
Sellaisten silmäbakteerien puuttuminen, jotka olivat läsnä patogeenisten kynnystasojen tasolla tai sen yläpuolella lähtötasolla.
Vieraile 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen ratkaisu
Aikaikkuna: Vieraile 3
Sekä sidekalvon erittymisen että bulbaarisen sidekalvon injektion puuttuminen.
Vieraile 3
Mikrobien hävittäminen
Aikaikkuna: Vieraile 3
Sellaisten silmäbakteerien puuttuminen, jotka olivat läsnä patogeenisten kynnystasojen tasolla tai sen yläpuolella lähtötasolla.
Vieraile 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch & Lomb Incorporated

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael R Paterno, OD, Bausch & Lomb Incorporated

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 603

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteerien sidekalvotulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa