Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность офтальмологической суспензии безифлоксацина при лечении бактериального конъюнктивита

14 февраля 2012 г. обновлено: Bausch & Lomb Incorporated

Исследование по оценке клинической и микробной эффективности офтальмологической суспензии бесфлоксацина, 0,6% два раза в сутки, по сравнению с растворителем при лечении бактериального конъюнктивита.

Это исследование проводится для оценки клинической и микробной эффективности офтальмологической суспензии бесфлоксацина по сравнению с носителем при лечении бактериального конъюнктивита. Это исследование проводилось как исследование фазы IIb и продолжалось с дальнейшим набором участников как исследование фазы III.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

474

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, которым не менее одного года.
  • Субъекты с клиническим диагнозом острого бактериального конъюнктивита.
  • Субъекты, которые готовы прекратить ношение контактных линз на время исследования.

Критерий исключения:

  • Субъекты с любым неконтролируемым системным заболеванием или изнурительным заболеванием.
  • Субъекты с известной чувствительностью или противопоказаниями к безифлоксацину, фторхинолонам или любым ингредиентам исследуемых препаратов.
  • Субъекты, которым, как ожидается, потребуется лечение любыми запрещенными лекарствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Средство передвижения
Лекарство: Транспортное средство (плацебо)
Носитель вводят в исследуемый глаз два раза в день в течение трех дней.
Экспериментальный: Бесфлоксацин
0,6% глазная суспензия
Лекарство: Бесфлоксацин
Бесифлоксацин 0,6% вводили в исследуемый глаз два раза в сутки в течение трех дней.
Другие имена:
  • Бесиванс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое разрешение
Временное ограничение: Посетите 2
Отсутствие как выделений из конъюнктивы, так и бульбарной конъюнктивальной инъекции.
Посетите 2
Искоренение микробов
Временное ограничение: Посетите 2
Отсутствие глазных бактерий, которые присутствовали на исходном пороговом уровне патогенности или превышали его.
Посетите 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое разрешение
Временное ограничение: Посетите 3
Отсутствие как выделений из конъюнктивы, так и бульбарной конъюнктивальной инъекции.
Посетите 3
Искоренение микробов
Временное ограничение: Посетите 3
Отсутствие глазных бактерий, которые присутствовали на исходном пороговом уровне патогенности или превышали его.
Посетите 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bausch & Lomb Incorporated

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael R Paterno, OD, Bausch & Lomb Incorporated

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 603

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальный конъюнктивит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться