방광암의 유무를 판단하기 위한 현미경적 또는 육안적 혈뇨 대상자의 혈뇨 평가 시험
2011년 6월 7일 업데이트: Predictive Biosciences
혈뇨 평가 3상 연구
이 연구의 목적은 방광암의 부재 또는 존재를 결정하기 위해 예정된 방광경 검사를 받는 육안적 또는 현미경적 혈뇨가 있는 피험자를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Daytona, Florida, 미국, 32114
- Atlantic Urological Associates
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Winter Park Urology
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Indiana
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Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
- Metropolitan Urology
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Validation Support Services
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New Jersey
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Brick, New Jersey, 미국, 08723
- Coastal Urology Associates
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Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Associates in Urology
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Community Care Physicians
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Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- Hudson Valley Urology
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Eastern Urological Associates
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- The Urology Group
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Carolina Urologic Research Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Urology Clinics of North Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Urology San Antonio Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 비뇨기과 및 종양학 실습에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 방광암의 가족력이 없거나 흡연력이 20갑년 미만인 피험자의 경우 피험자는 50세 이상이어야 합니다.
- 방광암의 가족력 및/또는 20갑 이상의 흡연력이 있는 경우 피험자의 연령을 45세 이상으로 낮출 수 있습니다.
- 피험자는 온전한 방광을 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 혈뇨의 발견으로 인해 과도기적 방광암에 대한 스크리닝을 위해 방광경 검사 일정을 잡아야 합니다.
- 피험자는 연구 목적으로 최소 25mL의 소변을 제공할 수 있어야 합니다.
- 소변 샘플은 방광경 검사, 방광 생검 및 TUR 전에 이용 가능해야 합니다.
- 피험자는 연구 관련 절차를 수행하기 전에 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)가 승인한 서면 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 기저 또는 편평 세포 암의 병력이 있거나 현재 진단을 받았습니다.
- 피험자는 자가면역 질환에 대해 알려진 진단을 받았습니다.
- 피험자는 HIV, HCV 또는 HBV 진단을 받았습니다.
- 피험자는 자발적으로 결핵 또는 기타 전신 질환의 과거력 또는 현재 감염 사실을 밝혔습니다.
- 피험자는 현재 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 피험자는 등록 전 30일 이내에 수술을 받았습니다.
- 피험자는 벤즈알코늄 클로라이드에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 피험자는 등록 전 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈뇨가 있는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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육안적 또는 현미경적 혈뇨의 의뢰 진단을 위해 평가를 받는 피험자에 대한 방광경 검사 결과와 비교하여 Predictive Biosciences Assay의 성능 특성을 확립하기 위해
기간: 최초 방문만 해당
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최초 방문만 해당
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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육안적 또는 현미경적 혈뇨의 의뢰 진단을 위해 평가를 받는 피험자에 대한 소변 세포학 결과에 대한 PB 분석의 성능 특성을 확립합니다.
기간: 최초 방문
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최초 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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