Hämaturie-Bewertungsstudie für Patienten mit mikroskopischer oder grober Hämaturie zur Feststellung des Fehlens oder Vorhandenseins von Blasenkrebs

Einschlusskriterien:

• Für diejenigen Probanden, bei denen in der Familienanamnese kein Blasenkrebs aufgetreten ist oder die weniger als 20 Jahre lang Zigaretten geraucht haben, muss der Proband mindestens 50 Jahre alt sein.
• Das Alter des Probanden kann auf 45 Jahre oder älter herabgesetzt werden, wenn in der Familienanamnese Blasenkrebs aufgetreten ist und/oder in der Vergangenheit mehr als 20 Packungen Zigaretten geraucht wurden.
• Das Subjekt muss eine intakte Blase haben
• Bei der Person muss eine Zystoskopie eingeplant werden, um aufgrund des Befundes einer Hämaturie auf vorübergehenden Blasenkrebs zu prüfen.
• Der Proband muss in der Lage sein, für Studienzwecke mindestens 25 ml Urin bereitzustellen.
• Vor der Zystoskopie, Blasenbiopsie und TUR müssen Urinproben verfügbar sein.
• Die Probanden müssen bereit sein, eine vom Institutional Review Board genehmigte schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, bevor studienbezogene Verfahren durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband hatte eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen.
• Der Proband hatte eine bekannte Diagnose einer Autoimmunerkrankung.
• Der Proband hatte eine bekannte Diagnose von HIV, HCV oder HBV
• Der Proband hatte freiwillig eine Vorgeschichte oder eine aktuelle Infektion mit Tuberkulose oder einer anderen systemischen Erkrankung offengelegt.
• Die Person ist derzeit schwanger oder stillt.
• Der Proband wurde innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung operiert
• Der Patient hat eine bekannte Allergie gegen Benzalkoniumchlorid.
• Der Proband nahm innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung an einem Prüfpräparat- oder Geräteversuch teil.