Próba oceny krwiomoczu u pacjentów z krwiomoczem mikroskopowym lub makroskopowym w celu ustalenia braku lub obecności raka pęcherza moczowego
7 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Predictive Biosciences
Faza 3 Badanie oceny krwiomoczu
Celem badania jest ocena pacjentów z makroskopowym lub mikroskopowym krwiomoczem poddawanych zaplanowanej cystoskopii w celu stwierdzenia braku lub obecności raka pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Daytona, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
- Atlantic Urological Associates
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Winter Park Urology
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
- Metropolitan Urology
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Validation Support Services
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08723
- Coastal Urology Associates
-
Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Associates in Urology
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Community Care Physicians
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Hudson Valley Urology
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Eastern Urological Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
- The Urology Group
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Urology San Antonio Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedmioty zostaną wybrane z praktyk urologicznych i onkologicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku pacjentów, u których w rodzinie nie występował rak pęcherza moczowego lub historia palenia papierosów przez mniej niż 20 paczkolat, pacjent musi mieć co najmniej 50 lat.
- Wiek badanego można obniżyć do 45 lat lub więcej, jeśli w rodzinie występował rak pęcherza i/lub 20 lub więcej paczek papierosów w historii.
- Tester musi mieć nienaruszony pęcherz
- Osobnik musi mieć zaplanowane cystoskopię w celu przesiewowego rozpoznania raka pęcherza moczowego z powodu wykrycia krwiomoczu.
- Uczestnik musi być w stanie oddać co najmniej 25 ml moczu do celów badawczych.
- Próbki moczu muszą być dostępne przed cystoskopią, biopsją pęcherza i TUR.
- Uczestnicy muszą być gotowi podpisać pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot miał historię lub aktualną diagnozę raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego.
- Podmiot miał znaną diagnozę jakiejkolwiek choroby autoimmunologicznej.
- Podmiot miał znane rozpoznanie HIV, HCV lub HBV
- Podmiot dobrowolnie ujawnił historię lub obecną infekcję gruźlicą lub inną chorobą ogólnoustrojową.
- Podmiot jest obecnie w ciąży lub karmi piersią.
- Pacjent przeszedł operację w ciągu 30 dni przed rejestracją
- Tester ma znaną alergię na chlorek benzalkoniowy.
- Uczestnik uczestniczył w badaniu eksperymentalnym leku lub urządzenia w ciągu 30 dni przed rejestracją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z krwiomoczem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ustalić charakterystykę działania testu Predictive Biosciences Assay w odniesieniu do wyników cystoskopii u osób poddawanych ocenie w celu skierowania na diagnostykę krwiomoczu makroskopowego lub mikroskopowego
Ramy czasowe: Tylko pierwsza wizyta
|
Tylko pierwsza wizyta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie charakterystyki działania testu PB w stosunku do wyników cytologii moczu u osób poddawanych ocenie w celu skierowania na diagnostykę krwiomoczu makroskopowego lub mikroskopowego.
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta
|
Pierwsza wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBS-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .