Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hematuria-arviointikoe koehenkilöille, joilla on mikroskooppinen tai karkea hematuria virtsarakon syövän puuttumisen tai esiintymisen määrittämiseksi

tiistai 7. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Predictive Biosciences

Hematuria-arvioinnin vaiheen 3 tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida henkilöitä, joilla on karkea tai mikroskooppinen hematuria ja joille tehdään määräaikainen kystoskopia virtsarakon syövän puuttumisen tai esiintymisen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Mikroskooppinen tai bruttohematuria

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Florida
  - Daytona, Florida, Yhdysvallat, 32114
    - Atlantic Urological Associates
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Winter Park Urology
- Indiana
  - Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
    - Metropolitan Urology
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Validation Support Services
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08723
    - Coastal Urology Associates
  - Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
    - Associates in Urology
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Community Care Physicians
  - Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
    - Hudson Valley Urology
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
    - Eastern Urological Associates
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
    - The Urology Group
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
    - Carolina Urologic Research Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
    - Urology Clinics of North Texas
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Urology San Antonio Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheet valitaan urologian ja onkologian vastaanotoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Niiden koehenkilöiden, joiden suvussa ei ole ollut virtsarakon syöpää tai joiden tupakointi on alle 20 askin vuoden ajan, on oltava vähintään 50-vuotias.
Koehenkilön ikä voidaan laskea 45-vuotiaaksi tai sitä vanhemmaksi, jos suvussa on ollut virtsarakon syöpä ja/tai 20-askin tai enemmän tupakointia.
Tutkittavalla tulee olla ehjä rakko
Potilaalle on määrä varata kystoskopia siirtymävaiheen virtsarakon syövän seulomiseksi hematurialöydön vuoksi.
Tutkittavan on kyettävä antamaan vähintään 25 ml virtsaa tutkimustarkoituksiin.
Virtsanäytteiden on oltava saatavilla ennen kystoskopiaa, virtsarakon biopsiaa ja TUR-tutkimusta.
Tutkittavien on oltava halukkaita allekirjoittamaan Institutional Review Boardin hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöllä oli historia tai nykyinen diagnoosi mikä tahansa tyvi- tai levyepiteelisyöpä.
Koehenkilöllä oli tunnettu diagnoosi mikä tahansa autoimmuunisairaus.
Tutkittavalla oli tiedossa HIV-, HCV- tai HBV-diagnoosi
Koehenkilö oli vapaaehtoisesti paljastanut tuberkuloosin tai muun systeemisen sairauden historian tai nykyisen infektion.
Kohde on tällä hetkellä raskaana tai imettää.
Tutkittavalle tehtiin leikkaus 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
Potilaalla tiedetään olevan allergia bentsalkoniumkloridille.
Koehenkilö osallistui lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohteet, joilla on hematuria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Määrittää Predictive Biosciences Assayn suorituskykyominaisuudet suhteessa kystoskopian tuloksiin koehenkilöillä, jotka ovat arvioitaessa yleisen tai mikroskooppisen hematurian lähetediagnoosia Aikaikkuna: Vain ensimmäinen käynti	Vain ensimmäinen käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
PB-määrityksen suorituskykyominaisuuksien määrittäminen suhteessa virtsan sytologian tuloksiin henkilöillä, jotka ovat arvioitaessa yleisen tai mikroskooppisen hematurian lähetediagnoosia. Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti	Ensimmäinen käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Predictive Biosciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit