식후 염증 및 지방산 (PIFA)
2010년 4월 20일 업데이트: Wageningen University
건강한 비만 및 제2형 당뇨 비만 대상자의 식후 염증 반응에 대한 지방산의 영향
주요 목적은 포화, 단일불포화 또는 다중불포화 지방산의 경구 섭취가 비만 및 제2형 당뇨병 비만 대상자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 전체 게놈 발현에 미치는 급성 영향을 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고지방식이 섭취는 식후 이상지질혈증, 내피 기능 손상, 면역 세포 활성화 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)와 같은 면역 세포의 유전자 발현 프로파일 변화를 유발할 수 있습니다.
최근에 PBMC와 혈장 트리글리세리드(TG) 및 유리 지방산(FFA) 반응의 식후 유전자 발현 프로필이 소비된 식이 지방의 유형(즉,
포화, 단일 불포화 및 다중 불포화).
비만 및 당뇨병 피험자는 일반적으로 전 염증 상태에 있고 이상 지질 혈증 및 내피 기능 장애가 있기 때문에 PBMC 유전자 발현 프로필, 혈장 사이토 카인 프로필 및 내피 기능에 대한 높은 부하에서 다른 지방산의 영향에 관심이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wageningen, 네덜란드, 6700 EV
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6700 EV
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 남성 성별
- 50-70세
당뇨병 환자 전용:
- BMI >30kg/m2
- 잘 조절된 당뇨병: 공복 혈장 포도당 농도는 <10.0이어야 합니다. 스크리닝 시 mmol/l.
- 설포닐우레아 또는 메트포르민 요법을 최소 6개월 동안 일정 용량으로 최소 2개월 동안 받거나 식이 요법을 최소 6개월 동안 받아야 합니다2.
비만 대조군에만 해당:
- BMI > 30kg/m2
- WHO 기준에 따른 정상 혈당(OGTT, 공복 혈당 < 7mmol/L, 2시간 후 <7.8mmol/L)
린 컨트롤 전용:
- BMI 18-25kg/m2
- WHO 기준에 따른 정상 혈당(OGTT, 공복 혈당 < 7mmol/L, 2시간 후 <7.8mmol/L)
제외 기준:
모든 참가자:
- 여성 성별
- 50세 미만 또는 70세 이상
- 헤모글로빈 수치 <8.4mmol/L
- 젖소 또는 유제품에 알레르기
- 생선 기름에 알레르기
- 채식주의자
- 흡연자
- 현재 또는 최근(4주 미만) 생선 기름 보충제를 주당 4회 이상 사용; 설문지에서 판단한 바와 같이 매월 24.35g의 생선 EPA-DHA(800mg/일).
- 연구 시작 후 2개월 이내에 접종을 받았거나 연구 중에 계획된 자
- 연구 전 2개월부터 연구 후 2개월까지 헌혈했거나 헌혈할 의사가 있는 자
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg)
- 연구 결과를 방해할 수 있는 의학적 상태(즉, 심혈관계 질환, 소화기 질환, 신기능 장애)
- 포도당 항상성을 방해하는 것으로 알려진 약물 사용(즉, 코르티코 스테로이드)
- 약물 및/또는 알코올 남용
- 첫 번째 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여
비만인 경우, 유형 2 당뇨병 대상자만:
- 인슐린 투여가 필요한 중증 당뇨병
- 당뇨병 관련 합병증
비만 대상자 및 마른 대조군의 경우에만:
- WHO 기준에 따른 고혈당증(OGTT, 공복 혈당 >6.0mM, 2시간 후>11mM)
- 수축기 혈압 >160 mmHg 또는 이완기 혈압 > 100 mmHg
- 소변 포도당 농도(>0.25g/l)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 대조군, 고포화지방 쉐이크
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지방 95g, 포화지방 함량이 높은 밀크쉐이크
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실험적: 건강한 대조군, 높은 단일불포화 지방 쉐이크
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95g의 지방, 높은 비율의 단일 불포화 지방을 함유한 밀크쉐이크
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실험적: 건강한 대조군, 고다불포화 지방 쉐이크
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95g의 지방, 높은 비율의 고도불포화 지방을 함유한 밀크쉐이크
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실험적: 건강한 비만인, 고포화지방 쉐이크
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지방 95g, 포화지방 함량이 높은 밀크쉐이크
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실험적: 건강한 비만인, 높은 단일불포화 지방 쉐이크
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95g의 지방, 높은 비율의 단일 불포화 지방을 함유한 밀크쉐이크
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실험적: 건강한 비만인, 고도불포화지방 쉐이크
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95g의 지방, 높은 비율의 고도불포화 지방을 함유한 밀크쉐이크
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실험적: 비만 당뇨병 2형 피험자, 고포화지방 쉐이크
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지방 95g, 포화지방 함량이 높은 밀크쉐이크
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실험적: 비만 당뇨병 2형 피험자, 고단일불포화 지방 쉐이크
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95g의 지방, 높은 비율의 단일 불포화 지방을 함유한 밀크쉐이크
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실험적: 비만 당뇨병 2형 피험자, 고도불포화지방 쉐이크
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95g의 지방, 높은 비율의 고도불포화 지방을 함유한 밀크쉐이크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PBMC 유전자 발현 프로파일
기간: 0, 2, 4시간
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0, 2, 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PBMC 염증 반응 능력
기간: 0, 2, 4시간
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0, 2, 4시간
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내피 기능
기간: 0, 2, 4시간
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0, 2, 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michael Muller, Prof, Chair Department of human nutrition NMG group
- 수석 연구원: Lydia A Afman, PhD, Senior scientist department Human Nutrition Wageningen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Esser D, van Dijk SJ, Oosterink E, Muller M, Afman LA. A high-fat SFA, MUFA, or n3 PUFA challenge affects the vascular response and initiates an activated state of cellular adherence in lean and obese middle-aged men. J Nutr. 2013 Jun;143(6):843-51. doi: 10.3945/jn.113.174540. Epub 2013 Apr 24.
- van Dijk SJ, Mensink M, Esser D, Feskens EJ, Muller M, Afman LA. Responses to high-fat challenges varying in fat type in subjects with different metabolic risk phenotypes: a randomized trial. PLoS One. 2012;7(7):e41388. doi: 10.1371/journal.pone.0041388. Epub 2012 Jul 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .