Aterian jälkeinen tulehdus ja rasvahapot (PIFA)
tiistai 20. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Wageningen University
Rasvahappojen vaikutukset terveiden lihavien ja tyypin 2 diabeetikkojen liikalihavien potilaiden aterian jälkeiseen tulehdusvasteeseen
Päätavoitteena on selvittää joko tyydyttyneiden, kertatyydyttymättömien tai monityydyttymättömien rasvahappojen oraalisen nauttimisen akuutteja vaikutuksia perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) koko genomin ilmentymiseen liikalihavilla ja tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Runsasrasvaisen ruokavalion nauttiminen voi johtaa aterian jälkeiseen dyslipidemiaan, endoteelitoiminnan heikkenemiseen, immuunisolujen aktivoitumiseen ja muutoksiin immuunisolujen, kuten perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) geeniekspressioprofiileissa.
Äskettäin osoitettiin, että PBMC- ja plasman triglyseridi- (TG) ja vapaiden rasvahappojen (FFA) vasteiden aterian jälkeiset geeniekspressioprofiilit riippuvat kulutetun ruokavalion rasvan tyypistä (ts.
tyydyttyneet, kertatyydyttymättömät ja monityydyttymättömät).
Koska liikalihavat ja diabeetikot ovat yleensä pro-inflammatorisessa tilassa ja heillä on dyslipidemia ja endoteelin toimintahäiriö, olemme kiinnostuneita eri rasvahappojen vaikutuksesta suuressa kuormituksessa PBMC-geenin ilmentymisprofiileihin, plasman sytokiiniprofiileihin ja endoteelitoimintoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat, 6700 EV
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6700 EV
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- mies sukupuoli
- 50-70 v
Vain diabeetikoille:
- BMI > 30 kg/m2
- Hyvin hallittu diabetes: plasman paastoglukoosipitoisuuden on oltava <10,0 mmol/l seulontahetkellä.
- Sinun on saatava sulfonyyliurea- tai metformiinihoitoa vähintään 6 kuukauden ajan vakioannoksella vähintään kahden kuukauden ajan tai ruokavaliohoidolla vähintään 6 kuukauden ajan2.
Vain liikalihavuuden hallintaan:
- BMI > 30 kg/m2
- normoglykeeminen WHO:n kriteerien mukaan (OGTT, paastoverensokeri < 7 mmol/L, 2 tunnin kuluttua <7,8 mmol/L)
Vain vähärasvaisille ohjauksille:
- BMI 18-25 kg/m2
- normoglykeeminen WHO:n kriteerien mukaan (OGTT, paastoverensokeri < 7 mmol/L, 2 tunnin kuluttua <7,8 mmol/L)
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikä alle 50 tai yli 70 vuotta
- Hemoglobiiniarvot <8,4 mmol/l
- Allerginen lehmänmaidolle tai maitotuotteille
- Allerginen kalaöljylle
- Kasvissyöjä
- Tupakanpolttaja
- Kalaöljylisän nykyinen tai äskettäinen (< 4 viikkoa) käyttö tai enemmän kuin neljä kertaa kalaa viikossa; 24,35 g kalaa EPA-DHA:ta kuukaudessa (800 mg/vrk) kyselylomakkeen perusteella.
- Sai rokotteet 2 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai suunniteltiin tutkimuksen aikana
- Luovutettu tai tarkoitus luovuttaa verta 2 kuukautta ennen tutkimusta kahteen kuukauteen tutkimuksen jälkeen
- Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Lääketieteellinen tila, joka voi häiritä tutkimustulosta (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, maha-suolikanavan sairaudet, munuaisten toimintahäiriöt)
- Lääkkeiden käytön tiedetään häiritsevän glukoosin homeostaasia (esim. kortikosteroidit)
- huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
- osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä
Vain lihaville, tyypin 2 diabeetikoille:
- vaikea diabetes, joka vaatii insuliinihoitoa
- diabetekseen liittyvät komplikaatiot
Vain lihaville henkilöille ja laihalle henkilöille:
- hyperglykeeminen WHO:n kriteerien mukaan (OGTT, paastoverenglukoosi > 6,0 mM, 2 tunnin kuluttua > 11 mM)
- systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg
- Virtsan glukoosipitoisuudet (>0,25 g/l)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollikohteet, runsaasti tyydyttynyttä rasvaa pirtelö
|
pirtelö, joka sisältää 95 grammaa rasvaa, korkea prosenttiosuus tyydyttynyttä rasvaa
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollikohteet, korkea monityydyttymätön rasvapirtelö
|
pirtelö, joka sisältää 95 grammaa rasvaa, korkea prosenttiosuus kertatyydyttymättömiä rasvoja
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollikohteet, runsas monityydyttymätön rasvapirtelö
|
pirtelö, joka sisältää 95 grammaa rasvaa, korkea prosenttiosuus monityydyttymättömiä rasvoja
|
|
Kokeellinen: Terveet lihavat kohteet, runsaasti tyydyttynyttä rasvaa pirtelö
|
pirtelö, joka sisältää 95 grammaa rasvaa, korkea prosenttiosuus tyydyttynyttä rasvaa
|
|
Kokeellinen: Terveet lihavat henkilöt, runsas kertatyydyttymättömien rasvahappojen pirtelö
|
pirtelö, joka sisältää 95 grammaa rasvaa, korkea prosenttiosuus kertatyydyttymättömiä rasvoja
|
|
Kokeellinen: Terveet lihavat henkilöt, runsaasti monityydyttymättömiä rasvoja pirtelö
|
pirtelö, joka sisältää 95 grammaa rasvaa, korkea prosenttiosuus monityydyttymättömiä rasvoja
|
|
Kokeellinen: Liikalihavat tyypin 2 diabeteksen kohteet, runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävä pirtelö
|
pirtelö, joka sisältää 95 grammaa rasvaa, korkea prosenttiosuus tyydyttynyttä rasvaa
|
|
Kokeellinen: Liikalihavat tyypin 2 diabeteksen kohteet, korkea monityydyttymätön rasvapirtelö
|
pirtelö, joka sisältää 95 grammaa rasvaa, korkea prosenttiosuus kertatyydyttymättömiä rasvoja
|
|
Kokeellinen: Liikalihavat tyypin 2 diabeteksen kohteet, runsaasti monityydyttymätöntä rasvaa sisältävä pirtelö
|
pirtelö, joka sisältää 95 grammaa rasvaa, korkea prosenttiosuus monityydyttymättömiä rasvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PBMC-geenin ilmentymisprofiilit
Aikaikkuna: 0, 2, 4 tuntia
|
0, 2, 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PBMC:n tulehduksellinen vastekyky
Aikaikkuna: 0, 2, 4 tuntia
|
0, 2, 4 tuntia
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 0, 2, 4 tuntia
|
0, 2, 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Muller, Prof, Chair Department of human nutrition NMG group
- Päätutkija: Lydia A Afman, PhD, Senior scientist department Human Nutrition Wageningen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Esser D, van Dijk SJ, Oosterink E, Muller M, Afman LA. A high-fat SFA, MUFA, or n3 PUFA challenge affects the vascular response and initiates an activated state of cellular adherence in lean and obese middle-aged men. J Nutr. 2013 Jun;143(6):843-51. doi: 10.3945/jn.113.174540. Epub 2013 Apr 24.
- van Dijk SJ, Mensink M, Esser D, Feskens EJ, Muller M, Afman LA. Responses to high-fat challenges varying in fat type in subjects with different metabolic risk phenotypes: a randomized trial. PLoS One. 2012;7(7):e41388. doi: 10.1371/journal.pone.0041388. Epub 2012 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL2800108109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .